Efecto de la distalización bilateral de primeros molares superiores en un grupo de pacientes después de la extracción de segundos molares maxilares
16 de febrero de 2023 actualizado por: Hosam Abdullah Mohamed Zaza, Future University in Egypt
Efecto de la distalización bilateral de primeros molares superiores en un grupo de pacientes después de la extracción de segundos molares maxilares utilizando mini implantes infracigomáticos: un ensayo clínico prospectivo
Hay escasez en la literatura actual sobre dicho aparato y su efecto en la distalización del primer molar maxilar en ausencia del segundo molar.
Por lo tanto, este estudio se realizó para evaluar el efecto de la distalización bilateral de los primeros molares superiores en un grupo de pacientes después de la extracción de segundos molares maxilares utilizando mini implantes infracigomáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los aparatos disponibles para la distalización solían ser principalmente aparatos de distalización extraorales que dependían completamente de la cooperación y el cumplimiento del paciente.
Incluso después de la aparición de los aparatos de distalización intraorales, tuvieron un efecto dentoalveolar adverso, como la pérdida de anclaje y el ensanchamiento de los dientes anteriores superiores.
Por lo tanto, este estudio se realizó con el fin de evaluar la eficiencia de nuestro aparato propuesto en el tratamiento de pacientes de Clase II evitando los efectos adversos mencionados anteriormente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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New Cairo, Cairo, Egipto, 11835
- Future University in Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino con índice de maduración de las vértebras cervicales (CVMI) 5 y 6.
- De un cuarto de unidad a una relación molar clase II de 3\4 unidades.
- Un resalte de un promedio de 6 mm.
- Conjunto completo de dentición permanente a excepción del segundo molar maxilar.
- Camino favorable de erupción para el tercer molar maxilar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Pacientes bajo medicamentos a largo plazo.
- Pacientes con enfermedad periodontal grave.
- CVMI 3 o menos
- Casos de unidad completa clase II
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aparato de Distalización Intraoral
Se colocarán dos mini-implantes infra cigomáticos. Se cementarán bandas a los primeros molares superiores. El arco interior (1,2 mm) es una versión modificada de la parte interior de un arco facial convencional. Se soldaron dos ganchos en el arco interno distal a las regiones de los dientes incisivos laterales, y un bucle en U en la región del 1er premolar, y las curvas que actúan como tope mesial se doblarán frente a los primeros molares superiores. Fuerza de ortodoncia de 300 mg por lado Se administrará mediante un resorte helicoidal cerrado de Niti que se une desde un minitornillo infracigomático al gancho soldado a la estructura de alambre. |
El arco interior (1,2 mm) es una versión modificada de la parte interior de un arco facial convencional.
Se soldaron dos ganchos en el arco interno distal a las regiones de los dientes incisivos laterales, y un bucle en U en la región del 1er premolar, y las curvas que actúan como tope mesial se doblarán frente a los primeros molares superiores.
El componente anterior del arco interno está a 3 mm de la superficie labial de los dientes anteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distalización lineal del primer molar maxilar.
Periodo de tiempo: Hasta Relación Molar Clase I (un máximo de 8 meses independientemente)
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Eficiencia del aparato propuesto para inducir la distalización del primer molar superior medida en modelos dentales escaneados y tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en milímetros.
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Hasta Relación Molar Clase I (un máximo de 8 meses independientemente)
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Tasa de distalización del primer molar maxilar en mm/mes.
Periodo de tiempo: Hasta Relación Molar Clase I (un máximo de 8 meses independientemente)
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Eficiencia del aparato propuesto para inducir la distalización del 1er molar superior medido en modelos dentales escaneados con un seguimiento mensual en milímetros.
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Hasta Relación Molar Clase I (un máximo de 8 meses independientemente)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el ancho intermolar en mm.
Periodo de tiempo: Hasta Relación Molar Clase I (un máximo de 8 meses independientemente)
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Efecto del aparato propuesto sobre los cambios dentales transversales en el segmento bucal superior a través del modelo dental escaneado en milímetros
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Hasta Relación Molar Clase I (un máximo de 8 meses independientemente)
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Cambios de inclinación molar en grados.
Periodo de tiempo: Hasta Relación Molar Clase I (un máximo de 8 meses independientemente)
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Efecto del aparato propuesto en la angulación del primer molar permanente a través de modelos dentales escaneados y tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en grados.
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Hasta Relación Molar Clase I (un máximo de 8 meses independientemente)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUE.REC(23)/11-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de participantes individuales recopilados (IPD)
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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