Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obustronnej dystalizacji górnych pierwszych zębów trzonowych w grupie pacjentów po ekstrakcji drugich zębów trzonowych szczęki

16 lutego 2023 zaktualizowane przez: Hosam Abdullah Mohamed Zaza, Future University in Egypt

Wpływ obustronnej dystalizacji górnych pierwszych zębów trzonowych w grupie pacjentów po ekstrakcji drugich zębów trzonowych szczęki za pomocą miniimplantów INFRAJAZMATYCZNYCH: prospektywne badanie kliniczne

W aktualnym piśmiennictwie brakuje informacji na temat takiego aparatu i jego wpływu na dystalizację pierwszego trzonowca szczęki w przypadku braku drugiego trzonowca. Dlatego niniejsze badanie miało na celu ocenę efektu obustronnej dystalizacji górnych pierwszych zębów trzonowych w grupie pacjentów po ekstrakcji drugich zębów trzonowych szczęki za pomocą miniimplantów podjarzmowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostępnymi urządzeniami do dystalizacji były głównie aparaty do dystalizacji zewnątrzustnej, które całkowicie zależały od współpracy i przestrzegania zaleceń przez pacjenta. Nawet po pojawieniu się wewnątrzustnych aparatów dystalizujących miały one niekorzystny wpływ na zębodoły, takie jak utrata zakotwiczenia i poszerzenie górnych przednich zębów. W związku z tym niniejsze badanie zostało wykonane w celu oceny skuteczności proponowanego przez nas urządzenia w leczeniu pacjentów klasy II przy jednoczesnym uniknięciu działań niepożądanych, o których mowa powyżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • New Cairo, Cairo, Egipt, 11835
        • Future University in Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety ze wskaźnikiem dojrzewania kręgów szyjnych (CVMI) 5 i 6.
  • Od ćwiartki jednostki do 3\4 jednostki stosunku molowego klasy II.
  • Overjet średnio 6mm.
  • Pełny zestaw uzębienia stałego z wyjątkiem drugiego trzonowca szczęki.
  • Korzystna ścieżka wyrzynania trzeciego zęba trzonowego szczęki.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami medycznymi.
  • Pacjenci pod długoterminowymi lekami.
  • Pacjenci z ciężką chorobą przyzębia.
  • CVMI 3 lub mniej
  • Pełne obudowy klasy II

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wewnątrzustny aparat dystalizujący

Zostaną wszczepione dwa miniimplanty infra jarzmowe. Na górnych pierwszych trzonowcach zostaną zacementowane opaski. Łuk wewnętrzny (1,2 mm) to zmodyfikowana wersja wewnętrznej części konwencjonalnego łuku twarzowego. Dwa haczyki zostały przylutowane do wewnętrznego łuku dystalnie do bocznych obszarów zębów siecznych i pętli U w pierwszym obszarze przedtrzonowym, a zagięcia pełniące rolę mezjalnego ogranicznika zostaną wygięte przed pierwszymi zębami trzonowymi szczęki.

Siła ortodontyczna 300 mg na stronę zostanie dostarczona przez zamkniętą sprężynę śrubową Niti, która jest przymocowana za pomocą miniśruby infrajarzmowej do haka przylutowanego do szkieletu drucianego.
Urządzenie: Wewnątrzustne urządzenie dystalizujące
Łuk wewnętrzny (1,2 mm) to zmodyfikowana wersja wewnętrznej części konwencjonalnego łuku twarzowego. Dwa haczyki zostały przylutowane do wewnętrznego łuku dystalnie do bocznych obszarów zębów siecznych i pętli U w pierwszym obszarze przedtrzonowym, a zagięcia pełniące rolę mezjalnego ogranicznika zostaną wygięte przed pierwszymi zębami trzonowymi szczęki. Przednia część łuku wewnętrznego jest oddalona o 3 mm od powierzchni wargowej zębów przednich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liniowa dystalizacja pierwszego trzonowca szczęki.
Ramy czasowe: Do Relacji trzonowych klasy I (maksymalnie 8 miesięcy bez względu na to)
Skuteczność proponowanego aparatu w indukowaniu dystalizacji górnego pierwszego zęba trzonowego mierzona na podstawie zeskanowanych odlewów dentystycznych oraz tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT) w milimetrach.
Do Relacji trzonowych klasy I (maksymalnie 8 miesięcy bez względu na to)
Szybkość dystalizacji pierwszego zęba trzonowego szczęki w mm/miesiąc.
Ramy czasowe: Do Relacji trzonowych klasy I (maksymalnie 8 miesięcy bez względu na to)
Skuteczność proponowanego aparatu w indukowaniu dystalizacji pierwszego górnego zęba trzonowego mierzona na zeskanowanych odlewach dentystycznych z comiesięczną kontrolą w milimetrach.
Do Relacji trzonowych klasy I (maksymalnie 8 miesięcy bez względu na to)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany szerokości międzytrzonowej w mm.
Ramy czasowe: Do Relacji trzonowych klasy I (maksymalnie 8 miesięcy bez względu na to)
Wpływ proponowanego aparatu na poprzeczne Zmiany zębowe w górnym odcinku policzkowym poprzez zeskanowany odlew dentystyczny w milimetrach
Do Relacji trzonowych klasy I (maksymalnie 8 miesięcy bez względu na to)
Zmiany nachylenia molowego w stopniach.
Ramy czasowe: Aż do stosunku trzonowego klasy I (niezależnie od tego maksymalnie 8 miesięcy)
Wpływ proponowanego aparatu na kątowanie pierwszego stałego zęba trzonowego poprzez zeskanowany odlew dentystyczny i tomografię komputerową z wiązką stożkową (CBCT) w stopniach.
Aż do stosunku trzonowego klasy I (niezależnie od tego maksymalnie 8 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Future University in Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUE.REC(23)/11-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane indywidualne dane uczestników (IPD)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wady zgryzu klasy II

Badania kliniczne na Wewnątrzustne urządzenie dystalizujące

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj