コントロール不良の喘息を改善するためのマインドフルネスとビューテイコ技術の組み合わせの有効性。
コントロール不良の喘息を改善するための一般的なリラクゼーション (マインドフルネス) と呼吸 (ビューテイコ) 技術の組み合わせの有効性。 MBA研究
喘息のコントロールが不十分で不安やストレスを抱えている患者に、一般的な (マインドフルネス) と呼吸 (ビューテイコ法) の関係を組み合わせたプログラムを実施し、現在のコントロールと将来の喘息のリスクを改善できるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
マインドフルネス リラクゼーション プログラムとビューティコ テクニック呼吸リハビリテーション プログラムは、毎週 10 回のセッションで個別に実施されます (その後、5 回の対面セッションと 5 回のテレマティック セッション)。
患者は4回訪問されます（包含時、二重介入の1か月後、6か月後、12か月後）、喘息の罹患率、肺機能（スパイロメトリー）、気管支炎症（FENO）に関するデータが収集され、いくつかのアンケートが管理されます.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vicente Plaza Moral, PhD
- 電話番号：5971 +34 93 556 56 01
- メール：vplaza@santpau.cat
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン、08041
- 募集
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
コンタクト：
- Vicente Plaza, MD
- 電話番号：+34-935565972
- メール：vplaza@santpau.cat
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- コントロール不良の喘息の診断
- 中用量のICS/LABAの組み合わせによる治療中
- 不安および/または機能性呼吸困難
- バルセロナのサンタ クル イ サン パウ病院の呼吸器およびアレルギー サービスの喘息ユニットの外来診療に参加しました。
除外基準:
- -過去30日間の重度の喘息増悪
- 重度の障害併存症
- 重度の精神疾患
- アンケートに回答できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：マインドフルネスとビューティコテクニック
マインドフルネス リラクゼーション プログラムとビューティコ テクニック呼吸リハビリテーション プログラムは、毎週 10 回のセッションで個別に実施されます (その後、5 回の対面セッションと 5 回のテレマティック セッション)。
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コントロール不良の喘息患者における一般的なリラクゼーションプログラムと呼吸リハビリテーションプログラムの共同実施。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息コントロールが変化した患者の割合
時間枠：1年
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喘息コントロールテストで測定した喘息症状の変化（最低5が悪い値、最高が25）
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1年
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喘息増悪の変化
時間枠：1年
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入院回数と受診回数で測った喘息増悪の推移
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安
時間枠：1年
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試験病院の不安と抑うつ尺度で測定された不安レベルの改善 (最小値 0 が最良値、最大値 42 が最悪値)
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1年
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機能性呼吸困難
時間枠：1年
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ナイメーヘン検査で測定した機能性呼吸困難の変化（最低値0、最悪値64）
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1年
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肺機能
時間枠：1年
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スパイロメトリーによる肺機能の変化（1秒間の努力呼気量と努力肺活量）
|
1年
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気管支の炎症
時間枠：1年
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FENOによる気管支炎症の変化
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1年
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患者の吸入器への治療アドヒアランス
時間枠：1年
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「Inhaler Adhesion Test」による患者の吸入器への治療アドヒアランスの変化
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (予想される)
2025年7月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月20日
最初の投稿 (実際)
2022年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月15日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。