Eficacia de la Combinación de Técnicas de Mindfulness y Buteyko para la Mejora del Asma Mal Controlada.
15 de marzo de 2023 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Eficacia de la Combinación de Técnicas de Relajación General (Mindfulness) y Respiratoria (Buteyko) para la Mejora del Asma Mal Controlada. El estudio de la maestría en administración de empresas
Administración de un programa combinado de relación general (Mindfulness) y respiratorio (técnica Buteyko) en pacientes con asma mal controlada y ansiedad/estrés para determinar si proporciona una mejora en el control actual y futuro del riesgo de asma.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se administrará de forma individual y semanal un programa de relajación Mindfulness y un programa de rehabilitación respiratoria con la técnica Buteyko, en 10 sesiones (5 presenciales y 5 telemáticas posteriormente).
Los pacientes serán visitados en 4 ocasiones (al ingreso, al mes, 6 meses y 12 meses después de la doble intervención), donde se recogerán datos de morbilidad asmática, función pulmonar (espirometría), inflamación bronquial (FENO) y se administrarán unos cuestionarios .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vicente Plaza Moral, PhD
- Número de teléfono: 5971 +34 93 556 56 01
- Correo electrónico: vplaza@santpau.cat
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08041
- Reclutamiento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
Contacto:
- Vicente Plaza, MD
- Número de teléfono: +34-935565972
- Correo electrónico: vplaza@santpau.cat
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del asma mal controlada
- En tratamiento con una combinación de ICS/LABA a dosis medias
- Ansiedad y/o disnea funcional
- Atendido en las consultas externas de la Unidad de Asma del Servicio de Neumología y Alergia del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona
Criterio de exclusión:
- Exacerbación grave de asma en los últimos 30 días
- Comorbilidad severa incapacitante
- Enfermedad psiquiátrica grave
- Incapacidad para completar cuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Mindfulness y técnicas Buteyko
Se administrará de forma individual y semanal un programa de relajación Mindfulness y un programa de rehabilitación respiratoria con la técnica Buteyko, en 10 sesiones (5 presenciales y 5 telemáticas posteriormente).
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Implementación conjunta de un programa de relajación general y un programa de rehabilitación respiratoria en pacientes con asma mal controlada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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% de pacientes con cambio en el control del asma
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambios en los síntomas del asma medidos con la prueba de control del asma (mínimo 5 como peor valor; máximo 25, como mejor valor)
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1 año
|
|
Cambios en la exacerbación del asma
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambios en la exacerbación del asma medidos por el número de ingresos hospitalarios y tratamientos médicos recibidos
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Mejora del nivel de ansiedad medido con el test escala hospitalaria de ansiedad y depresión (mínimo 0 como mejor valor, máximo 42 como peor valor)
|
1 año
|
|
Disnea funcional
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambios en la disnea funcional medida con el test Nijmegen (mínimo 0 como peor valor, máximo 64 como peor valor)
|
1 año
|
|
Función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambios en la función pulmonar con espirometría (Volumen Espiratorio Forzado en 1 Segundo y capacidad vital forzada)
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1 año
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Inflamación bronquial
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambios en la inflamación bronquial con FENO
|
1 año
|
|
Adherencia terapéutica de los pacientes a los inhaladores
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambios en la adherencia terapéutica de los pacientes a los inhaladores con el “Inhaler Adhesion Test”
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-MBA-2022-95
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El plan para compartir IPD está indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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