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68Ga-N188 PET/CT 恶性肿瘤成像

2023年1月27日 更新者：Jianhua ZHANG、Peking University First Hospital

评估恶性肿瘤中 Nectin-4 表达的 68Ga-N188 PET/CT 成像的研究

Nectin-4蛋白属于细胞粘附因子家族，在正常人体组织中具有组织特异性表达谱。 然而，Nectin-4 在各种恶性肿瘤中过度表达，尤其是上皮来源的肿瘤，例如尿路上皮癌，这使得 Nectin-4 成为恶性肿瘤的高度特异性和重要的成像靶标。

[68Ga]N188是一种新型的靶向Nectin-4的PET显像剂分子探针，可用于包括膀胱癌在内的多种Nectin-4高表达恶性肿瘤的诊断和研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

203

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Jianhua Zhang, Dr.
  • 电话号码：+861083572791
  • 邮箱：zjhjn820@163.com

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100034
        • 招聘中
        • Peking University First Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jianhua Zhang, Dr.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 确诊或疑似癌症患者；
  • 1周内18F-FDG PET/CT；
  • 签署书面知情同意书。

排除标准：

  • 孕妇和哺乳期妇女；
  • 女性患者计划在 6 个月内怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：[68Ga]N188
疑似或确诊恶性肿瘤的受试者将接受 68Ga-N188 静脉注射，然后进行 PET 成像。 受试者还将在一周内接受全身 18F-FDG PET/CT 扫描。
药品：[68Ga]N188
68Ga-N188 静脉注射，剂量为0.06-0.08 毫居里/千克。
其他名称：
  • 68Ga-N188
  • Nectin-4 特异性 PET 成像

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
68Ga-N188 PET/CT评价恶性肿瘤的诊断效能
大体时间：1年
比较 68Ga-N188 和 18F-FDG PET/CT 上病变的标准化摄取值 (SUV)
1年
68Ga-N188 PET/CT评价恶性肿瘤的诊断效能
大体时间：1年
比较 68Ga-N188 和 18F-FDG PET/CT 检测到的病变数量，以病理或临床随访为金标准。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
68Ga-N188的剂量学
大体时间：1年
1小时动态PET/CT采集和剂量学软件分析68Ga-N188在健康志愿者和癌症患者中的剂量分布研究
1年
68Ga-N188的定量评价
大体时间：1年
评估 68Ga-N188 的定量参数，例如时间-活性曲线。
1年
与病理表达的相关性
大体时间：1年
结合病理标本中Nectin-4的表达，在影像学水平分析Nectin-4的表达
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking University First Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月12日

初级完成 (预期的)

2025年7月31日

研究完成 (预期的)

2025年7月31日

研究注册日期

首次提交

2022年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月23日

首次发布 (实际的)

2022年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月27日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • [68Ga]N188

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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