- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05593822
Förhållandet mellan myokardial rodnadsgrad och T-P-e-intervall och QRS-bredd: Inverkan på resultatet på sjukhus efter framgångsrik primär perkutan koronarintervention
Förhållandet mellan myokardial rodnadsgrad och T-P-e-intervall och QRS-bredd: Inverkan på resultatet på sjukhus efter framgångsrik primär perkutan koronarintervention.
Syfte med arbetet:
Primärt mål; är att bedöma sambandet mellan icke-invasiva EKG-fynd, Tpe-intervall och QRS-bredd och MBG hos patienter med framgångsrik PCI hos patienter med STEMI.
Sekundärt mål; är att bedöma effekten av Tpe, QRS-bredd och MBG på resultatet på sjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primär perkutan kranskärlsintervention (PCI) är den bästa behandlingen för patienter med akut hjärtinfarkt med ST-förhöjning (STEMI). Snabb reperfusion av infarktrelaterad artär i STEMI är associerad med avsevärd förbättring av prognosen; Att tillhandahålla epikardiellt flöde betyder dock inte alltid en normal vävnadsperfusion. Myokardperfusion, när den bedöms med myocardial blush grade (MBG) är en oberoende prediktor för både korta och långvariga allvarliga negativa hjärtresultat. (Brener SJ et al 2011, Kampinga MA 2010 och Arefin MM et al 2022)
-I denna patientpopulation är arytmier också en viktig orsak till mortalitet och sjuklighet. Repolarisationsheterogeniteter på ytelektrokardiogram (EKG) anses vara prediktorer för maligna ventrikulära arytmier och plötslig hjärtdöd hos patienter med STEMI (Haarmark C et al 2009). Den terminala delen av repolarisering, mätt som intervallet från toppen till slutet av T-vågen (Tpe), är en relativt indikator på risken för ventrikulära arytmier, och ackumulerande data tyder på att T-topp-till-änd-intervall och Tpe/QT ratio är känsligare arytmimarkörer än den äldre index QT-dispersionen (Korantzopoulos P et al 2011 Rautaharju PM et al 2005 och Duyuler PT et al 2017) EKG-bedömning av reperfusionsbehandling baseras främst på förändringar av ST-segmentet, men betydelsen av QRS-varaktigheten är fortfarande inte särskilt väl etablerad. Förlängd QRS-duration är associerad med en ökad risk för försämrad ventrikulär systolisk funktion och biverkningar. (Masami K et al 2011, Tsukahara K et al 2005). Medan ST-segmentupplösning är relaterad till myokardperfusion och cellmembranintegritet, återspeglar MBG myokardperfusion och mikrovaskulär öppenhet. Det är en kvalitativ visuell bedömning av mängden kontrastmedel som fyller ett territorium som tillförs av en epikardiell kransartär. Det saknas studier som kan bedöma sambandet mellan den icke-invasiva (QRS-duration) och den invasiva markören MBG för myokardiell reperfusion (Yusuf J et al 2018). Utredarna kommer att studera sambandet mellan QRS-bredden och MBG. Skälet var att testa att om någon förändring i QRS-varaktighet hos patienter efter intervention kommer att återspegla försämrad eller god mikrovaskulär perfusion enligt bedömning av MBG.
Så i studien kommer utredarna att bedöma sambandet mellan icke-invasiva EKG-fynd (Tpe-intervall och QRS-bredd) med invasiv MBG som indikator på mikrovaskulär perfusion hos patienter med framgångsrik PCI hos patienter med STEMI och deras relation till sjukhusresultatet
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typisk pågående ischemisk bröstsmärta i >30 minuter
- ST-höjd ≥1 mm i ≥2 sammanhängande ledningar (2 mm för perikordiala ledningar)
- Framgångsrik primär PCI (patentinfarktrelaterad artär)
Exklusions kriterier:
- Patienter med känt grenblock
- Patienter med avancerad grad av atrioventrikulär blockering eller elektrolytrubbningar.
- Permanent pacemaker
- Kardiomyopatier, kronisk njursjukdom.
- Tidigare revaskulariserade patienter antingen genom PCI- eller CABG-kirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: patient med STEMI
|
perkutan kateterisering genom perifera artärer till kranskärl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
QRS bredd ändras före och efter PCI
Tidsram: 6 månader
|
Alla patienter kommer att misstänkas för följande elektrokardiogram vid intagning och 90 minuter efter PCI, -QRS-komplex kommer att mätas från början till slutet av komplexet (i millisekunder) |
6 månader
|
Tpe-intervallet ändras före och efter PCI
Tidsram: 6 månader
|
Alla patienter kommer att misstänkas för följande elektrokardiogram vid intagning och 90 minuter efter PCI, -Tpe-intervallet kommer att mätas från toppen av T-vågen till slutet av den (i millisekunder) |
6 månader
|
MBG under PCI.
Tidsram: 1 år
|
primär PCI Kontrastdensiteten i den distala myokardregionen av IRA graderas i jämförelse med rodnaden i icke-IRA myokardregioner på filmfilm med 25 bilder per sekund på bästa projektion under minst 3 hjärtcyklers varaktighet för att säkerställa tvättning.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
vänster ventrikulär funktion
Tidsram: 1 år
|
vänsterkammarfunktion före och efter PCI mätt med ekokardiografi (med Simpsons metod)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Relationship between PPCI &ECG
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAvslutadAkut främre koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontin Infarction (IPP)Frankrike
Kliniska prövningar på primär perkutan intervention
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University och andra samarbetspartnersTillgängligtST Elevation hjärtinfarktKina
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvslutadKranskärlssjukdomIsrael, Förenta staterna, Belgien, Spanien
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterRekrytering
-
Pulse Biosciences, Inc.RekryteringSköldkörtelknöl (godartad)Italien
-
ViacorAvslutadHjärtsvikt | Mitral uppstötningarKanada
-
Stryker Trauma GmbHRekryteringRotator Cuff Revor | Axeldeformitet | Artros Axel | Avaskulär nekros av Humerus-huvudet | Reumatoid artrit Axel | Fraktur, Humerus | Traumatisk artrit i höger axelregion (diagnos)Förenta staterna
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationUpphängdHjärtsvikt | Mitral uppstötningarBelgien, Tjeckien, Tyskland, Nederländerna, Schweiz
-
Mitralign, Inc.CardioVascular Research Foundation, Korea; Regulatory and Clinical Research... och andra samarbetspartnersOkändHjärtklaffssjukdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symtomatisk funktionell trikuspidalregurgitationItalien, Nederländerna, Tyskland, Portugal