68Ga-N188 PET/CT-beeldvorming bij maligniteit
18 november 2024 bijgewerkt door: Jianhua ZHANG, Peking University First Hospital
Een studie om 68Ga-N188 PET/CT-beeldvorming van Nectin-4-expressie in kwaadaardige tumoren te evalueren
Het Nectin-4-eiwit behoort tot de familie van celadhesiefactoren en heeft een weefselspecifiek expressiespectrum in normale menselijke weefsels. Nectine-4 komt echter tot overexpressie in verschillende maligniteiten, vooral die van epitheliale oorsprong, zoals uro-epitheliaal carcinoom, waardoor Nectin-4 een zeer specifiek en significant beeldvormend doelwit is voor maligniteiten.
[68Ga]N188, een nieuwe moleculaire sonde van PET-beeldvormend middel dat zich richt op Nectin-4, kan worden gebruikt bij de diagnose en het onderzoek van een breed scala aan maligniteiten met hoge expressie van Nectin-4, waaronder blaaskanker.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
203
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jianhua Zhang, Dr.
- Telefoonnummer: +861083572791
- E-mail: zjhjn820@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Werving
- Peking University First Hospital
-
Contact:
- Jianhua Zhang
- Telefoonnummer: +861083572791
- E-mail: zjhjn820@163.com
-
Contact:
- Jianhua Zhang, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met bevestigde of vermoede kanker;
- 18F-FDG PET/CT binnen 1 week;
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere en zogende vrouwen;
- Vrouwelijke patiënten zijn van plan om binnen 6 maanden zwanger te worden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: [68Ga]N188
Proefpersonen met vermoedelijke of bevestigde maligniteit krijgen een intraveneuze injectie van 68Ga-N188 gevolgd door PET-beeldvorming.
Ook krijgen de proefpersonen binnen een week een 18F-FDG PET/CT-scan van het hele lichaam.
|
68Ga-N188 wordt intraveneus geïnjecteerd met een dosis van 0,06-0,08
mCi/kg.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De diagnostische werkzaamheid van 68Ga-N188 PET/CT bij de evaluatie van kwaadaardige tumoren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijk de gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) van laesies op 68Ga-N188 en 18F-FDG PET/CT
|
1 jaar
|
|
De diagnostische werkzaamheid van 68Ga-N188 PET/CT bij de evaluatie van kwaadaardige tumoren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijk het aantal laesies gedetecteerd door 68Ga-N188 en 18F-FDG PET/CT, gebaseerd op de pathologie of klinische follow-up als gouden standaard.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De dosimetrie van 68Ga-N188
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onderzoek naar de dosisverdeling van 68Ga-N188 bij gezonde vrijwilligers en kankerpatiënten door 1 uur durende dynamische PET/CT-acquisitie en analyse door de dosimetriesoftware
|
1 jaar
|
|
Kwantitatieve evaluatie van 68Ga-N188
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evaluatie van kwantitatieve parameters van 68Ga-N188, zoals tijd-activiteitscurve.
|
1 jaar
|
|
Correlatie met pathologische expressie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Analyseer Nectin-4-expressie op beeldvormingsniveau in combinatie met Nectin-4-expressie in pathologische monsters
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- [68Ga]N188
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .