Эффективность комбинации техники осознанности и Бутейко для улучшения плохо контролируемой астмы.
15 марта 2023 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Эффективность комбинации общей релаксации (внимательность) и дыхательных (Бутейко) техник для улучшения плохо контролируемой астмы. Исследование MBA
Применение комбинированной программы для общей (Осознанность) и дыхательной (методика Бутейко) взаимосвязи у пациентов с плохо контролируемой астмой и тревогой/стрессом, чтобы определить, обеспечивает ли она улучшение текущего контроля и будущего риска астмы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа релаксации «Осознанность» и программа респираторной реабилитации по методу Бутейко будут проводиться индивидуально и еженедельно в течение 10 сеансов (5 очных и 5 телематических сеансов после).
Пациенты будут посещены 4 раза (при включении, через один месяц, через 6 месяцев и через 12 месяцев после двойного вмешательства), где будут собраны данные о заболеваемости астмой, функции легких (спирометрия), воспалении бронхов (FENO) и будут проведены некоторые опросники. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vicente Plaza Moral, PhD
- Номер телефона: 5971 +34 93 556 56 01
- Электронная почта: vplaza@santpau.cat
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08041
- Рекрутинг
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
Контакт:
- Vicente Plaza, MD
- Номер телефона: +34-935565972
- Электронная почта: vplaza@santpau.cat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика плохо контролируемой астмы
- При лечении комбинацией ICS/LABA в средних дозах
- Тревога и/или функциональная одышка
- Присутствовал на амбулаторных консультациях в отделении астмы службы пульмонологии и аллергии больницы де ла Санта Креу и Сант Пау в Барселоне.
Критерий исключения:
- Тяжелое обострение астмы за последние 30 дней
- Тяжелая инвалидизирующая сопутствующая патология
- Тяжелое психическое заболевание
- Неумение заполнять анкеты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Внимательность и техники Бутейко
Программа релаксации «Осознанность» и программа респираторной реабилитации по методу Бутейко будут проводиться индивидуально и еженедельно в течение 10 сеансов (5 очных и 5 телематических сеансов после).
|
Совместное выполнение программы общей релаксации и программы респираторной реабилитации у больных с плохо контролируемой бронхиальной астмой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% пациентов с измененным контролем астмы
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения симптомов астмы, измеренные с помощью теста контроля над астмой (минимум 5 — худшее значение; максимум 25 — наилучшее значение).
|
1 год
|
|
Изменения при обострении астмы
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения в частоте обострений астмы, измеряемые количеством госпитализаций и полученным лечением
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 1 год
|
Улучшение уровня тревожности, измеренного с помощью тестовой госпитальной шкалы тревоги и депрессии (минимум 0 как наилучшее значение, максимум 42 как наихудшее значение)
|
1 год
|
|
Функциональная одышка
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения функциональной одышки, измеренные с помощью теста Неймегена (минимум 0 как наихудшее значение, максимум 64 как наихудшее значение)
|
1 год
|
|
Легочная функция
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения функции легких при спирометрии (объем форсированного выдоха за 1 секунду и форсированная жизненная емкость легких)
|
1 год
|
|
Бронхиальное воспаление
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения бронхиального воспаления с FENO
|
1 год
|
|
Терапевтическая приверженность пациентов к ингаляторам
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение терапевтической приверженности пациентов к ингаляторам с помощью «Теста на ингаляционную адгезию»
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Partridge MR, van der Molen T, Myrseth SE, Busse WW. Attitudes and actions of asthma patients on regular maintenance therapy: the INSPIRE study. BMC Pulm Med. 2006 Jun 13;6:13. doi: 10.1186/1471-2466-6-13.
- Olaguibel JM, Quirce S, Julia B, Fernandez C, Fortuna AM, Molina J, Plaza V; MAGIC Study Group. Measurement of asthma control according to Global Initiative for Asthma guidelines: a comparison with the Asthma Control Questionnaire. Respir Res. 2012 Jun 22;13(1):50. doi: 10.1186/1465-9921-13-50.
- Price D, Fletcher M, van der Molen T. Asthma control and management in 8,000 European patients: the REcognise Asthma and LInk to Symptoms and Experience (REALISE) survey. NPJ Prim Care Respir Med. 2014 Jun 12;24:14009. doi: 10.1038/npjpcrm.2014.9.
- Di Marco F, Verga M, Santus P, Giovannelli F, Busatto P, Neri M, Girbino G, Bonini S, Centanni S. Close correlation between anxiety, depression, and asthma control. Respir Med. 2010 Jan;104(1):22-8. doi: 10.1016/j.rmed.2009.08.005. Epub 2009 Sep 4.
- Heaney LG, Conway E, Kelly C, Gamble J. Prevalence of psychiatric morbidity in a difficult asthma population: relationship to asthma outcome. Respir Med. 2005 Sep;99(9):1152-9. doi: 10.1016/j.rmed.2005.02.013. Epub 2005 Mar 23.
- Ji Z, Lopez-de-Andres A, Jimenez-Garcia R, Maestre-Miquel C, Zamorano-Leon JJ, Scarano-Pereira JP, Fuentes-Alonso M, Giron-Matute WI, de Miguel-Diez J. Mental health in patients with asthma: A population-based case-control study. Respir Med. 2022 Mar;193:106758. doi: 10.1016/j.rmed.2022.106758. Epub 2022 Jan 31.
- Wisnivesky JP, Lorenzo J, Feldman JM, Leventhal H, Halm EA. The relationship between perceived stress and morbidity among adult inner-city asthmatics. J Asthma. 2010 Feb;47(1):100-4. doi: 10.3109/02770900903426989.
- Janssens T, Verleden G, De Peuter S, Van Diest I, Van den Bergh O. Inaccurate perception of asthma symptoms: a cognitive-affective framework and implications for asthma treatment. Clin Psychol Rev. 2009 Jun;29(4):317-27. doi: 10.1016/j.cpr.2009.02.006. Epub 2009 Mar 4.
- Martinez-Moragon E, Perpina M, Belloch A, de Diego A. [Prevalence of hyperventilation syndrome in patients treated for asthma in a pulmonology clinic]. Arch Bronconeumol. 2005 May;41(5):267-71. doi: 10.1016/s1579-2129(06)60221-8. Spanish.
- Veidal S, Jeppegaard M, Sverrild A, Backer V, Porsbjerg C. The impact of dysfunctional breathing on the assessment of asthma control. Respir Med. 2017 Feb;123:42-47. doi: 10.1016/j.rmed.2016.12.008. Epub 2016 Dec 18.
- Sedeh FB, Von Bulow A, Backer V, Bodtger U, Petersen US, Vest S, Hull JH, Porsbjerg C. The impact of dysfunctional breathing on the level of asthma control in difficult asthma. Respir Med. 2020 Mar;163:105894. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105894. Epub 2020 Feb 8.
- Bruton A, Lee A, Yardley L, Raftery J, Arden-Close E, Kirby S, Zhu S, Thiruvothiyur M, Webley F, Taylor L, Gibson D, Yao G, Stafford-Watson M, Versnel J, Moore M, George S, Little P, Djukanovic R, Price D, Pavord ID, Holgate ST, Thomas M. Physiotherapy breathing retraining for asthma: a randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2018 Jan;6(1):19-28. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30474-5. Epub 2017 Dec 14.
- O'Connor E, Patnode CD, Burda BU, Buckley DI, Whitlock EP. Breathing Exercises and/or Retraining Techniques in the Treatment of Asthma: Comparative Effectiveness [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2012 Sep. Report No.: 12-EHC092-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK109355/
- Freitas DA, Holloway EA, Bruno SS, Chaves GS, Fregonezi GA, Mendonca KP. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 1;(10):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub3.
- Prem V, Sahoo RC, Adhikari P. Comparison of the effects of Buteyko and pranayama breathing techniques on quality of life in patients with asthma - a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Feb;27(2):133-41. doi: 10.1177/0269215512450521. Epub 2012 Jul 26.
- Usmani ZA, Carson KV, Heslop K, Esterman AJ, De Soyza A, Smith BJ. Psychological therapies for the treatment of anxiety disorders in chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Mar 21;3(3):CD010673. doi: 10.1002/14651858.CD010673.pub2.
- Pbert L, Madison JM, Druker S, Olendzki N, Magner R, Reed G, Allison J, Carmody J. Effect of mindfulness training on asthma quality of life and lung function: a randomised controlled trial. Thorax. 2012 Sep;67(9):769-76. doi: 10.1136/thoraxjnl-2011-200253. Epub 2012 Apr 27.
- Kraemer KM, McLeish A. Evaluating the role of mindfulness in terms of asthma-related outcomes and depression and anxiety symptoms among individuals with asthma. Psychol Health Med. 2019 Feb;24(2):155-166. doi: 10.1080/13548506.2018.1529326. Epub 2018 Oct 4.
- Shi L, Liang D, Gao Y, Huang J, Nolan C, Mulvaney A, Poole T, Zhang H. Mindfulness and asthma symptoms: A study among college students. J Asthma. 2018 Jan;55(1):101-105. doi: 10.1080/02770903.2017.1306545. Epub 2017 May 1.
- Lopez-Lois B, Gonzalez-Barcala FJ, Facal D. Application of mindfulness techniques in patients with asthma or COPD. J Asthma. 2021 Sep;58(9):1237-1246. doi: 10.1080/02770903.2020.1776729. Epub 2020 Jun 12.
- Huberty J, Green J, Glissmann C, Larkey L, Puzia M, Lee C. Efficacy of the Mindfulness Meditation Mobile App "Calm" to Reduce Stress Among College Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 25;7(6):e14273. doi: 10.2196/14273.
- Fazia T, Bubbico F, Nova A, Riggi E, Caimi G, Calgan B, Salvato G, Bruno S, Bottini G, Bernardinelli L. Online Short-Term Mindfulness-Based Intervention During COVID-19 Quarantine in Italy: Effects on Wellbeing, Stress, and Anxiety. Front Psychol. 2022 Jul 4;13:914183. doi: 10.3389/fpsyg.2022.914183. eCollection 2022.
- Devillers-Reolon L, Mascret N, Sleimen-Malkoun R. Online Mindfulness Intervention, Mental Health and Attentional Abilities: A Randomized Controlled Trial in University Students During COVID-19 Lockdown. Front Psychol. 2022 Jul 7;13:889807. doi: 10.3389/fpsyg.2022.889807. eCollection 2022.
- Vega JM, Badia X, Badiola C, Lopez-Vina A, Olaguibel JM, Picado C, Sastre J, Dal-Re R; Covalair Investigator Group. Validation of the Spanish version of the Asthma Control Test (ACT). J Asthma. 2007 Dec;44(10):867-72. doi: 10.1080/02770900701752615.
- van Dixhoorn J, Duivenvoorden HJ. Efficacy of Nijmegen Questionnaire in recognition of the hyperventilation syndrome. J Psychosom Res. 1985;29(2):199-206. doi: 10.1016/0022-3999(85)90042-x.
- Cooper S, Oborne J, Newton S, Harrison V, Thompson Coon J, Lewis S, Tattersfield A. Effect of two breathing exercises (Buteyko and pranayama) in asthma: a randomised controlled trial. Thorax. 2003 Aug;58(8):674-9. doi: 10.1136/thorax.58.8.674.
- Slader CA, Reddel HK, Spencer LM, Belousova EG, Armour CL, Bosnic-Anticevich SZ, Thien FC, Jenkins CR. Double blind randomised controlled trial of two different breathing techniques in the management of asthma. Thorax. 2006 Aug;61(8):651-6. doi: 10.1136/thx.2005.054767. Epub 2006 Mar 3.
- Fortuna AM, Feixas T, Casan P. [Measurement of fraction of exhaled nitric oxide with the portable NIOX-MINO monitor in healthy adults]. Arch Bronconeumol. 2007 Mar;43(3):176-9. doi: 10.1016/s1579-2129(07)60044-5. Spanish.
- Report on skin test standardization. The Committee on Skin Test Standardization of The Netherlands Society of Allergology. Clin Allergy. 1988 May;18(3):305-10.
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
- Sanjuas C, Alonso J, Sanchis J, Casan P, Broquetas JM, Ferrie PJ, Juniper EF, Anto JM. [The quality-of-life questionnaire with asthma patients: the Spanish version of the Asthma Quality of Life Questionnaire]. Arch Bronconeumol. 1995 May;31(5):219-26. doi: 10.1016/s0300-2896(15)30927-3. Spanish.
- Plaza V, Fernandez-Rodriguez C, Melero C, Cosio BG, Entrenas LM, de Llano LP, Gutierrez-Pereyra F, Tarragona E, Palomino R, Lopez-Vina A; TAI Study Group. Validation of the 'Test of the Adherence to Inhalers' (TAI) for Asthma and COPD Patients. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2016 Apr;29(2):142-52. doi: 10.1089/jamp.2015.1212. Epub 2015 Jul 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-MBA-2022-95
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
План обмена IPD не определен
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты