Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänlihaksen punaisuuden asteen ja T-P-e-välin sekä QRS-leveyden välinen suhde: Vaikutus sairaalatulokseen onnistuneen primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen

tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Amr Ahmed Aly, Assiut University

Sydänlihaksen punaisuuden asteen ja T-P-e-välin sekä QRS-leveyden välinen suhde: Vaikutus sairaalatulokseen onnistuneen primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen.

Työn tarkoitus:

Ensisijainen tavoite; on arvioida ei-invasiivisten EKG-löydösten, Tpe-välin ja QRS-leveyden sekä MBG:n välistä yhteyttä potilailla, joilla on onnistunut PCI potilailla, joilla on STEMI.

Toissijainen tavoite; on arvioida Tpe:n, QRS-leveyden ja MBG:n vaikutusta sairaalan lopputulokseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) on ensisijainen hoitomuoto potilaille, joilla on akuutti ST-korkeusperäinen sydäninfarkti (STEMI). Infarktiin liittyvän valtimon nopea reperfuusio STEMI:ssä liittyy oleelliseen ennusteen paranemiseen; epikardiaalinen virtaus ei kuitenkaan aina tarkoita normaalia kudosperfuusiota. Sydänlihaksen perfuusio arvioituna sydänlihaksen punastuvuusasteella (MBG) on riippumaton ennustaja sekä lyhyen että pitkän aikavälin merkittäville haitallisille sydämen seurauksille. (Brener SJ et al 2011, Kampinga MA 2010 ja Arefin MM et al 2022)

-Tässä potilaspopulaatiossa rytmihäiriöt ovat myös merkittävä kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy. Pinta-sähkökardiogrammien (EKG) repolarisaation heterogeenisyyttä pidetään pahanlaatuisten kammiorytmioiden ja äkillisen sydänkuoleman ennustajana potilailla, joilla on STEMI (Haarmark C et al 2009). Repolarisaation terminaalinen osa, mitattuna intervallina huipusta T-aallon loppuun (Tpe), on suhteellinen indikaattori kammiorytmihäiriöiden riskistä, ja kerääntyvät tiedot viittaavat siihen, että T-huipusta-päähän -väli ja Tpe/QT suhde ovat herkempiä rytmihäiriömarkkereita kuin vanhemman indeksin QT-dispersio (Korantzopoulos P et al 2011 Rautaharju PM et al 2005 ja Duyuler PT et al 2017) Reperfuusiohoidon EKG-arviointi perustuu pääasiassa ST-segmentin muutoksiin, mutta QRS-kesto ei ole vielä kovin tarkka. QRS:n pitkittymiseen liittyy lisääntynyt kammion systolisen toiminnan heikkenemisen ja haittavaikutusten riski. (Masami K et al 2011, Tsukahara K et al 2005). Kun ST-segmentin erotuskyky liittyy sydänlihaksen perfuusioon ja solukalvon eheyteen, MBG heijastaa sydänlihaksen perfuusiota ja mikrovaskulaarista läpikulkua. Se on laadullinen visuaalinen arvio varjoaineen määrästä, joka täyttää epikardiaalisen sepelvaltimon toimittaman alueen. Ei ole olemassa tutkimuksia, jotka pystyisivät arvioimaan sydänlihaksen reperfuusion noninvasiivisen (QRS-kesto) ja invasiivisen markkerin MBG:n välistä korrelaatiota (Yusuf J et al 2018). Tutkijat tutkivat QRS-leveyden ja MBG:n välistä suhdetta. Tarkoituksena oli testata, heijastaako QRS-keston muutos interventiopotilaiden heikentynyttä tai hyvää mikrovaskulaarista perfuusiota MBG:n arvioimana.

Joten tutkimuksessa tutkijat arvioivat suhdetta ei-invasiivisten EKG-löydösten (Tpe-väli ja QRS-leveys) ja invasiivisen MBG:n välillä indikaattorina mikrovaskulaariseen perfuusioon potilailla, joilla on onnistunut PCI STEMI-potilailla ja niiden suhdetta sairaalan lopputulokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tyypillinen jatkuva iskeeminen rintakipu > 30 minuuttia
  2. ST-korkeus ≥ 1 mm ≥ 2 vierekkäisessä johdossa (2 mm perikardiaalijohdoissa)
  3. Onnistunut primaarinen PCI (patentti infarktiin liittyvä valtimo)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on tiedossa oleva haarakatkos
  2. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt eteiskammiokatkos tai elektrolyyttihäiriöt.
  3. Pysyvä sydämentahdistin
  4. Kardiomyopatiat, krooninen munuaissairaus.
  5. Aiemmin revaskularisoidut potilaat joko PCI- tai CABG-leikkauksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: potilas, jolla on STEMI
perkutaaninen katetrointi ääreisvaltimoiden kautta sepelvaltimoihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QRS-leveys muuttuu ennen ja jälkeen PCI:n
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kaikille potilaille epäillään seuraavaa elektrokardiogrammia vastaanoton yhteydessä ja 90 minuuttia PCI:n jälkeen,

- QRS-kompleksi mitataan kompleksin alusta loppuun (millisekunteina)

6 kuukautta
Tpe-väli muuttuu ennen ja jälkeen PCI:n
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kaikille potilaille epäillään seuraavaa elektrokardiogrammia vastaanoton yhteydessä ja 90 minuuttia PCI:n jälkeen,

-Tpe-väli mitataan T-aallon huipusta sen loppuun (millisekunteina)

6 kuukautta
MBG PCI:n aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi

primaarinen PCI IRA:n distaalisen sydänlihaksen alueen kontrastitiheys on luokiteltu verrattuna ei-IRA-sydänlihasten alueiden punastumiseen elokuvafilmillä nopeudella 25 ruutua sekunnissa parhaalla projisoinnilla vähintään 3 sydänsyklin keston ajan huuhtoutumisen varmistamiseksi.

  • Potilaat, joilla ei ole sydänlihaksen punoitusta, luokitellaan MBG 0:ksi,
  • ne, joilla on vähän sydänlihaksen punaisuutta, luokitellaan MBG 1:ksi,
  • ne, joilla on kohtalainen sydänlihaksen punastuminen, luokitellaan MBG 2:ksi
  • ja potilaat, joilla on normaali sydänlihaksen punastuminen, luokitellaan MBG 3:ksi.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vasemman kammion toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
vasemman kammion toiminta ennen ja jälkeen PCI:n mitattuna kaikukardiografialla (Simpsonin menetelmällä)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Relationship between PPCI &ECG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa