一组拔除上颌第二磨牙后上第一磨牙双侧远中的效果
2023年2月16日 更新者：Hosam Abdullah Mohamed Zaza、Future University in Egypt
上颌第二磨牙使用颧下微型种植体拔除后上第一磨牙双侧远移的影响：一项前瞻性临床试验
目前关于这种矫治器及其在没有第二磨牙的情况下远移第一上颌磨牙的影响的文献很少。
因此，本研究旨在评估使用颧下微型种植体拔除上颌第二磨牙后双侧上第一磨牙远移的效果。
研究概览
详细说明
可用于远移的器具过去主要是口外远移器具，这完全取决于患者的配合和依从性。
即使在口内远端矫治器出现后，它们也会对牙槽骨产生不良影响，例如支抗缺失和上前牙外扩。
因此，进行这项研究是为了评估我们提出的装置在治疗 II 类患者时的效率，同时避免上述不良反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo
-
New Cairo、Cairo、埃及、11835
- Future University in Egypt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 颈椎成熟指数 (CVMI) 5 和 6 的女性患者。
- 从四分之一单位到 3\4 单位的 II 类磨牙关系。
- 平均 6 毫米的套射。
- 除上颌第二磨牙外的全套恒牙列。
- 上颌第三磨牙的有利萌出路径。
排除标准：
- 医疗受损的患者。
- 长期服药的患者。
- 患有严重牙周病的患者。
- CVMI 3 或以下
- 全单位二类案件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：口内远距离矫治器
将放置两个颧骨下微型种植体 带将粘合到上第一磨牙。 内弓（1.2 毫米）是传统面弓内部的改良版。 两个钩焊接到侧切牙区域远端的内弓上，第一前磨牙区域的U形环，并且作为近中止动器的弯曲将弯曲在上颌第一磨牙的前面。 正畸力每侧 300 毫克 将由 Niti 闭合螺旋弹簧提供，该弹簧从 infra zygomatic 微型螺钉连接到焊接到线框架的钩子。 |
内弓（1.2 毫米）是传统面弓内部的改良版。
两个钩焊接到侧切牙区域远侧的内弓上，第一前磨牙区域的U形环，并且作为近中止动器的弯曲将弯曲在上颌第一磨牙的前面。
内弓的前牙部分距前牙唇面 3 mm
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上颌第一磨牙线性远移。
大体时间：直至 I 类磨牙关系（无论如何最多 8 个月）
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在扫描的牙科模型和锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 上测量的拟议矫治器诱导上第一磨牙远移的效率（以毫米为单位）。
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直至 I 类磨牙关系（无论如何最多 8 个月）
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上颌第一磨牙远中率（毫米/月）。
大体时间：直至 I 类磨牙关系（无论如何最多 8 个月）
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提议的矫治器诱导上第一磨牙远移的效率在扫描的牙科模型上测量，每月随访以毫米为单位。
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直至 I 类磨牙关系（无论如何最多 8 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以毫米为单位的磨牙间宽度的变化。
大体时间：直至 I 类磨牙关系（无论如何最多 8 个月）
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通过以毫米为单位的扫描牙模，建议的矫治器对上颊段横向牙齿变化的影响
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直至 I 类磨牙关系（无论如何最多 8 个月）
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摩尔倾斜度的变化。
大体时间：直至 I 类磨牙关系（无论如何最多 8 个月）
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通过扫描牙科模型和锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 以度数表示拟议矫治器对第一恒磨牙角度的影响。
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直至 I 类磨牙关系（无论如何最多 8 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月9日
初级完成 (实际的)
2022年11月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月20日
首次发布 (实际的)
2022年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月16日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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