Efeito da distalização bilateral dos primeiros molares superiores em um grupo de pacientes após extração dos segundos molares superiores
16 de fevereiro de 2023 atualizado por: Hosam Abdullah Mohamed Zaza, Future University in Egypt
Efeito da distalização bilateral dos primeiros molares superiores em um grupo de pacientes após a extração dos segundos molares superiores usando mini implantes infra zigomáticos: um ensaio clínico prospectivo
Há uma escassez na literatura atual sobre tal aparelho e seu efeito na distalização do primeiro molar superior na ausência do segundo molar.
Portanto, este estudo foi feito para avaliar o efeito da distalização bilateral dos primeiros molares superiores em um grupo de pacientes após a extração dos segundos molares superiores usando mini-implantes infra zigomáticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os aparelhos disponíveis para distalização costumavam ser principalmente aparelhos de distalização extraoral, que dependiam inteiramente da cooperação e adesão do paciente.
Mesmo após o surgimento dos aparelhos distalizadores intraorais, eles apresentaram efeitos dentoalveolares adversos, como perda de ancoragem e alargamento dos dentes anteriores superiores.
Assim, este estudo foi feito para avaliar a eficiência do nosso aparelho proposto no tratamento de pacientes Classe II, evitando os efeitos adversos mencionados acima.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo
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New Cairo, Cairo, Egito, 11835
- Future University in Egypt
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com índice de maturação da vértebra cervical (CVMI) 5 e 6.
- De um quarto de unidade a uma relação molar classe II de 3\4 unidades.
- Overjet médio de 6mm.
- Conjunto completo da dentição permanente, exceto o segundo molar superior.
- Trajeto de erupção favorável para o terceiro molar superior.
Critério de exclusão:
- Pacientes medicamente comprometidos.
- Pacientes sob medicamentos de longa duração.
- Pacientes com doença periodontal severa.
- CVMI 3 ou menos
- Casos de classe II de unidade completa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aparelho Distalizador Intra-oral
Serão colocados dois mini-implantes infra zigomáticos. As bandas serão cimentadas nos primeiros molares superiores. O arco interno (1,2 mm) é uma versão modificada da parte interna de um arco facial convencional. Dois ganchos foram soldados no arco interno distal às regiões dos dentes incisivos laterais, e um laço em U na região do 1º pré-molar, e dobras atuando como stop mesial serão dobradas na frente dos primeiros molares superiores. A força ortodôntica de 300 mg por lado será fornecida pela mola helicoidal fechada Niti que é fixada do miniparafuso infra zigomático ao gancho soldado à estrutura de arame. |
O arco interno (1,2 mm) é uma versão modificada da parte interna de um arco facial convencional.
Dois ganchos foram soldados no arco interno distal às regiões dos dentes incisivos laterais, e um laço em U na região do 1º pré-molar, e dobras atuando como stop mesial serão dobradas na frente dos primeiros molares superiores.
O componente anterior do arco interno está 3 mm livre da superfície labial dos dentes anteriores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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distalização linear do 1º molar superior.
Prazo: Até Relação Molar Classe I (no máximo 8 meses independentemente)
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Eficiência do aparelho proposto para induzir a distalização do 1º molar superior medido em modelos dentais escaneados, bem como tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) em milímetros.
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Até Relação Molar Classe I (no máximo 8 meses independentemente)
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Taxa de Distalização do 1º molar superior em mm/mês.
Prazo: Até Relação Molar Classe I (no máximo 8 meses independentemente)
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Eficiência do aparelho proposto para induzir a distalização do 1º molar superior medida em modelos de gesso escaneados com acompanhamento mensal em milímetros.
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Até Relação Molar Classe I (no máximo 8 meses independentemente)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na largura intermolar em mm.
Prazo: Até Relação Molar Classe I (no máximo 8 meses independentemente)
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Efeito do aparelho proposto no transverso Alterações dentárias no segmento bucal superior através de modelos dentais escaneados em milímetros
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Até Relação Molar Classe I (no máximo 8 meses independentemente)
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Mudanças de inclinação molar em graus.
Prazo: Até Relação Molar Classe I (no máximo 8 meses independentemente)
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Efeito do aparelho proposto na angulação do primeiro molar permanente por meio de modelos de gesso escaneados e tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) em graus.
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Até Relação Molar Classe I (no máximo 8 meses independentemente)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUE.REC(23)/11-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais do participante coletados (IPD)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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