68Ga-N188 PET/CT zobrazení u malignity
27. ledna 2023 aktualizováno: Jianhua ZHANG, Peking University First Hospital
Studie k hodnocení 68Ga-N188 PET/CT zobrazení exprese nektinu-4 u maligních nádorů
Protein Nectin-4 patří do rodiny buněčných adhezních faktorů a má tkáňově specifické expresní spektrum v normálních lidských tkáních. Nektin-4 je však nadměrně exprimován u různých malignit, zejména u těch epiteliálního původu, jako je uroepiteliální karcinom, díky čemuž je Nectin-4 vysoce specifickým a významným zobrazovacím cílem pro malignity.
[68Ga]N188, nová molekulární sonda PET zobrazovacího činidla, která se zaměřuje na Nectin-4, může být použita při diagnostice a výzkumu široké škály malignit s vysokou expresí Nectinu-4, včetně rakoviny močového měchýře.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
203
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jianhua Zhang, Dr.
- Telefonní číslo: +861083572791
- E-mail: zjhjn820@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100034
- Nábor
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Jianhua Zhang
- Telefonní číslo: +861083572791
- E-mail: zjhjn820@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jianhua Zhang, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s potvrzenou nebo suspektní rakovinou;
- 18F-FDG PET/CT do 1 týdne;
- Podepsaný písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné a kojící ženy;
- Pacientky plánují otěhotnět do 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: [68Ga]N188
Subjektům s podezřením na malignitu nebo potvrzenou malignitou bude podána intravenózní injekce 68Ga-N188 s následným zobrazením PET.
Subjekty také dostanou během jednoho týdne celotělové 18F-FDG PET/CT vyšetření.
|
68Ga-N188 se podává intravenózně v dávce 0,06-0,08
mCi/kg.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická účinnost 68Ga-N188 PET/CT při hodnocení maligních nádorů
Časové okno: 1 rok
|
Porovnejte standardizovanou hodnotu vychytávání (SUV) lézí na 68Ga-N188 a 18F-FDG PET/CT
|
1 rok
|
|
Diagnostická účinnost 68Ga-N188 PET/CT při hodnocení maligních nádorů
Časové okno: 1 rok
|
Porovnejte počet lézí detekovaných pomocí 68Ga-N188 a 18F-FDG PET/CT na základě patologie nebo klinického sledování jako zlatého standardu.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dozimetrie 68Ga-N188
Časové okno: 1 rok
|
Výzkum distribuce dávek 68Ga-N188 u zdravých dobrovolníků a pacientů s rakovinou jednohodinovým dynamickým PET/CT získáváním a analýzou pomocí dozimetrického softwaru
|
1 rok
|
|
Kvantitativní hodnocení 68Ga-N188
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnocení kvantitativních parametrů 68Ga-N188, jako je křivka čas-aktivita.
|
1 rok
|
|
Korelace s patologickým projevem
Časové okno: 1 rok
|
Analyzujte expresi nektinu-4 na zobrazovací úrovni v kombinaci s expresí nektinu-4 v patologických vzorcích
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- [68Ga]N188
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .