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상악 제2대구치 발치 후 환자군에서 상악 제1대구치의 양측 탈구 효과

2023년 2월 16일 업데이트: Hosam Abdullah Mohamed Zaza, Future University in Egypt

Infra Zygomatic Mini Implants를 이용한 상악 제2대구치 발치 후 환자군에서 상악 제1대구치의 양측 탈구 효과: 전향적 임상

이러한 장치와 제2대구치가 없는 상악 제1대구치를 원심화하는 효과에 관한 현재 문헌에는 부족함이 있습니다. 따라서 본 연구는 상악 제2대구치 발치 후 상악 제2대구치 하악골 미니 임플란트를 식립한 후 환자군을 대상으로 상악 제1대구치의 양측 탈구술 효과를 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

탈구술에 사용할 수 있는 장치는 주로 환자의 협조와 순응에 전적으로 의존하는 구강외 탈구술 장치였습니다. Intra-oral distalizing 장치의 출현 이후에도 그것들은 상악 전치부의 앵커리지 손실 및 벌어짐과 같은 악영향을 끼쳤다. 따라서 본 연구는 위에서 언급한 부작용을 피하면서 Class II 환자 치료에서 제안한 장치의 효율성을 평가하기 위해 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Cairo
      • New Cairo, Cairo, 이집트, 11835
        • Future University in Egypt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁 경부 척추 성숙 지수 (CVMI) 5 & 6을 가진 여성 환자.
  • 쿼터 단위에서 3\4 단위 클래스 II 어금니 관계까지.
  • 평균 6mm의 오버젯.
  • 상악 제2대구치를 제외한 영구치 풀세트.
  • 상악 제3대구치 맹출의 유리한 경로.

제외 기준:

  • 의학적으로 손상된 환자.
  • 장기 투약 중인 환자.
  • 심한 치주질환을 앓고 있는 환자.
  • CVMI 3 이하
  • 풀 유닛 클래스 II 케이스

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intra-Oral Distalizing 기구

2개의 광대뼈 미니 임플란트가 식립될 것입니다. 밴드는 상부 제1대구치에 합착될 것입니다. 이너 보우(1.2mm)는 기존 페이스 보우의 내부 부분을 수정한 버전입니다. 두 개의 후크는 측절치 원위부 내측 활과 제1 소구치 부위의 U 루프에 납땜되었으며 근심 정지 역할을 하는 굽힘부는 상악 제1대구치 앞에서 구부러질 것입니다.

교정력 각 면당 300 mg은 와이어 프레임워크에 납땜된 고리에 적외선 소형 나사에서 부착된 Niti 폐쇄 코일 스프링에 의해 전달됩니다.
장치: Intra-oral Distalizing 장치
이너 보우(1.2mm)는 기존 페이스 보우의 내부 부분을 수정한 버전입니다. 두 개의 후크는 측절치 원위부 내측 활과 제1 소구치 부위의 U 루프에 납땜되었으며 근심 정지 역할을 하는 굽힘부는 상악 제1대구치 앞에서 구부러질 것입니다. 안쪽 활의 전치부 구성 요소는 전치부의 순면에서 3mm 떨어져 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상악 제1대구치의 선형 탈구술.
기간: Class I 대구치까지(상관없이 최대 8개월)
밀리미터 단위의 원추형 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)과 스캔된 치과 모형에서 측정된 상부 제1대구치의 원위부를 유도하기 위한 제안된 장치의 효율성.
Class I 대구치까지(상관없이 최대 8개월)
상악 제1대구치 탈구율(mm/월).
기간: Class I 대구치까지(상관없이 최대 8개월)
밀리미터 단위로 월별 후속 조치로 스캔된 치과 모형에서 측정된 상부 제1대구치의 이탈을 유도하는 제안된 장치의 효율성.
Class I 대구치까지(상관없이 최대 8개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어금니 폭의 변화(mm).
기간: Class I 대구치까지(상관없이 최대 8개월)
제안된 장치가 밀리미터 단위로 스캐닝된 치과 모형을 통해 상부 협측 분절의 가로 치아 변화에 미치는 영향
Class I 대구치까지(상관없이 최대 8개월)
어금니 기울기의 변화(도).
기간: Class I 대구치까지(상관없이 최대 8개월)
제안된 장치가 스캐닝 치과틀과 CBCT(cone-beam computed tomography) 각도를 통해 제1 영구 대구치의 각도에 미치는 영향.
Class I 대구치까지(상관없이 최대 8개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Future University in Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FUE.REC(23)/11-2020

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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