악성 종양의 68Ga-N188 PET/CT 이미징
2024년 11월 18일 업데이트: Jianhua ZHANG, Peking University First Hospital
악성 종양에서 Nectin-4 발현의 68Ga-N188 PET/CT 영상 평가를 위한 연구
Nectin-4 단백질은 세포 부착 인자 계열에 속하며 정상 인간 조직에서 조직 특이적인 발현 스펙트럼을 가지고 있습니다. 그러나 Nectin-4는 다양한 악성 종양, 특히 요로상피 암종과 같은 상피 기원의 악성 종양에서 과발현되어 Nectin-4를 악성 종양에 대한 매우 특이적이고 중요한 영상 표적으로 만듭니다.
Nectin-4를 표적으로 하는 PET 이미징제의 새로운 분자 프로브인 [68Ga]N188은 방광암을 포함한 다양한 Nectin-4 고발현 악성 종양의 진단 및 연구에 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
203
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jianhua Zhang, Dr.
- 전화번호: +861083572791
- 이메일: zjhjn820@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100034
- 모병
- Peking University First Hospital
-
연락하다:
- Jianhua Zhang
- 전화번호: +861083572791
- 이메일: zjhjn820@163.com
-
연락하다:
- Jianhua Zhang, Dr.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 암이 확인되거나 의심되는 환자;
- 1주 이내 18F-FDG PET/CT;
- 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 임산부 및 수유부;
- 여성 환자는 6개월 이내에 임신할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: [68Ga]N188
악성 종양이 의심되거나 확인된 피험자는 68Ga-N188을 정맥 주사한 후 PET 영상을 받게 됩니다.
피험자는 또한 1주일 이내에 전신 18F-FDG PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
|
68Ga-N188은 0.06-0.08의 용량으로 정맥 주사됩니다.
mCi/kg.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
악성 종양 평가에서 68Ga-N188 PET/CT의 진단 효능
기간: 일년
|
68Ga-N188 및 18F-FDG PET/CT에서 병변의 표준화된 흡수 값(SUV) 비교
|
일년
|
|
악성 종양 평가에서 68Ga-N188 PET/CT의 진단 효능
기간: 일년
|
68Ga-N188 및 18F-FDG PET/CT에서 검출된 병변의 수를 병리학 또는 임상적 후속 조치를 기준으로 비교하십시오.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
68Ga-N188의 선량 측정
기간: 일년
|
1시간 동적 PET/CT 획득 및 dosimetry 소프트웨어로 분석하여 건강한 지원자와 암 환자에서 68Ga-N188의 선량 분포 연구
|
일년
|
|
68Ga-N188의 정량평가
기간: 일년
|
시간-활성 곡선과 같은 68Ga-N188의 정량적 매개변수 평가.
|
일년
|
|
병리학적 발현과의 상관관계
기간: 일년
|
병리학적 표본에서 Nectin-4 발현과 함께 이미징 수준에서 Nectin-4 발현 분석
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .