Ylempien ensimmäisten poskien kahdenvälisen distalisoitumisen vaikutus potilasryhmässä yläleuan toisten poskihampaiden poistamisen jälkeen
torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hosam Abdullah Mohamed Zaza, Future University in Egypt
Ylempien ensimmäisten poskien kahdenvälisen distalisoitumisen vaikutus potilasryhmässä leuan toisten poskihampaiden poistamisen jälkeen käyttämällä infrazygomaattisia miniimplantteja: tuleva kliininen tutkimus
Nykyisessä kirjallisuudessa on niukkuutta koskien tällaista laitetta ja sen vaikutusta ensimmäisen poskihampaan distalisointiin toisen poskihampaan puuttuessa.
Siksi tämä tutkimus tehtiin arvioimaan ylempien ensimmäisten poskihampaiden kahdenvälisen distalisoinnin vaikutusta potilasryhmässä yläleuan toisten poskihampaiden poistamisen jälkeen käyttämällä infrazygomatic mini-implantteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Distalointiin käytettävissä olevat laitteet olivat ennen pääasiassa ekstraoraalisia distalisointilaitteita, jotka riippuivat täysin potilaiden yhteistyöstä ja hoitomyöntyvyydestä.
Jopa suunsisäisten distalointilaitteiden ilmaantumisen jälkeen niillä oli haitallisia dentoalveolaarisia vaikutuksia, kuten ankkuroinnin menetys ja ylempien etuhampaiden leveneminen.
Näin ollen tämä tutkimus tehtiin ehdottamamme laitteen tehokkuuden arvioimiseksi luokan II potilaiden hoidossa samalla, kun vältetään edellä mainitut haittavaikutukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
New Cairo, Cairo, Egypti, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joilla on kohdunkaulan nikamien kypsymisindeksi (CVMI) 5 ja 6.
- Neljännesyksiköstä 3\4-yksikön luokan II moolisuhteeseen.
- Ylisuihku keskimäärin 6 mm.
- Täysi pysyvä hampaisto paitsi yläleuan toinen poskihammas.
- Edullinen purkausreitti yläleuan kolmannelle poskihaaralle.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista lääkitystä.
- Potilaat, joilla on vaikea periodontaalinen sairaus.
- CVMI 3 tai vähemmän
- Täysi yksikköluokan II tapaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intraoraalinen distalisoiva laite
Kaksi infrazygomaattista miniimplanttia asetetaan. Nauhat sementoidaan ylempään ensimmäisiin poskihampaisiin. Sisäjousi (1,2 mm) on muunneltu versio perinteisen kasvokaaren sisäosasta. Kaksi koukkua juotettiin sisempään keulaan distaalisesti lateraalisista etuhammasalueista, ja U-silmukka 1. premolar-alueelle ja mesiaalipysäytteenä toimivat mutkat taivutetaan yläleuan ensimmäisten poskihampaiden eteen. Oikomisvoima 300 mg per puoli Toimitetaan Nitin suljetulla kierrejousella, joka kiinnitetään infrazygomatic-miniruuvista lankarunkoon juotettuun koukkuun. |
Sisäjousi (1,2 mm) on muunneltu versio perinteisen kasvokaaren sisäosasta.
Kaksi koukkua juotettiin sisempään keulaan distaalisesti lateraalisista etuhammasalueista, ja U-silmukka 1. premolar-alueelle ja mesiaalipysäytteenä toimivat mutkat taivutetaan yläleuan ensimmäisten poskihampaiden eteen.
Sisäkaaren anteriorinen komponentti on 3 mm vapaana etuhampaiden häpypinnasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leuan 1. poskihaavan lineaarinen distalaatio.
Aikaikkuna: Luokan I molaariseen suhteeseen asti (enintään 8 kuukautta riippumatta)
|
Ehdotetun laitteen tehokkuus ylemmän 1. molaarin distalisaatiossa mitattuna skannatuilla hammaskipsillä sekä kartio-sädetietokonetomografialla (CBCT) millimetreinä.
|
Luokan I molaariseen suhteeseen asti (enintään 8 kuukautta riippumatta)
|
|
Leuan 1. poskihampaan distalisaationopeus mm/kk.
Aikaikkuna: Luokan I molaariseen suhteeseen asti (enintään 8 kuukautta riippumatta)
|
Ehdotetun laitteen tehokkuus ylemmän 1. molaarin distalisaatiossa mitattuna skannatuilla hammaskipsillä kuukausittaisella seurannalla millimetreinä.
|
Luokan I molaariseen suhteeseen asti (enintään 8 kuukautta riippumatta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset molaarien välisessä leveydessä mm.
Aikaikkuna: Luokan I molaariseen suhteeseen asti (enintään 8 kuukautta riippumatta)
|
Ehdotetun laitteen vaikutus poikittaiseen Hammasmuutokset posken yläosan skannatun hammaskiven kautta millimetreinä
|
Luokan I molaariseen suhteeseen asti (enintään 8 kuukautta riippumatta)
|
|
Molaarisen kaltevuuden muutokset asteina.
Aikaikkuna: Luokan I molaariseen suhteeseen asti (enintään 8 kuukautta riippumatta)
|
Ehdotetun laitteen vaikutus ensimmäisen pysyvän poskihaavan kulmaukseen skannatun hammaskipsi- ja kartiosuihkutietokonetomografian (CBCT) avulla asteina.
|
Luokan I molaariseen suhteeseen asti (enintään 8 kuukautta riippumatta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUE.REC(23)/11-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt yksittäiset osallistujatiedot (IPD)
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .