Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af bilateral distalisering af øvre første molarer i en gruppe patienter efter ekstraktion af maxillære anden molarer

16. februar 2023 opdateret af: Hosam Abdullah Mohamed Zaza, Future University in Egypt

Effekt af bilateral distalisering af øvre første molarer i en gruppe patienter efter ekstraktion af maxillære sekundære molarer ved brug af infra zygomatiske miniimplantater: et prospektivt klinisk forsøg

Der er mangel i den nuværende litteratur med hensyn til en sådan anordning og dens virkning på distalisering af den første maxillære molar i fravær af den anden molar. Derfor blev denne undersøgelse lavet for at evaluere effekten af ​​bilateral distalisering af øvre første kindtænder i en gruppe patienter efter ekstraktion af maxillære anden molarer ved hjælp af infra zygomatiske miniimplantater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De apparater, der var tilgængelige til distalisering, var tidligere hovedsageligt ekstraorale distaliseringsapparater, som udelukkende afhang af patientens samarbejde og compliance. Selv efter fremkomsten af ​​intra-orale distaliseringsapparater havde de ugunstige dentoalveolære virkninger, såsom tab af forankring og udblænding af de øvre fortænder. Denne undersøgelse blev således lavet for at evaluere effektiviteten af ​​vores foreslåede apparat til behandling af klasse II-patienter og samtidig undgå de ovennævnte bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • New Cairo, Cairo, Egypten, 11835
        • Future University in Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter med cervikal vertebra modningsindeks (CVMI) 5 & 6.
  • Fra kvart enhed til 3\4-enhed klasse II molært forhold.
  • En overjet på gennemsnitligt 6 mm.
  • Fuldt sæt permanent tandsæt bortset fra den maxillære anden kindtand.
  • Gunstig udbrudsvej for den maksillære tredje kindtand.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter.
  • Patienter under langtidsmedicinering.
  • Patienter med svær periodontal sygdom.
  • CVMI 3 eller mindre
  • Fuld enhedsklasse II tilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intra-oral distaliseringsapparat

To infra zygomatiske miniimplantater vil blive placeret. Båndene vil blive cementeret til de øverste første kindtænder. Den indre bue (1,2 mm) er en modificeret version af den indre del af en konventionel ansigtsbue. To kroge blev loddet på den indvendige bue distalt for de laterale fortænderregioner og U-løkke ved 1. præmolar region, og bøjninger, der fungerer som mesialstop, vil blive bøjet foran de maksillære første kindtænder.

Ortodontisk kraft 300 mg pr. side Leveres af Niti lukket spiralfjeder, som er fastgjort fra infra zygomatisk miniskrue til krogen, der er loddet til trådrammerne.
Enhed: Intra-oral distaliseringsanordning
Den indre bue (1,2 mm) er en modificeret version af den indre del af en konventionel ansigtsbue. To kroge blev loddet på den indvendige bue distalt for de laterale fortænderregioner og U-løkke ved 1. præmolar region, og bøjninger, der fungerer som mesialstop, vil blive bøjet foran de maksillære første kindtænder. Den forreste komponent af den indvendige bue er 3 mm fri fra den læbelige overflade af de forreste tænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lineær distalisering af maksillær 1. molar.
Tidsramme: Indtil klasse I molær forhold (maks. 8 måneder uanset)
Effektiviteten af ​​det foreslåede apparat til at inducere distalisering af den øverste 1. molar målt på skannede dentale afstøbninger samt keglestrålecomputertomografi (CBCT) i millimeter.
Indtil klasse I molær forhold (maks. 8 måneder uanset)
Rate af maxillær 1. molar Distalisation i mm/måned.
Tidsramme: Indtil klasse I molær forhold (maks. 8 måneder uanset)
Effektiviteten af ​​det foreslåede apparat til at inducere distalisering af den øverste 1. molar målt på skannede dentale afstøbninger med en månedlig opfølgning i millimeter.
Indtil klasse I molær forhold (maks. 8 måneder uanset)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i intermolar bredde i mm.
Tidsramme: Indtil klasse I molær forhold (maks. 8 måneder uanset)
Virkning af det foreslåede apparat på de tværgående tandændringer i det øvre bukkale segment gennem scannet tandstød i millimeter
Indtil klasse I molær forhold (maks. 8 måneder uanset)
Ændringer af molar hældning i grader.
Tidsramme: Indtil klasse I molær forhold (maks. 8 måneder uanset)
Effekt af det foreslåede apparat på vinklingen af ​​den første permanente kindtand gennem scannet dental støbning og keglestrålecomputertomografi (CBCT) i grader.
Indtil klasse I molær forhold (maks. 8 måneder uanset)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Future University in Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUE.REC(23)/11-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede individuelle deltagerdata (IPD)

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse II malocclusion

Kliniske forsøg med Intra-oral distaliseringsanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner