Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga-N188 PET/CT-billeddannelse ved malignitet

18. november 2024 opdateret af: Jianhua ZHANG, Peking University First Hospital

En undersøgelse til evaluering af 68Ga-N188 PET/CT-billeddannelse af nectin-4-ekspression i maligne tumorer

Nectin-4-proteinet tilhører celleadhæsionsfaktorfamilien og har et vævsspecifikt ekspressionsspektrum i normalt humant væv. Imidlertid er Nectin-4 overudtrykt i forskellige maligniteter, især dem af epiteloprindelse, såsom uroepithelialt karcinom, hvilket gør Nectin-4 til et meget specifikt og signifikant billeddiagnostisk mål for maligniteter.

[68Ga]N188, en ny molekylær probe af PET-billeddannelsesmiddel, der retter sig mod Nectin-4, kan bruges til diagnosticering og forskning af en lang række Nectin-4 højekspressionskræftformer, herunder blærekræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

203

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jianhua Zhang, Dr.
  • Telefonnummer: +861083572791
  • E-mail: zjhjn820@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jianhua Zhang, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med bekræftet eller mistænkt cancer;
  • 18F-FDG PET/CT inden for 1 uge;
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinder;
  • Kvindelige patienter planlægger at blive gravide inden for 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: [68Ga]N188
Forsøgspersoner med mistænkt eller bekræftet malignitet vil modtage en intravenøs injektion af 68Ga-N188 efterfulgt af PET-billeddannelse. Forsøgspersonerne vil også modtage en 18F-FDG PET/CT-scanning af hele kroppen inden for en uges periode.
Medicin: [68Ga]N188
68Ga-N188 injiceres intravenøst ​​med en dosis på 0,06-0,08 mCi/kg.
Andre navne:
  • 68Ga-N188
  • Nectin-4-specifik PET-billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den diagnostiske effektivitet af 68Ga-N188 PET/CT i evalueringen af ​​ondartede tumorer
Tidsramme: 1 år
Sammenlign den standardiserede optagelsesværdi (SUV) af læsioner på 68Ga-N188 og 18F-FDG PET/CT
1 år
Den diagnostiske effektivitet af 68Ga-N188 PET/CT i evalueringen af ​​ondartede tumorer
Tidsramme: 1 år
Sammenlign antallet af læsioner påvist af 68Ga-N188 og 18F-FDG PET/CT, baseret på patologien eller klinisk opfølgning som guldstandard.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosimetrien af ​​68Ga-N188
Tidsramme: 1 år
Forskning i dosisfordelingen af ​​68Ga-N188 i raske frivillige og cancerpatienter ved 1-times dynamisk PET/CT-opsamling og analyse ved hjælp af dosimetrisoftwaren
1 år
Kvantitativ evaluering af 68Ga-N188
Tidsramme: 1 år
Evaluering af kvantitative parametre for 68Ga-N188, såsom tids-aktivitetskurve.
1 år
Korrelation med patologisk udtryk
Tidsramme: 1 år
Analyser nectin-4-ekspression på billeddannelsesniveau i kombination med nectin-4-ekspression i patologiske prøver
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • [68Ga]N188

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med [68Ga]N188

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner