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心筋赤面グレードと T-P-e 間隔および QRS 幅との関係: 一次経皮的冠動脈インターベンション成功後の院内転帰への影響

2022年10月25日 更新者:Ahmed Amr Ahmed Aly、Assiut University

心筋赤面グレードと T-P-e 間隔と QRS 幅の関係: 一次経皮的冠動脈インターベンション成功後の院内転帰への影響。

作品の目的:

主な目的;非侵襲的 ECG 所見、Tpe 間隔、QRS 幅、および STEMI 患者の PCI が成功した患者の MBG との関係を評価することです。

二次的な目的; Tpe、QRS 幅、および MBG が入院中の転帰に与える影響を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

一次経皮的冠動脈インターベンション (PCI) は、急性 ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) を呈する患者にとって最適な治療法です。 STEMI における梗塞関連動脈の急速な再灌流は、予後の大幅な改善と関連しています。ただし、心外膜の流れを提供することは、常に正常な組織灌流を意味するわけではありません。 心筋赤面グレード (MBG) によって評価される場合、心筋灌流は、短期および長期の主要な有害な心臓転帰の独立した予測因子です。 (Brener SJ et al 2011、Kampinga MA 2010、Arefin MM et al 2022)

-この患者集団では、不整脈も死亡率と罹患率の主な原因です。 表面心電図 (ECG) の再分極の不均一性は、STEMI 患者の悪性心室性不整脈および心臓突然死の予測因子と考えられています (Haarmark C et al 2009)。 T 波のピークから終了までの間隔 (Tpe) として測定される再分極の終末部分は、心室性不整脈のリスクの相対的な指標であり、蓄積されたデータは、T のピークから終了までの間隔と Tpe/QT が比率は、古い指標 QT 分散よりも感度の高い不整脈マーカーです (Korantzopoulos P et al 2011 Rautaharju PM et al 2005 and Duyuler PT et al 2017) 再灌流療法の ECG 評価は、主に ST セグメントの変化に基づいていますが、 QRS の持続時間はまだ十分に確立されていません。 QRS 持続時間の延長は、心室収縮機能の障害および悪影響のリスクの増加と関連しています。 (Masami K et al 2011, Tsukahara K et al 2005)。 ST セグメントの解像度は心筋灌流と細胞膜の完全性に関連していますが、MBG は心筋灌流と微小血管の開通性を反映しています。 これは、心外膜冠状動脈によって供給される領域を満たす造影剤の量の定性的な視覚的評価です。 非侵襲性 (QRS 持続時間) と心筋再灌流の侵襲性マーカー MBG との相関関係を評価できる研究は不足しています (Yusuf J et al 2018) 。 調査員は、QRS 幅と MBG の関係を調査します。 理論的根拠は、介入後の患者における QRS 持続時間の変化が、MBG によって評価される微小血管灌流の障害または良好を反映するかどうかをテストすることでした。

そのため、この研究では、研究者は非侵襲的 ECG 所見 (Tpe 間隔と QRS 幅) と、STEMI 患者の PCI が成功した患者の微小血管灌流の指標としての侵襲性 MBG との関係、および入院中の転帰との関係を評価します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 30分以上続く典型的な虚血性胸痛
  2. 2つ以上の連続するリードでST上昇が1mm以上(心膜リードでは2mm)
  3. 成功したプライマリ PCI (特許梗塞関連動脈)

除外基準:

  1. 既知のバンドルブランチブロックを持つ患者
  2. 高度の房室ブロックまたは電解質障害のある患者。
  3. 永久ペースメーカー
  4. 心筋症、慢性腎臓病。
  5. 以前に PCI または CABG 手術のいずれかによって血行再建術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:STEMI患者
末梢動脈から冠動脈への経皮的カテーテル法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PCI前後でQRS幅が変わる
時間枠:6ヶ月

すべての患者は、次の心電図が疑われます。 入院時および PCI の 90 分後、

-QRS コンプレックスは、コンプレックスの開始から終了まで測定されます (ミリ秒単位)。

6ヶ月
PCI前後でTpe間隔が変わる
時間枠:6ヶ月

すべての患者は、次の心電図が疑われます。 入院時および PCI の 90 分後、

-Tpe 間隔は、T 波のピークから終了までを測定します (ミリ秒単位)。

6ヶ月
PCI中のMBG。
時間枠:1年

プライマリ PCI IRA の遠位心筋領域のコントラスト密度は、ウォッシュアウトを確実にするために、少なくとも 3 心周期の持続時間に沿った最良の投影で、1 秒あたり 25 フレームのシネ フィルム上の非 IRA 心筋領域の赤面と比較して等級付けされます。

  • 心筋の赤面がない患者は、MBG 0 として等級付けされます。
  • 心筋の赤面が最小限のものは、MBG 1 として等級付けされます。
  • 中等度の心筋赤面がある人は、MBG 2 として等級付けされます。
  • 心筋の赤面が正常な患者は MBG 3 に分類されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左室機能
時間枠:1年
心エコー検査(シンプソン法による)で測定されたPCI前後の左心室機能
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年10月1日

一次修了 (予想される)

2025年10月1日

研究の完了 (予想される)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月23日

最初の投稿 (実際)

2022年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月25日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Relationship between PPCI &ECG

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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