Eficácia da Combinação de Técnicas de Mindfulness e Buteyko para a Melhora da Asma Mal Controlada.
15 de março de 2023 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Eficácia da Combinação de Técnicas de Relaxamento Geral (Mindfulness) e Respiratória (Buteyko) para a Melhora da Asma Mal Controlada. O estudo de MBA
Administração de um programa combinado para relação geral (Mindfulness) e respiratória (técnica de Buteyko) em pacientes com asma mal controlada e ansiedade/estresse para determinar se ele proporciona uma melhora no controle atual e no risco futuro de asma.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão administrados um programa de relaxamento Mindfulness e um programa de reabilitação respiratória com técnica Buteyko, individual e semanalmente, em 10 sessões (5 sessões presenciais e 5 sessões telemáticas posteriormente).
Os pacientes serão visitados 4 vezes (na inclusão, um mês, 6 meses e 12 meses após a dupla intervenção), onde serão coletados dados sobre morbidade asmática, função pulmonar (espirometria), inflamação brônquica (FENO) e alguns questionários serão aplicados .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vicente Plaza Moral, PhD
- Número de telefone: 5971 +34 93 556 56 01
- E-mail: vplaza@santpau.cat
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08041
- Recrutamento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
Contato:
- Vicente Plaza, MD
- Número de telefone: +34-935565972
- E-mail: vplaza@santpau.cat
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de asma mal controlada
- No tratamento com uma combinação de ICS/LABA em doses médias
- Ansiedade e/ou dispneia funcional
- Frequentado nas consultas externas da Unidade de Asma do Serviço de Pneumologia e Alergia do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona
Critério de exclusão:
- Exacerbação grave da asma nos últimos 30 dias
- Comorbidade incapacitante grave
- Doença psiquiátrica grave
- Incapacidade de preencher questionários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Técnicas de Mindfulness e Buteyko
Serão administrados um programa de relaxamento Mindfulness e um programa de reabilitação respiratória com técnica Buteyko, individual e semanalmente, em 10 sessões (5 sessões presenciais e 5 sessões telemáticas posteriormente).
|
Implementação conjunta de um programa de relaxamento geral e um programa de reabilitação respiratória em pacientes com asma mal controlada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
% de pacientes com controle alterado da asma
Prazo: 1 ano
|
Alterações nos sintomas de asma medidos com o teste de controle da asma (mínimo 5 como pior valor; máximo 25, como melhor valor)
|
1 ano
|
|
Alterações na exacerbação da asma
Prazo: 1 ano
|
Mudanças na exacerbação da asma medidas pelo número de internações hospitalares e tratamentos médicos recebidos
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade
Prazo: 1 ano
|
Melhoria do nível de ansiedade medido com a escala de ansiedade e depressão hospitalar de teste (mínimo 0 como melhor valor, máximo 42 como pior valor)
|
1 ano
|
|
Dispnéia funcional
Prazo: 1 ano
|
Alterações na dispneia funcional medida com o teste Nijmegen (mínimo 0 como o pior valor, máximo 64 como o pior valor)
|
1 ano
|
|
Função pulmonar
Prazo: 1 ano
|
Alterações na função pulmonar com espirometria (Volume Expiratório Forçado em 1 Segundo e capacidade vital forçada)
|
1 ano
|
|
Inflamação brônquica
Prazo: 1 ano
|
Alterações na inflamação brônquica com FENO
|
1 ano
|
|
Adesão terapêutica dos pacientes aos inaladores
Prazo: 1 ano
|
Mudanças na adesão terapêutica dos pacientes aos inaladores com o "Teste de Adesão ao Inalador"
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-MBA-2022-95
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O plano para compartilhar IPD está indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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