68Ga-N188 PET/CT Imaging em Malignidade
18 de novembro de 2024 atualizado por: Jianhua ZHANG, Peking University First Hospital
Um estudo para avaliar a imagem de 68Ga-N188 PET/CT da expressão de nectina-4 em tumores malignos
A proteína Nectin-4 pertence à família dos fatores de adesão celular e possui um espectro de expressão tecido-específico em tecidos humanos normais. No entanto, a Nectina-4 é superexpressa em várias malignidades, especialmente aquelas de origem epitelial, como o carcinoma uroepitelial, tornando a Nectina-4 um alvo de imagem altamente específico e significativo para malignidades.
[68Ga]N188, uma nova sonda molecular de agente de imagem PET que tem como alvo a Nectina-4, pode ser usada no diagnóstico e na pesquisa de uma ampla variedade de malignidades de alta expressão de Nectina-4, incluindo câncer de bexiga.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
203
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jianhua Zhang, Dr.
- Número de telefone: +861083572791
- E-mail: zjhjn820@163.com
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100034
- Recrutamento
- Peking University First Hospital
-
Contato:
- Jianhua Zhang
- Número de telefone: +861083572791
- E-mail: zjhjn820@163.com
-
Contato:
- Jianhua Zhang, Dr.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer confirmado ou suspeito;
- 18F-FDG PET/CT em 1 semana;
- Consentimento informado por escrito assinado.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e lactantes;
- Pacientes do sexo feminino planejam engravidar dentro de 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: [68Ga]N188
Indivíduos com malignidade suspeita ou confirmada receberão uma injeção intravenosa de 68Ga-N188 seguida de imagens de PET.
Os indivíduos também receberão uma varredura de corpo inteiro 18F-FDG PET / CT dentro de um período de uma semana.
|
68Ga-N188 é injetado por via intravenosa com uma dose de 0,06-0,08
mCi/kg.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A eficácia diagnóstica de 68Ga-N188 PET/CT na avaliação de tumores malignos
Prazo: 1 ano
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Compare o Valor de Captação Padronizado (SUV) de lesões em 68Ga-N188 e 18F-FDG PET/CT
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1 ano
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A eficácia diagnóstica de 68Ga-N188 PET/CT na avaliação de tumores malignos
Prazo: 1 ano
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Comparar o número de lesões detectadas por 68Ga-N188 e 18F-FDG PET/CT, com base na patologia ou acompanhamento clínico como padrão-ouro.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A dosimetria de 68Ga-N188
Prazo: 1 ano
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Pesquisa sobre a distribuição da dose de 68Ga-N188 em voluntários saudáveis e pacientes com câncer por aquisição dinâmica de PET/CT de 1 hora e análise pelo software de dosimetria
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1 ano
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Avaliação quantitativa de 68Ga-N188
Prazo: 1 ano
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Avaliação de parâmetros quantitativos de 68Ga-N188, como curva tempo-atividade.
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1 ano
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Correlação com expressão patológica
Prazo: 1 ano
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Analisar a expressão de Nectina-4 no nível de imagem em combinação com a expressão de Nectina-4 em espécimes patológicos
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- [68Ga]N188
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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