正念和 Buteyko 技术相结合对改善哮喘控制不佳的疗效。
综合放松（正念）和呼吸（Buteyko）技术对改善哮喘控制不佳的疗效。 MBA研究
对哮喘和焦虑/压力控制不佳的患者进行一般（正念）和呼吸（Buteyko 技术）关系的联合计划，以确定它是否能改善当前的控制和未来的哮喘风险。
研究概览
详细说明
正念放松计划和 Buteyko 技术呼吸康复计划将单独和每周进行 10 次（之后 5 次面对面和 5 次远程信息处理）。
将对患者进行 4 次访问（纳入时、双重干预后 1 个月、6 个月和 12 个月），收集有关哮喘发病率、肺功能（肺量计）、支气管炎症（FENO）的数据，并进行一些问卷调查.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vicente Plaza Moral, PhD
- 电话号码：5971 +34 93 556 56 01
- 邮箱：vplaza@santpau.cat
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08041
- 招聘中
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
接触：
- Vicente Plaza, MD
- 电话号码：+34-935565972
- 邮箱：vplaza@santpau.cat
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 哮喘控制不佳的诊断
- 用中等剂量的 ICS/LABA 联合治疗
- 焦虑和/或功能性呼吸困难
- 参加巴塞罗那圣克鲁伊圣保罗医院呼吸科和过敏科哮喘病科的门诊会诊
排除标准：
- 最近 30 天内哮喘严重恶化
- 严重致残合并症
- 严重的精神疾病
- 无法完成问卷调查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：正念和 Buteyko 技巧
正念放松计划和 Buteyko 技术呼吸康复计划将单独和每周进行 10 次（之后 5 次面对面和 5 次远程信息处理）。
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对哮喘控制不佳的患者联合实施一般放松计划和呼吸康复计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘控制改变的患者百分比
大体时间：1年
|
通过哮喘控制测试测量的哮喘症状变化（最小值 5 为最差值；最大值 25 为最佳值）
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1年
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|
哮喘发作的变化
大体时间：1年
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以入院次数和接受的药物治疗衡量的哮喘发作变化
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑
大体时间：1年
|
用测试医院焦虑和抑郁量表测量的焦虑水平的改善（最小0为最佳值，最大42为最差值）
|
1年
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功能性呼吸困难
大体时间：1年
|
用测试 Nijmegen 测量的功能性呼吸困难的变化（最小值 0 为最差值，最大值 64 为最差值）
|
1年
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肺功能
大体时间：1年
|
肺功能变化与肺活量测定法（1 秒用力呼气量和用力肺活量）
|
1年
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支气管炎症
大体时间：1年
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FENO 对支气管炎症的影响
|
1年
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患者对吸入器的治疗依从性
大体时间：1年
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使用“吸入器粘附测试”改变患者对吸入器的治疗依从性
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1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Plaza V, Fernandez-Rodriguez C, Melero C, Cosio BG, Entrenas LM, de Llano LP, Gutierrez-Pereyra F, Tarragona E, Palomino R, Lopez-Vina A; TAI Study Group. Validation of the 'Test of the Adherence to Inhalers' (TAI) for Asthma and COPD Patients. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2016 Apr;29(2):142-52. doi: 10.1089/jamp.2015.1212. Epub 2015 Jul 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (预期的)
2025年7月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月20日
首次发布 (实际的)
2022年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月15日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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