悪性腫瘍における 68Ga-N188 PET/CT イメージング
2024年11月18日 更新者：Jianhua ZHANG、Peking University First Hospital
悪性腫瘍におけるネクチン-4 発現の 68Ga-N188 PET/CT イメージングを評価する研究
ネクチン-4タンパク質は細胞接着因子ファミリーに属し、正常なヒト組織で組織特異的な発現スペクトルを持っています。 しかし、ネクチン-4 はさまざまな悪性腫瘍、特に尿路上皮がんなどの上皮起源の悪性腫瘍で過剰発現しているため、ネクチン-4 は悪性腫瘍の非常に特異的で重要なイメージング ターゲットとなっています。
[68Ga]N188 は、ネクチン 4 を標的とする PET 造影剤の新規分子プローブであり、膀胱癌を含む多種多様なネクチン 4 高発現悪性腫瘍の診断と研究に使用できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
203
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jianhua Zhang, Dr.
- 電話番号：+861083572791
- メール：zjhjn820@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100034
- 募集
- Peking University First Hospital
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コンタクト：
- Jianhua Zhang
- 電話番号：+861083572791
- メール：zjhjn820@163.com
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コンタクト：
- Jianhua Zhang, Dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- がんが確認された、または疑われる患者;
- 1週間以内の18F-FDG PET/CT;
- -署名された書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性;
- 女性患者は6ヶ月以内に妊娠する予定です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：[68Ga]N188
悪性腫瘍が疑われる、または確認された被験者には、68Ga-N188 の静脈内注射とその後の PET イメージングが行われます。
被験者は、1週間以内に全身18F-FDG PET / CTスキャンも受けます。
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68Ga-N188は0.06-0.08の用量で静脈内注射されます
mCi/kg。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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悪性腫瘍の評価における 68Ga-N188 PET/CT の診断効果
時間枠：1年
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68Ga-N188 と 18F-FDG PET/CT の病変の標準化された取り込み値 (SUV) を比較します
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1年
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悪性腫瘍の評価における 68Ga-N188 PET/CT の診断効果
時間枠：1年
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68Ga-N188 と 18F-FDG PET/CT で検出された病変の数を、ゴールド スタンダードとしての病理学または臨床フォローアップに基づいて比較します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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68Ga-N188の線量測定
時間枠：1年
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健康なボランティアとがん患者における 68Ga-N188 の線量分布に関する 1 時間の動的 PET/CT 取得と線量測定ソフトウェアによる分析による研究
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1年
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68Ga-N188の定量評価
時間枠：1年
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時間-活性曲線などの 68Ga-N188 の定量パラメータの評価。
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1年
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病理学的発現との相関
時間枠：1年
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ネクチン-4 発現を病理標本のネクチン-4 発現と組み合わせて画像レベルで解析
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月12日
一次修了 (推定)
2025年7月31日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月23日
最初の投稿 (実際)
2022年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月18日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。