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Imaging PET/TC 68Ga-N188 nella neoplasia

18 novembre 2024 aggiornato da: Jianhua ZHANG, Peking University First Hospital

Uno studio per valutare l'imaging PET/CT 68Ga-N188 dell'espressione di nectina-4 nei tumori maligni

La proteina Nectin-4 appartiene alla famiglia dei fattori di adesione cellulare e ha uno spettro di espressione tessuto-specifico nei normali tessuti umani. Tuttavia, la Nectina-4 è sovraespressa in varie neoplasie, in particolare quelle di origine epiteliale, come il carcinoma uroepiteliale, rendendo la Nectina-4 un obiettivo di imaging altamente specifico e significativo per le neoplasie.

[68Ga]N188, una nuova sonda molecolare dell'agente di imaging PET che prende di mira la Nectina-4, può essere utilizzata nella diagnosi e nella ricerca di un'ampia varietà di tumori maligni ad alta espressione della Nectina-4, incluso il cancro alla vescica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

203

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jianhua Zhang, Dr.
  • Numero di telefono: +861083572791
  • Email: zjhjn820@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100034
        • Reclutamento
        • Peking University First Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Jianhua Zhang, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con cancro confermato o sospetto;
  • 18F-FDG PET/TC entro 1 settimana;
  • Consenso informato scritto firmato.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza e in allattamento;
  • Le pazienti di sesso femminile pianificano una gravidanza entro 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: [68Ga]N188
I soggetti con neoplasia sospetta o confermata riceveranno un'iniezione endovenosa di 68Ga-N188 seguita da imaging PET. I soggetti riceveranno anche una scansione PET/TC di tutto il corpo con 18F-FDG entro un periodo di una settimana.
Droga: [68Ga]N188
68Ga-N188 viene iniettato per via endovenosa con una dose di 0,06-0,08 mCi/kg.
Altri nomi:
  • 68Ga-N188
  • Imaging PET specifico per nectina-4

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia diagnostica di 68Ga-N188 PET/CT nella valutazione dei tumori maligni
Lasso di tempo: 1 anno
Confronta il valore di assorbimento standardizzato (SUV) delle lesioni su 68Ga-N188 e 18F-FDG PET/CT
1 anno
L'efficacia diagnostica di 68Ga-N188 PET/CT nella valutazione dei tumori maligni
Lasso di tempo: 1 anno
Confrontare il numero di lesioni rilevate da 68Ga-N188 e 18F-FDG PET/CT, in base alla patologia o al follow-up clinico come gold standard.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La dosimetria di 68Ga-N188
Lasso di tempo: 1 anno
Ricerca sulla distribuzione della dose di 68Ga-N188 in volontari sani e pazienti oncologici mediante acquisizione dinamica di 1 ora di PET/CT e analisi mediante il software di dosimetria
1 anno
Valutazione quantitativa di 68Ga-N188
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione dei parametri quantitativi di 68Ga-N188, come la curva tempo-attività.
1 anno
Correlazione con l'espressione patologica
Lasso di tempo: 1 anno
Analizza l'espressione di Nectin-4 a livello di imaging in combinazione con l'espressione di Nectin-4 in campioni patologici
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • [68Ga]N188

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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