68Ga-N188 PET/CT-kuvaus pahanlaatuisissa kasvaimissa
maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Jianhua ZHANG, Peking University First Hospital
Tutkimus 68Ga-N188:n PET/CT-kuvauksen arvioimiseksi nektiini-4:n ilmentymisestä pahanlaatuisissa kasvaimissa
Nectin-4-proteiini kuuluu soluadheesiotekijöiden perheeseen ja sillä on kudosspesifinen ilmentymisspektri normaaleissa ihmisen kudoksissa. Nectin-4 on kuitenkin yli-ilmentynyt erilaisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa, erityisesti epiteelialkuperässä olevissa, kuten uroepiteliaalisessa karsinoomassa, mikä tekee Nectin-4:stä erittäin spesifisen ja merkittävän pahanlaatuisten kasvainten kuvantamiskohteen.
[68Ga]N188, uusi molekyylikoetin PET-kuvausaineesta, joka kohdistuu nektiini-4:ään, voidaan käyttää useiden nectin-4:n korkean ilmentymän pahanlaatuisten kasvainten, mukaan lukien virtsarakon syövän, diagnosoinnissa ja tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
203
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianhua Zhang, Dr.
- Puhelinnumero: +861083572791
- Sähköposti: zjhjn820@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianhua Zhang
- Puhelinnumero: +861083572791
- Sähköposti: zjhjn820@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianhua Zhang, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on todettu tai epäilty syöpä;
- 18F-FDG PET/CT 1 viikon sisällä;
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- Naispotilaat suunnittelevat raskautta 6 kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: [68Ga]N188
Koehenkilöille, joilla epäillään tai todetaan pahanlaatuisuutta, annetaan suonensisäinen 68Ga-N188-injektio ja sen jälkeen PET-kuvaus.
Koehenkilöt saavat myös koko kehon 18F-FDG PET/CT-skannauksen viikon sisällä.
|
68Ga-N188 injektoidaan suonensisäisesti annoksella 0,06-0,08
mCi/kg.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-N188 PET/CT:n diagnostinen teho pahanlaatuisten kasvainten arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaa leesioiden standardisoitua sisäänottoarvoa (SUV) 68Ga-N188- ja 18F-FDG PET/CT:llä
|
1 vuosi
|
|
68Ga-N188 PET/CT:n diagnostinen teho pahanlaatuisten kasvainten arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaa 68Ga-N188:lla ja 18F-FDG:llä PET/CT:llä havaittujen leesioiden määrää patologian tai kliinisen seurannan perusteella kultaisena standardina.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-N188:n dosimetria
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimus 68Ga-N188:n annosjakaumasta terveillä vapaaehtoisilla ja syöpäpotilailla 1 tunnin dynaamisella PET/CT-kuvauksella ja analysoidaan dosimetriaohjelmistolla
|
1 vuosi
|
|
68Ga-N188:n kvantitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
68Ga-N188:n kvantitatiivisten parametrien, kuten aika-aktiivisuuskäyrän, arviointi.
|
1 vuosi
|
|
Korrelaatio patologisen ilmentymisen kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Analysoi Nectin-4:n ilmentyminen kuvantamistasolla yhdessä nektiini-4:n ilmentymisen kanssa patologisissa näytteissä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- [68Ga]N188
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .