Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van bilaterale distalisatie van bovenste eerste molaren in een groep patiënten na extractie van maxillaire tweede molaren

16 februari 2023 bijgewerkt door: Hosam Abdullah Mohamed Zaza, Future University in Egypt

Effect van bilaterale distalisatie van bovenste eerste molaren in een groep patiënten na extractie van maxillaire tweede molaren met behulp van infra-jukbeen mini-implantaten: een prospectieve klinische proef

Er is een schaarste in de huidige literatuur over een dergelijk hulpmiddel en het effect ervan op het distaliseren van de eerste kies in de bovenkaak bij afwezigheid van de tweede kies. Daarom werd deze studie uitgevoerd om het effect te evalueren van bilaterale distalisatie van de eerste bovenmolaren bij een groep patiënten na extractie van de tweede bovenmolaren met behulp van mini-implantaten in de jukbeenderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De apparaten die voor distalisatie beschikbaar waren, waren vroeger voornamelijk extraorale distalisatieapparaten die volledig afhankelijk waren van de medewerking en therapietrouw van de patiënt. Zelfs na het verschijnen van intra-orale distaliserende apparaten hadden ze een ongunstig dentoalveolair effect, zoals verlies van verankering en uitlopen van de bovenste voortanden. Daarom is deze studie gemaakt om de efficiëntie van ons voorgestelde apparaat bij de behandeling van Klasse II-patiënten te evalueren en tegelijkertijd de bovengenoemde nadelige effecten te vermijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo
      • New Cairo, Cairo, Egypte, 11835
        • Future University in Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten met cervicale wervelmaturatie-index (CVMI) 5 & 6.
  • Van kwarteenheid naar 3\4-eenheid klasse II molaire relatie.
  • Een overjet van gemiddeld 6 mm.
  • Volledige set van permanent gebit behalve de bovenkaak tweede molaar.
  • Gunstig uitbarstingspad voor de derde kies van de bovenkaak.

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch gecompromitteerde patiënten.
  • Patiënten onder langdurige medicatie.
  • Patiënten met een ernstige parodontitis.
  • CVMI 3 of minder
  • Volledige klasse II-koffers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intra-oraal distalisatieapparaat

Er worden twee mini-implantaten in de jukbeenderen geplaatst. Banden worden gecementeerd op de bovenste eerste molaren. De binnenboog (1,2 mm) is een aangepaste versie van het binnenste deel van een conventionele gezichtsboog. Twee haken werden gesoldeerd op de binnenste boog distaal van de laterale snijtanden, en een U-lus in het 1e premolaargebied, en bochten die als mesiale stop fungeren, worden voor de maxillaire eerste molaren gebogen.

Orthodontische kracht 300 mg per zijde Wordt geleverd door Niti gesloten spiraalveer die is bevestigd van infra zygomatic mini-schroef aan de haak die aan het draadframe is gesoldeerd.
Apparaat: Intra-oraal distalisatieapparaat
De binnenboog (1,2 mm) is een aangepaste versie van het binnenste deel van een conventionele gezichtsboog. Twee haken werden gesoldeerd op de binnenste boog distaal van de laterale snijtanden, en een U-lus in het 1e premolaargebied, en bochten die als mesiale stop fungeren, worden voor de maxillaire eerste molaren gebogen. Het voorste deel van de binnenste boog is 3 mm vrij van het labiale oppervlak van de voorste tanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lineaire distalisatie van bovenkaak 1e molaar.
Tijdsspanne: Tot Klasse I Molaverhouding (desondanks maximaal 8 maanden)
Efficiëntie van het voorgestelde hulpmiddel om distalisatie van de bovenste 1e molaar te induceren, gemeten op gescande tandheelkundige afgietsels en cone-beam computertomografie (CBCT) in millimeters.
Tot Klasse I Molaverhouding (desondanks maximaal 8 maanden)
Snelheid van maxillaire 1e molaire distalisatie in mm/maand.
Tijdsspanne: Tot Klasse I Molaire Verband (maximaal 8 maanden ongeacht)
Efficiëntie van het voorgestelde hulpmiddel om distalisatie van de bovenste 1e kies te induceren, gemeten op gescande tandheelkundige afgietsels met een maandelijkse follow-up in millimeters.
Tot Klasse I Molaire Verband (maximaal 8 maanden ongeacht)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in intermolaarbreedte in mm.
Tijdsspanne: Tot Klasse I Molaverhouding (desondanks maximaal 8 maanden)
Effect van het voorgestelde hulpmiddel op de transversale Tandveranderingen in het bovenste buccale segment door gescand tandheelkundig gips in millimeters
Tot Klasse I Molaverhouding (desondanks maximaal 8 maanden)
Veranderingen van molaire helling in graden.
Tijdsspanne: Tot Klasse I Molaverhouding (desondanks maximaal 8 maanden)
Effect van het voorgestelde hulpmiddel op de hoek van de eerste blijvende kies door middel van gescand tandheelkundig gips en cone-beam computertomografie (CBCT) in graden.
Tot Klasse I Molaverhouding (desondanks maximaal 8 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Future University in Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUE.REC(23)/11-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde gegevens van individuele deelnemers (IPD)

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn na publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klasse II malocclusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren