Imagerie TEP/CT 68Ga-N188 dans les tumeurs malignes
18 novembre 2024 mis à jour par: Jianhua ZHANG, Peking University First Hospital
Une étude pour évaluer l'imagerie TEP/CT 68Ga-N188 de l'expression de la nectine-4 dans les tumeurs malignes
La protéine Nectin-4 appartient à la famille des facteurs d'adhésion cellulaire et possède un spectre d'expression tissu-spécifique dans les tissus humains normaux. Cependant, Nectin-4 est surexprimé dans diverses tumeurs malignes, en particulier celles d'origine épithéliale, telles que le carcinome uroépithélial, faisant de Nectin-4 une cible d'imagerie hautement spécifique et significative pour les tumeurs malignes.
[68Ga]N188, une nouvelle sonde moléculaire d'agent d'imagerie TEP qui cible la Nectine-4, peut être utilisée dans le diagnostic et la recherche d'une grande variété de tumeurs malignes à haute expression de la Nectine-4, y compris le cancer de la vessie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
203
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jianhua Zhang, Dr.
- Numéro de téléphone: +861083572791
- E-mail: zjhjn820@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100034
- Recrutement
- Peking University First Hospital
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Contact:
- Jianhua Zhang
- Numéro de téléphone: +861083572791
- E-mail: zjhjn820@163.com
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Contact:
- Jianhua Zhang, Dr.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints d'un cancer confirmé ou suspecté ;
- TEP/TDM au 18F-FDG dans la semaine ;
- Consentement éclairé écrit signé.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et allaitantes ;
- Les patientes prévoient de devenir enceintes dans les 6 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: [68Ga]N188
Les sujets suspects ou confirmés de malignité recevront une injection intraveineuse de 68Ga-N188 suivie d'une imagerie TEP.
Les sujets recevront également un scanner TEP/TDM au 18F-FDG du corps entier dans un délai d'une semaine.
|
Le 68Ga-N188 est injecté par voie intraveineuse à une dose de 0,06-0,08
mCi/kg.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité diagnostique du 68Ga-N188 PET/CT dans l'évaluation des tumeurs malignes
Délai: 1 année
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Comparer la valeur d'absorption standardisée (SUV) des lésions sur 68Ga-N188 et 18F-FDG PET/CT
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1 année
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L'efficacité diagnostique du 68Ga-N188 PET/CT dans l'évaluation des tumeurs malignes
Délai: 1 année
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Comparez le nombre de lésions détectées par 68Ga-N188 et 18F-FDG PET/CT, en fonction de la pathologie ou du suivi clinique comme référence.
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1 année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La dosimétrie du 68Ga-N188
Délai: 1 année
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Recherche sur la distribution de dose de 68Ga-N188 chez des volontaires sains et des patients cancéreux par acquisition TEP/CT dynamique d'une heure et analyse par le logiciel de dosimétrie
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1 année
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Évaluation quantitative du 68Ga-N188
Délai: 1 année
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Évaluation des paramètres quantitatifs du 68Ga-N188, tels que la courbe temps-activité.
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1 année
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Corrélation avec l'expression pathologique
Délai: 1 année
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Analyser l'expression de Nectin-4 au niveau de l'imagerie en combinaison avec l'expression de Nectin-4 dans des échantillons pathologiques
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2022
Première publication (Réel)
25 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- [68Ga]N188
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .