잘 조절되지 않는 천식 개선을 위한 마음챙김과 부테이코 기법의 병용 효과.
2023년 3월 15일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
잘 조절되지 않는 천식의 개선을 위한 전신이완(마음챙김)과 호흡(부테이코) 기법의 병용 효과. MBA 연구
잘 조절되지 않는 천식 및 불안/스트레스가 있는 환자의 일반(마음챙김) 및 호흡기(부테이코 기법) 관계에 대한 통합 프로그램을 시행하여 천식의 현재 조절 및 향후 위험을 개선하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
Mindfulness 이완 프로그램과 Buteyko 기술 호흡 재활 프로그램은 개별적으로 매주 10 세션 (대면 5 회 및 이후 텔레매틱스 5 회)으로 진행됩니다.
환자를 4회(포함 시, 이중 개입 후 1개월, 6개월 및 12개월) 방문하여 천식 이환율, 폐 기능(폐활량계), 기관지 염증(FENO)에 대한 데이터를 수집하고 일부 설문지를 작성합니다. .
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vicente Plaza Moral, PhD
- 전화번호: 5971 +34 93 556 56 01
- 이메일: vplaza@santpau.cat
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08041
- 모병
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
연락하다:
- Vicente Plaza, MD
- 전화번호: +34-935565972
- 이메일: vplaza@santpau.cat
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 잘 조절되지 않는 천식의 진단
- 중간 용량의 ICS/LABA 병용 치료
- 불안 및/또는 기능적 호흡곤란
- 바르셀로나의 Santa Creu i Sant Pau 병원의 폐렴 및 알레르기 서비스의 천식과 외래 진료에 참석
제외 기준:
- 지난 30일 동안 심한 천식 악화
- 심각한 장애 동반이환
- 심각한 정신 질환
- 설문지를 작성할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 마음챙김과 부테이코 기법
Mindfulness 이완 프로그램과 Buteyko 기술 호흡 재활 프로그램은 개별적으로 매주 10 세션 (대면 5 회 및 이후 텔레매틱스 5 회)으로 진행됩니다.
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잘 조절되지 않는 천식 환자를 대상으로 일반 이완 프로그램과 호흡 재활 프로그램을 공동으로 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 조절이 변경된 환자 %
기간: 일년
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천식 조절 테스트로 측정한 천식 증상의 변화(최소 5가 더 나쁜 값, 최대 25가 가장 좋은 값)
|
일년
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천식 악화의 변화
기간: 일년
|
입원 횟수 및 치료 횟수로 측정한 천식 악화의 변화
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안
기간: 일년
|
시험병원 불안 및 우울 척도로 측정한 불안 수준의 개선(최소 0을 최고값으로, 최대 42를 최악값으로)
|
일년
|
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기능성 호흡곤란
기간: 일년
|
Nijmegen 검사로 측정한 기능적 호흡곤란의 변화(최소 0이 최악의 값, 최대 64가 최악의 값)
|
일년
|
|
폐 기능
기간: 일년
|
폐활량계에 의한 폐기능의 변화(1초간 강제 호기량 및 강제 폐활량)
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일년
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|
기관지 염증
기간: 일년
|
FENO에 의한 기관지 염증의 변화
|
일년
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|
흡입기에 대한 환자의 치료 순응도
기간: 일년
|
"흡입기 부착 시험"을 통한 흡입기에 대한 환자의 치료 순응도 변화
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스트레스에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
마음챙김과 부테이코 기법에 대한 임상 시험
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in Czestochowa완전한