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Effetto della distalizzazione bilaterale dei primi molari superiori in un gruppo di pazienti dopo l'estrazione dei secondi molari mascellari

16 febbraio 2023 aggiornato da: Hosam Abdullah Mohamed Zaza, Future University in Egypt

Effetto della distalizzazione bilaterale dei primi molari superiori in un gruppo di pazienti dopo l'estrazione dei secondi molari mascellari utilizzando mini impianti infrazigomatici: uno studio clinico prospettico

C'è una scarsità nella letteratura attuale riguardo a tale apparecchio e al suo effetto sulla distalizzazione del primo molare mascellare in assenza del secondo molare. Pertanto, questo studio è stato condotto per valutare l'effetto della distalizzazione bilaterale dei primi molari superiori in un gruppo di pazienti dopo l'estrazione dei secondi molari mascellari utilizzando mini impianti infrazigomatici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli apparecchi disponibili per la distalizzazione erano principalmente apparecchi distalizzanti extraorali che dipendevano interamente dalla collaborazione e dalla compliance del paziente. Anche dopo l'emergere di apparecchi distalizzanti intraorali, questi hanno avuto un effetto dentoalveolare negativo come la perdita di ancoraggio e la svasatura dei denti anteriori superiori. Pertanto, questo studio è stato realizzato al fine di valutare l'efficienza del nostro apparecchio proposto nel trattamento dei pazienti di Classe II evitando gli effetti avversi sopra menzionati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • New Cairo, Cairo, Egitto, 11835
        • Future University in Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile con indice di maturazione delle vertebre cervicali (CVMI) 5 e 6.
  • Dal quarto di unità al rapporto molare di classe II di 3\4 unità.
  • Un overjet di una media di 6 mm.
  • Set completo di denti permanenti ad eccezione del secondo molare mascellare.
  • Percorso di eruzione favorevole per il terzo molare mascellare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con compromissione medica.
  • Pazienti sotto farmaci a lungo termine.
  • Pazienti con grave malattia parodontale.
  • CVMI 3 o inferiore
  • Valigette di classe II a unità intera

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Apparecchio distalizzante intraorale

Verranno posizionati due mini-impianti infrazigomatici. Le bande verranno cementate ai primi molari superiori. L'arco interno (1,2 mm) è una versione modificata della parte interna di un arco facciale convenzionale. Due uncini sono stati saldati sull'arco interno distalmente alle regioni dei denti incisivi laterali e un anello a U nella regione del 1o premolare, e le curve che fungono da arresto mesiale saranno piegate davanti ai primi molari mascellari.

Forza ortodontica 300 mg per lato Verrà fornito dalla molla elicoidale chiusa Niti che è fissata dalla mini vite infrazigomatica al gancio saldato alla struttura del filo.
Dispositivo: Distalizzatore intraorale
L'arco interno (1,2 mm) è una versione modificata della parte interna di un arco facciale convenzionale. Due uncini sono stati saldati sull'arco interno distalmente alle regioni dei denti incisivi laterali e un anello a U nella regione del 1o premolare, e le curve che fungono da arresto mesiale saranno piegate davanti ai primi molari mascellari. La componente anteriore dell'arco interno è libera di 3 mm dalla superficie labiale dei denti anteriori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
distalizzazione lineare del primo molare mascellare.
Lasso di tempo: Fino alla relazione molare di classe I (un massimo di 8 mesi indipendentemente)
Efficienza dell'apparecchio proposto per indurre la distalizzazione del primo molare superiore misurata su calchi dentali scansionati e tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) in millimetri.
Fino alla relazione molare di classe I (un massimo di 8 mesi indipendentemente)
Tasso di distalizzazione del primo molare mascellare in mm/mese.
Lasso di tempo: Fino alla relazione molare di classe I (un massimo di 8 mesi indipendentemente)
Efficienza dell'apparecchio proposto per indurre la distalizzazione del 1° molare superiore misurata su modelli dentali scansionati con un follow-up mensile in millimetri.
Fino alla relazione molare di classe I (un massimo di 8 mesi indipendentemente)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della larghezza intermolare in mm.
Lasso di tempo: Fino alla relazione molare di classe I (un massimo di 8 mesi indipendentemente)
Effetto dell'apparecchio proposto sulle modifiche dentali trasversali nel segmento buccale superiore attraverso il calco dentale scansionato in millimetri
Fino alla relazione molare di classe I (un massimo di 8 mesi indipendentemente)
Cambiamenti di inclinazione molare in gradi.
Lasso di tempo: Fino alla relazione molare di classe I (un massimo di 8 mesi indipendentemente)
Effetto dell'apparecchio proposto sull'angolazione del primo molare permanente mediante calco dentale scansionato e tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) in gradi.
Fino alla relazione molare di classe I (un massimo di 8 mesi indipendentemente)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Future University in Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUE.REC(23)/11-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti (IPD)

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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