Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv oboustranné distalizace horních prvních molárů u skupiny pacientů po extrakci druhých maxilárních molárů

16. února 2023 aktualizováno: Hosam Abdullah Mohamed Zaza, Future University in Egypt

Vliv oboustranné distalizace horních prvních molárů u skupiny pacientů po extrakci druhých maxilárních molárů pomocí infrazygomatických miniimplantátů: prospektivní klinická studie

V současné literatuře je nedostatek takového zařízení a jeho vlivu na distalizaci prvního maxilárního moláru v nepřítomnosti druhého moláru. Proto byla tato studie provedena za účelem vyhodnocení efektu bilaterální distalizace horních prvních molárů u skupiny pacientů po extrakci maxilárních druhých molárů pomocí infra zygomatických miniimplantátů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přístrojemi dostupnými pro distalizaci bývaly především extraorální distalizační přístroje, které zcela závisely na spolupráci a compliance pacienta. I po vzniku intraorálních distalizačních aparátů měly nepříznivý dentoalveolární efekt, jako je ztráta ukotvení a rozšíření horních předních zubů. Tato studie tedy byla provedena za účelem vyhodnocení účinnosti námi navrženého zařízení při léčbě pacientů třídy II a zároveň se vyhnout nežádoucím účinkům uvedeným výše.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • New Cairo, Cairo, Egypt, 11835
        • Future University in Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s indexem zrání krčních obratlů (CVMI) 5 a 6.
  • Od čtvrtinové jednotky po 3\4-jednotkový molární vztah třídy II.
  • Přetlak v průměru 6 mm.
  • Kompletní sada trvalého chrupu kromě maxilárního druhého moláru.
  • Příznivá cesta erupce pro maxilární třetí molár.

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky ohrožení pacienti.
  • Pacienti dlouhodobě užívající léky.
  • Pacienti se závažným onemocněním parodontu.
  • CVMI 3 nebo méně
  • Kompletní pouzdra třídy II

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intraorální distalizační zařízení

Budou umístěny dva infra zygomatické miniimplantáty. Pásy budou nacementovány k horním prvním molárům. Vnitřní luk (1,2 mm) je upravená verze vnitřní části konvenčního obličejového luku. Dva háčky byly připájeny na vnitřní oblouk distálně od oblastí laterálních zubů řezáků a smyčka U v 1. oblasti premoláru a ohyby působící jako meziální zarážka budou ohnuty před prvními čelistními stoličkami.

Ortodontická síla 300 mg na stranu Bude dodávána uzavřenou spirálovou pružinou Niti, která je připevněna infra zygomatickým mini šroubem k háčku připájenému k drátěné konstrukci.
Přístroj: Intraorální distalizační zařízení
Vnitřní luk (1,2 mm) je upravená verze vnitřní části konvenčního obličejového luku. Dva háčky byly připájeny na vnitřní oblouk distálně od oblastí laterálních zubů řezáků a smyčka U v 1. oblasti premoláru a ohyby působící jako meziální zarážka budou ohnuty před prvními čelistními stoličkami. Přední složka vnitřního oblouku je 3 mm volná od labiální plochy předních zubů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lineární distalizace maxilárního 1. moláru.
Časové okno: Až do molárního vztahu třídy I (maximálně 8 měsíců bez ohledu na to)
Účinnost navrhovaného aparátu k vyvolání distalizace 1. horního moláru měřená na skenovaných zubních odlitcích a také pomocí cone-beam počítačové tomografie (CBCT) v milimetrech.
Až do molárního vztahu třídy I (maximálně 8 měsíců bez ohledu na to)
Rychlost distalizace 1. moláru maxilární v mm/měsíc.
Časové okno: Až do molárního vztahu třídy I (maximálně 8 měsíců bez ohledu na to)
Účinnost navrhovaného aparátu k vyvolání distalizace 1. horního moláru měřená na naskenovaných zubních odlicích s měsíční kontrolou v milimetrech.
Až do molárního vztahu třídy I (maximálně 8 měsíců bez ohledu na to)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny intermolární šířky v mm.
Časové okno: Až do molárního vztahu třídy I (maximálně 8 měsíců bez ohledu na to)
Vliv navrženého aparátu na transverzální Zubní změny v horním bukálním segmentu prostřednictvím naskenovaného zubního odlitku v milimetrech
Až do molárního vztahu třídy I (maximálně 8 měsíců bez ohledu na to)
Změny molárního sklonu ve stupních.
Časové okno: Až do molárního vztahu třídy I (maximálně 8 měsíců bez ohledu na to)
Vliv navrhovaného aparátu na angulaci prvního stálého moláru pomocí skenovaného zubního odlitku a počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) ve stupních.
Až do molárního vztahu třídy I (maximálně 8 měsíců bez ohledu na to)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Future University in Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUE.REC(23)/11-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data jednotlivých účastníků (IPD)

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze třídy II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit