- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05592977
Effekt af bilateral distalisering af øvre første molarer i en gruppe patienter efter ekstraktion af maxillære anden molarer
Effekt af bilateral distalisering af øvre første molarer i en gruppe patienter efter ekstraktion af maxillære sekundære molarer ved brug af infra zygomatiske miniimplantater: et prospektivt klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo
-
New Cairo, Cairo, Egypten, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter med cervikal vertebra modningsindeks (CVMI) 5 & 6.
- Fra kvart enhed til 3\4-enhed klasse II molært forhold.
- En overjet på gennemsnitligt 6 mm.
- Fuldt sæt permanent tandsæt bortset fra den maxillære anden kindtand.
- Gunstig udbrudsvej for den maksillære tredje kindtand.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter.
- Patienter under langtidsmedicinering.
- Patienter med svær periodontal sygdom.
- CVMI 3 eller mindre
- Fuld enhedsklasse II tilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intra-oral distaliseringsapparat
To infra zygomatiske miniimplantater vil blive placeret. Båndene vil blive cementeret til de øverste første kindtænder. Den indre bue (1,2 mm) er en modificeret version af den indre del af en konventionel ansigtsbue. To kroge blev loddet på den indvendige bue distalt for de laterale fortænderregioner og U-løkke ved 1. præmolar region, og bøjninger, der fungerer som mesialstop, vil blive bøjet foran de maksillære første kindtænder. Ortodontisk kraft 300 mg pr. side Leveres af Niti lukket spiralfjeder, som er fastgjort fra infra zygomatisk miniskrue til krogen, der er loddet til trådrammerne. |
Den indre bue (1,2 mm) er en modificeret version af den indre del af en konventionel ansigtsbue.
To kroge blev loddet på den indvendige bue distalt for de laterale fortænderregioner og U-løkke ved 1. præmolar region, og bøjninger, der fungerer som mesialstop, vil blive bøjet foran de maksillære første kindtænder.
Den forreste komponent af den indvendige bue er 3 mm fri fra den læbelige overflade af de forreste tænder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lineær distalisering af maksillær 1. molar.
Tidsramme: Indtil klasse I molær forhold (maks. 8 måneder uanset)
|
Effektiviteten af det foreslåede apparat til at inducere distalisering af den øverste 1. molar målt på skannede dentale afstøbninger samt keglestrålecomputertomografi (CBCT) i millimeter.
|
Indtil klasse I molær forhold (maks. 8 måneder uanset)
|
Rate af maxillær 1. molar Distalisation i mm/måned.
Tidsramme: Indtil klasse I molær forhold (maks. 8 måneder uanset)
|
Effektiviteten af det foreslåede apparat til at inducere distalisering af den øverste 1. molar målt på skannede dentale afstøbninger med en månedlig opfølgning i millimeter.
|
Indtil klasse I molær forhold (maks. 8 måneder uanset)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i intermolar bredde i mm.
Tidsramme: Indtil klasse I molær forhold (maks. 8 måneder uanset)
|
Virkning af det foreslåede apparat på de tværgående tandændringer i det øvre bukkale segment gennem scannet tandstød i millimeter
|
Indtil klasse I molær forhold (maks. 8 måneder uanset)
|
Ændringer af molar hældning i grader.
Tidsramme: Indtil klasse I molær forhold (maks. 8 måneder uanset)
|
Effekt af det foreslåede apparat på vinklingen af den første permanente kindtand gennem scannet dental støbning og keglestrålecomputertomografi (CBCT) i grader.
|
Indtil klasse I molær forhold (maks. 8 måneder uanset)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUE.REC(23)/11-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klasse II malocclusion
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKlasse II Malocclusion Division 1Egypten
-
University of BaghdadRekrutteringBehandling af klasse II malocclusion og bimaxillær proklinationIrak
-
mahmoud abdelhameed mohamedAfsluttetMaloklusion Klasse IIEgypten
-
Al-Azhar UniversityRekruttering
-
University of AlbertaRekruttering
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
Damascus UniversityAfsluttetKlasse II malocclusionSyrien Arabiske Republik
-
Al-Azhar UniversityTilmelding efter invitation
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetKlasse II fejlslutning, division 1Egypten
Kliniske forsøg med Intra-oral distaliseringsanordning
-
Mohamed Mahmoud DohiemRekruttering
-
King's College LondonKingston Hospital NHS TrustAfsluttetMaloklusionDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Cairo UniversityUkendt
-
Paolone GaetanoIkke rekrutterer endnuFarvedetektering af øvre centrale fortænderItalien
-
National University Hospital, SingaporeRekrutteringPeriodontale sygdomme | Plaque-induceret tandkødssygdomSingapore
-
Cairo UniversityUkendt
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuParadentose | GingivitisFrankrig
-
University of Sao PauloUkendt