Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

68Ga-N188 PET/CT képalkotás rosszindulatú daganatokban

2023. január 27. frissítette: Jianhua ZHANG, Peking University First Hospital

A 68Ga-N188 PET/CT képalkotás a nektin-4 expressziójának értékelésére rosszindulatú daganatokban

A Nectin-4 fehérje a sejtadhéziós faktorok családjába tartozik, és szövetspecifikus expressziós spektrummal rendelkezik normál emberi szövetekben. A Nectin-4 azonban túlzottan expresszálódik különféle rosszindulatú daganatokban, különösen azokban, amelyek epiteliális eredetűek, mint például az uroepiteliális karcinóma, így a Nectin-4 a rosszindulatú daganatok rendkívül specifikus és jelentős képalkotó célpontja.

A [68Ga]N188, a PET képalkotó ágens új molekuláris próbája, amely a Nectin-4-et célozza meg, felhasználható a Nectin-4 magas expressziójú rosszindulatú daganatok széles skálájának diagnosztizálására és kutatására, beleértve a hólyagrákot is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

203

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100034
        • Toborzás
        • Peking University First Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jianhua Zhang, Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • igazolt vagy gyanított rákos betegek;
  • 18F-FDG PET/CT 1 héten belül;
  • Aláírt írásos beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes és szoptató nők;
  • A nőbetegek azt tervezik, hogy 6 hónapon belül teherbe esnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: [68Ga]N188
A gyanús vagy igazolt rosszindulatú betegek intravénás 68Ga-N188 injekciót kapnak, majd PET-képalkotást végeznek. Az alanyok egy héten belül teljes testre kiterjedő 18F-FDG PET/CT-vizsgálatot is kapnak.
Drog: [68Ga]N188
A 68Ga-N188-at intravénásan adják be 0,06-0,08 dózisban. mCi/kg.
Más nevek:
  • 68Ga-N188
  • Nectin-4 specifikus PET képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 68Ga-N188 PET/CT diagnosztikai hatékonysága a rosszindulatú daganatok értékelésében
Időkeret: 1 év
Hasonlítsa össze a 68Ga-N188 és 18F-FDG PET/CT léziók standardizált felvételi értékét (SUV)
1 év
A 68Ga-N188 PET/CT diagnosztikai hatékonysága a rosszindulatú daganatok értékelésében
Időkeret: 1 év
Hasonlítsa össze a 68Ga-N188 és 18F-FDG PET/CT által kimutatott elváltozások számát a patológia vagy a klinikai követés alapján, mint aranystandard.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 68Ga-N188 dozimetriája
Időkeret: 1 év
A 68Ga-N188 dóziseloszlásának kutatása egészséges önkéntesekben és rákos betegekben 1 órás dinamikus PET/CT felvétellel és dozimetriai szoftverrel történő elemzéssel
1 év
A 68Ga-N188 mennyiségi értékelése
Időkeret: 1 év
A 68Ga-N188 mennyiségi paramétereinek értékelése, mint például az idő-aktivitás görbe.
1 év
Összefüggés a patológiás expresszióval
Időkeret: 1 év
Elemezze a Nectin-4 expresszióját képalkotó szinten a Nectin-4 expressziójával kombinálva patológiás mintákban
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University First Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • [68Ga]N188

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a [68Ga]N188

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel