Effekt av bilateral distalisering av øvre første molarer i en gruppe pasienter etter ekstraksjon av maxillære andre molarer
16. februar 2023 oppdatert av: Hosam Abdullah Mohamed Zaza, Future University in Egypt
Effekt av bilateral distalisering av øvre første molarer i en gruppe pasienter etter ekstraksjon av maksillære andre molarer ved bruk av infrazygomatiske miniimplantater: en prospektiv klinisk studie
Det er en mangel i den nåværende litteraturen når det gjelder slikt utstyr og dets effekt på distalisering av den første maxillære molaren i fravær av den andre molaren.
Derfor ble denne studien laget for å evaluere effekten av bilateral distalisering av øvre første molarer i en gruppe pasienter etter ekstraksjon av maxillære andre molarer ved bruk av infra zygomatiske miniimplantater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Apparatene tilgjengelig for distalisering pleide å være hovedsakelig ekstraorale distaliseringsapparater som var helt avhengig av pasientsamarbeid og etterlevelse.
Selv etter fremveksten av intraorale distaliseringsapparater hadde de uheldig dentoalveolar effekt som tap av forankring og utsving av de øvre fremre tennene.
Derfor ble denne studien laget for å evaluere effektiviteten til vårt foreslåtte apparat i behandlingen av klasse II-pasienter, samtidig som man unngår de uønskede effektene nevnt ovenfor.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
New Cairo, Cairo, Egypt, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter med cervikal vertebra modningsindeks (CVMI) 5 og 6.
- Fra kvart enhet til 3\4-enhet klasse II molar forhold.
- En overjet på gjennomsnittlig 6 mm.
- Fullt sett med permanent tannsett bortsett fra den maxillære andre molaren.
- Gunstig utbruddsvei for maksillær tredje molar.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter.
- Pasienter under langtidsmedisinering.
- Pasienter som har alvorlig periodontal sykdom.
- CVMI 3 eller mindre
- Full enhetsklasse II tilfeller
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intra-oral distaliseringsapparat
To infra zygomatiske miniimplantater vil bli plassert. Båndene vil bli sementert til øvre første jeksler. Den indre buen (1,2 mm) er en modifisert versjon av den indre delen av en konvensjonell ansiktsbue. To kroker ble loddet på den indre baugen distalt for de laterale fortennene, og U-løkke ved 1. premolar region, og bøyninger som fungerer som mesialstopp vil bli bøyd foran de første maxillære jekslene. Kjeveortopedisk kraft 300 mg per side Leveres av Niti lukket spiralfjær som festes fra infra zygomatisk miniskrue til kroken loddet til trådrammeverket. |
Den indre buen (1,2 mm) er en modifisert versjon av den indre delen av en konvensjonell ansiktsbue.
To kroker ble loddet på den indre baugen distalt for de laterale fortennene, og U-løkke ved 1. premolar region, og bøyninger som fungerer som mesialstopp vil bli bøyd foran de første maxillære jekslene.
Den fremre komponenten av den indre buen er 3 mm fri fra labialoverflaten til fremre tenner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lineær distalisering av maksillær 1. molar.
Tidsramme: Frem til klasse I molar forhold (maks 8 måneder uansett)
|
Effektiviteten til det foreslåtte apparatet for å indusere distalisering av den øvre 1. molaren målt på skannede tanngips samt cone-beam computed tomography (CBCT) i millimeter.
|
Frem til klasse I molar forhold (maks 8 måneder uansett)
|
|
Rate av maxillær 1. molar Distalisering i mm/ måned.
Tidsramme: Frem til klasse I molar forhold (maks 8 måneder uansett)
|
Effektiviteten til det foreslåtte apparatet for å indusere distalisering av den øvre 1. molar målt på skannede tanngips med en månedlig oppfølging i millimeter.
|
Frem til klasse I molar forhold (maks 8 måneder uansett)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i intermolar bredde i mm.
Tidsramme: Frem til klasse I molar forhold (maks 8 måneder uansett)
|
Effekten av det foreslåtte apparatet på de tverrgående tannforandringene i det øvre bukkale segmentet gjennom skannet tannstøp i millimeter
|
Frem til klasse I molar forhold (maks 8 måneder uansett)
|
|
Endringer av molar helning i grader.
Tidsramme: Frem til klasse I molar forhold (maks 8 måneder uansett)
|
Effekten av det foreslåtte apparatet på vinklingen av den første permanente molaren gjennom skannet tannstøpt og kjeglestråle-computertomografi (CBCT) i grader.
|
Frem til klasse I molar forhold (maks 8 måneder uansett)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUE.REC(23)/11-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede individuelle deltakerdata (IPD)
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig etter publisering
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .