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Efficacité de la combinaison des techniques de pleine conscience et de Buteyko pour l'amélioration de l'asthme mal contrôlé.

15 mars 2023 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Efficacité de la combinaison des techniques de relaxation générale (pleine conscience) et respiratoire (Buteyko) pour l'amélioration de l'asthme mal contrôlé. L'étude MBA

Administration d'un programme combiné pour la relation générale (Mindfulness) et respiratoire (technique de Buteyko) chez les patients souffrant d'asthme et d'anxiété/stress mal contrôlés afin de déterminer s'il apporte une amélioration du contrôle actuel et du risque futur d'asthme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un programme de relaxation Mindfulness et un programme de rééducation respiratoire technique Buteyko seront administrés individuellement et hebdomadairement, en 10 séances (5 séances en présentiel et 5 séances télématiques par la suite). Les patients seront visités 4 fois (à l'inclusion, un mois, 6 mois et 12 mois après la double intervention), où des données sur la morbidité asthmatique, la fonction pulmonaire (spirométrie), l'inflammation bronchique (FENO) seront recueillies et certains questionnaires seront administrés .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Vicente Plaza Moral, PhD
  • Numéro de téléphone: 5971 +34 93 556 56 01
  • E-mail: vplaza@santpau.cat

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08041
        • Recrutement
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'asthme mal contrôlé
  • En traitement par association CSI/BALA à doses moyennes
  • Anxiété et/ou dyspnée fonctionnelle
  • Participation aux consultations ambulatoires de l'unité d'asthme du service de pneumologie et d'allergie de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau à Barcelone

Critère d'exclusion:

  • Exacerbation sévère de l'asthme au cours des 30 derniers jours
  • Comorbidité sévère invalidante
  • Maladie psychiatrique grave
  • Incapacité à remplir les questionnaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Techniques de pleine conscience et Buteyko
Un programme de relaxation Mindfulness et un programme de rééducation respiratoire technique Buteyko seront administrés individuellement et hebdomadairement, en 10 séances (5 séances en présentiel et 5 séances télématiques par la suite).
Autre: Techniques de pleine conscience et Buteyko
Mise en place conjointe d'un programme de relaxation générale et d'un programme de réadaptation respiratoire chez des patients asthmatiques mal contrôlés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de patients dont le contrôle de l'asthme a changé
Délai: 1 année
Changements dans les symptômes de l'asthme mesurés avec le test de contrôle de l'asthme (minimum 5 comme pire valeur ; maximum 25 comme meilleure valeur)
1 année
Modifications de l'exacerbation de l'asthme
Délai: 1 année
Changements dans l'exacerbation de l'asthme mesurés par le nombre d'admissions à l'hôpital et de traitements médicaux reçus
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: 1 année
Amélioration du niveau d'anxiété mesuré avec l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital test (minimum 0 comme la meilleure valeur, maximum 42 comme la pire valeur)
1 année
Dyspnée fonctionnelle
Délai: 1 année
Modifications de la dyspnée fonctionnelle mesurées avec le test Nijmegen (minimum 0 comme la pire valeur, maximum 64 comme la pire valeur)
1 année
Fonction pulmonaire
Délai: 1 année
Modifications de la fonction pulmonaire avec la spirométrie (volume expiratoire forcé en 1 seconde et capacité vitale forcée)
1 année
Inflammation bronchique
Délai: 1 année
Modifications de l'inflammation bronchique avec FENO
1 année
Adhésion thérapeutique des patients aux inhalateurs
Délai: 1 année
Modifications de l'adhésion thérapeutique des patients aux inhalateurs avec le "Inhaler Adhesion Test"
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2022

Première publication (Réel)

25 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIBSP-MBA-2022-95

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le plan de partage d'IPD est indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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