Effet de la distalisation bilatérale des premières molaires supérieures dans un groupe de patients après extraction des deuxièmes molaires maxillaires
16 février 2023 mis à jour par: Hosam Abdullah Mohamed Zaza, Future University in Egypt
Effet de la distalisation bilatérale des premières molaires supérieures dans un groupe de patients après extraction des deuxièmes molaires maxillaires à l'aide de mini-implants infra zygomatiques : un essai clinique prospectif
Il y a une rareté dans la littérature actuelle concernant un tel appareil et son effet sur la distalisation de la première molaire maxillaire en l'absence de la deuxième molaire.
Par conséquent, cette étude a été réalisée pour évaluer l'effet de la distalisation bilatérale des premières molaires supérieures dans un groupe de patients après extraction des deuxièmes molaires maxillaires à l'aide de mini implants infra zygomatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les appareils disponibles pour la distalisation étaient principalement des appareils de distalisation extra-oraux qui dépendaient entièrement de la coopération et de l'observance du patient.
Même après l'émergence des appareils de distalisation intra-oraux, ils ont eu des effets dentoalvéolaires indésirables tels que la perte d'ancrage et l'évasement des dents antérieures supérieures.
Ainsi, cette étude a été réalisée dans le but d'évaluer l'efficacité de notre appareil proposé dans le traitement des patients de classe II tout en évitant les effets indésirables mentionnés ci-dessus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cairo
-
New Cairo, Cairo, Egypte, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes avec indice de maturation des vertèbres cervicales (CVMI) 5 et 6.
- Relation molaire de classe II de quart d'unité à 3\4 unités.
- Un overjet de 6mm en moyenne.
- Ensemble complet de dentition permanente à l'exception de la deuxième molaire maxillaire.
- Voie d'éruption favorable pour la troisième molaire maxillaire.
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis.
- Patients sous médication à long terme.
- Patients ayant une maladie parodontale sévère.
- CVMI 3 ou moins
- Caisses à unité complète de classe II
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Appareil de Distalisation Intra-oral
Deux mini-implants infra zygomatiques seront posés. Des bagues seront cimentées aux premières molaires supérieures. L'arc intérieur (1,2 mm) est une version modifiée de la partie intérieure d'un arc facial conventionnel. Deux crochets ont été soudés sur l'arc interne en aval des régions des incisives latérales et une boucle en U dans la région de la 1ère prémolaire, et des coudes agissant comme butée mésiale seront pliés devant les premières molaires maxillaires. Force orthodontique 300 mg par côté Sera délivré par un ressort hélicoïdal fermé Niti qui est attaché de la mini vis infra zygomatique au crochet soudé à l'armature métallique. |
L'arc intérieur (1,2 mm) est une version modifiée de la partie intérieure d'un arc facial conventionnel.
Deux crochets ont été soudés sur l'arc interne en aval des régions des incisives latérales et une boucle en U dans la région de la 1ère prémolaire, et des coudes agissant comme butée mésiale seront pliés devant les premières molaires maxillaires.
Le composant antérieur de l'arc interne est à 3 mm de la surface labiale des dents antérieures
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
distalisation linéaire de la 1ère molaire maxillaire.
Délai: Jusqu'à la classe I Molar Relation (un maximum de 8 mois indépendamment)
|
Efficacité de l'appareil proposé pour induire la distalisation de la 1ère molaire supérieure mesurée sur des moulages dentaires numérisés ainsi que sur la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) en millimètres.
|
Jusqu'à la classe I Molar Relation (un maximum de 8 mois indépendamment)
|
|
Taux de Distalisation de la 1ère molaire maxillaire en mm/mois.
Délai: Jusqu'à la classe I Molar Relation (un maximum de 8 mois indépendamment)
|
Efficacité de l'appareil proposé pour induire la distalisation de la 1ère molaire supérieure mesurée sur des moulages dentaires numérisés avec un suivi mensuel en millimètres.
|
Jusqu'à la classe I Molar Relation (un maximum de 8 mois indépendamment)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de la largeur intermolaire en mm.
Délai: Jusqu'à la classe I Molar Relation (un maximum de 8 mois indépendamment)
|
Effet de l'appareil proposé sur les changements dentaires transversaux dans le segment buccal supérieur à travers un modèle dentaire scanné en millimètres
|
Jusqu'à la classe I Molar Relation (un maximum de 8 mois indépendamment)
|
|
Changements d'inclinaison molaire en degrés.
Délai: Jusqu'à la classe I Molar Relation (un maximum de 8 mois indépendamment)
|
Effet de l'appareil proposé sur l'angulation de la première molaire permanente par moulage dentaire scanné et tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) en degrés.
|
Jusqu'à la classe I Molar Relation (un maximum de 8 mois indépendamment)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2022
Première publication (Réel)
25 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUE.REC(23)/11-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants collectées (IPD)
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après publication
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .