Wirksamkeit der Kombination von Achtsamkeits- und Buteyko-Techniken zur Verbesserung von schlecht kontrolliertem Asthma.
15. März 2023 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Wirksamkeit der Kombination aus allgemeinen Entspannungs- (Achtsamkeit) und Atemtechniken (Buteyko) zur Verbesserung von schlecht kontrolliertem Asthma. Das MBA-Studium
Verabreichung eines kombinierten Programms für allgemeine (Achtsamkeit) und respiratorische (Buteyko-Technik) Beziehung bei Patienten mit schlecht kontrolliertem Asthma und Angst/Stress, um festzustellen, ob es eine Verbesserung der aktuellen Kontrolle und des zukünftigen Asthmarisikos bringt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Mindfulness-Entspannungsprogramm und ein Atmungsrehabilitationsprogramm mit Buteyko-Technik werden individuell und wöchentlich in 10 Sitzungen (5 persönliche und 5 Telematiksitzungen danach) durchgeführt.
Die Patienten werden 4 Mal besucht (bei Einschluss, 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Doppelintervention), wo Daten zu asthmatischer Morbidität, Lungenfunktion (Spirometrie), Bronchialentzündung (FENO) gesammelt und einige Fragebögen durchgeführt werden .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Vicente Plaza Moral, PhD
- Telefonnummer: 5971 +34 93 556 56 01
- E-Mail: vplaza@santpau.cat
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08041
- Rekrutierung
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
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Kontakt:
- Vicente Plaza, MD
- Telefonnummer: +34-935565972
- E-Mail: vplaza@santpau.cat
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von schlecht kontrolliertem Asthma
- Bei Behandlung mit einer Kombination von ICS/LABA in mittleren Dosen
- Angst und/oder funktionelle Dyspnoe
- Teilnahme an den ambulanten Sprechstunden der Asthmaabteilung des Pneumologie- und Allergiedienstes des Hospital de la Santa Creu i Sant Pau in Barcelona
Ausschlusskriterien:
- Schwere Asthma-Exazerbation in den letzten 30 Tagen
- Komorbidität mit schwerer Behinderung
- Schwere psychiatrische Erkrankung
- Unfähigkeit, Fragebögen auszufüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Achtsamkeits- und Buteyko-Techniken
Ein Mindfulness-Entspannungsprogramm und ein Atmungsrehabilitationsprogramm mit Buteyko-Technik werden individuell und wöchentlich in 10 Sitzungen (5 persönliche und 5 Telematiksitzungen danach) durchgeführt.
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Gemeinsame Durchführung eines allgemeinen Entspannungsprogramms und eines respiratorischen Rehabilitationsprogramms bei Patienten mit schlecht eingestelltem Asthma.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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% Patienten mit veränderter Asthmakontrolle
Zeitfenster: 1 Jahr
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Veränderungen der Asthmasymptome gemessen mit dem Asthmakontrolltest (mindestens 5 als schlechterer Wert; maximal 25 als bester Wert)
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1 Jahr
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Veränderungen in der Asthma-Exazerbation
Zeitfenster: 1 Jahr
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Veränderungen der Asthma-Exazerbation, gemessen an der Anzahl der Krankenhauseinweisungen und erhaltenen medizinischen Behandlungen
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst
Zeitfenster: 1 Jahr
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Verbesserung des Angstniveaus gemessen mit der Angst- und Depressionsskala des Testkrankenhauses (minimal 0 als bester Wert, maximal 42 als schlechtester Wert)
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1 Jahr
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Funktionelle Dyspnoe
Zeitfenster: 1 Jahr
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Veränderungen der funktionellen Dyspnoe gemessen mit dem Test Nijmegen (Minimum 0 als schlechtester Wert, Maximum 64 als schlechtester Wert)
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1 Jahr
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Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Lungenfunktionsveränderungen mit Spirometrie (Forced Expiratory Volume in 1 Second und forcierte Vitalkapazität)
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1 Jahr
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Bronchiale Entzündung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Veränderungen der bronchialen Entzündung mit FENO
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1 Jahr
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Therapeutische Adhärenz von Patienten zu Inhalatoren
Zeitfenster: 1 Jahr
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Veränderungen der Therapieadhärenz von Patienten gegenüber Inhalatoren mit dem „Inhaler Adhesion Test“
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Bruton A, Lee A, Yardley L, Raftery J, Arden-Close E, Kirby S, Zhu S, Thiruvothiyur M, Webley F, Taylor L, Gibson D, Yao G, Stafford-Watson M, Versnel J, Moore M, George S, Little P, Djukanovic R, Price D, Pavord ID, Holgate ST, Thomas M. Physiotherapy breathing retraining for asthma: a randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2018 Jan;6(1):19-28. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30474-5. Epub 2017 Dec 14.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Der Plan, IPD zu teilen, ist unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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