68Ga-N188 PET/CT-avbildning ved malignitet
18. november 2024 oppdatert av: Jianhua ZHANG, Peking University First Hospital
En studie for å evaluere 68Ga-N188 PET/CT-avbildning av nectin-4-ekspresjon i ondartede svulster
Nectin-4-proteinet tilhører celleadhesjonsfaktorfamilien og har et vevsspesifikt uttrykksspektrum i normalt humant vev. Imidlertid er Nectin-4 overuttrykt i forskjellige maligniteter, spesielt de av epitelial opprinnelse, slik som uroepithelialt karsinom, noe som gjør Nectin-4 til et svært spesifikt og signifikant avbildningsmål for maligniteter.
[68Ga]N188, en ny molekylær sonde av PET-bildemiddel som retter seg mot Nectin-4, kan brukes i diagnostisering og forskning av et bredt utvalg av Nectin-4 høyekspresjonsmaligniteter, inkludert blærekreft.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
203
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jianhua Zhang, Dr.
- Telefonnummer: +861083572791
- E-post: zjhjn820@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jianhua Zhang
- Telefonnummer: +861083572791
- E-post: zjhjn820@163.com
-
Ta kontakt med:
- Jianhua Zhang, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med bekreftet eller mistenkt kreft;
- 18F-FDG PET/CT innen 1 uke;
- Signert skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinner;
- Kvinnelige pasienter planlegger å bli gravide innen 6 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: [68Ga]N188
Personer med mistenkt eller bekreftet malignitet vil få en intravenøs injeksjon av 68Ga-N188 etterfulgt av PET-avbildning.
Forsøkspersonene vil også motta en 18F-FDG PET/CT-skanning av hele kroppen innen en ukes periode.
|
68Ga-N188 injiseres intravenøst med en dose på 0,06-0,08
mCi/kg.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den diagnostiske effekten av 68Ga-N188 PET/CT i evalueringen av ondartede svulster
Tidsramme: 1 år
|
Sammenlign den standardiserte opptaksverdien (SUV) for lesjoner på 68Ga-N188 og 18F-FDG PET/CT
|
1 år
|
|
Den diagnostiske effekten av 68Ga-N188 PET/CT i evalueringen av ondartede svulster
Tidsramme: 1 år
|
Sammenlign antall lesjoner oppdaget av 68Ga-N188 og 18F-FDG PET/CT, basert på patologi eller klinisk oppfølging som gullstandard.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosimetrien til 68Ga-N188
Tidsramme: 1 år
|
Forskning på dosefordelingen av 68Ga-N188 i friske frivillige og kreftpasienter ved 1-times dynamisk PET/CT-innsamling og analyse med dosimetriprogramvaren
|
1 år
|
|
Kvantitativ evaluering av 68Ga-N188
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering av kvantitative parametere for 68Ga-N188, for eksempel tid-aktivitetskurve.
|
1 år
|
|
Korrelasjon med patologisk uttrykk
Tidsramme: 1 år
|
Analyser Nectin-4-ekspresjon på bildebehandlingsnivå i kombinasjon med Nectin-4-ekspresjon i patologiske prøver
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- [68Ga]N188
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .