Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan myokardial rodnadsgrad och T-P-e-intervall och QRS-bredd: Inverkan på resultatet på sjukhus efter framgångsrik primär perkutan koronarintervention

25 oktober 2022 uppdaterad av: Ahmed Amr Ahmed Aly, Assiut University

Förhållandet mellan myokardial rodnadsgrad och T-P-e-intervall och QRS-bredd: Inverkan på resultatet på sjukhus efter framgångsrik primär perkutan koronarintervention.

Syfte med arbetet:

Primärt mål; är att bedöma sambandet mellan icke-invasiva EKG-fynd, Tpe-intervall och QRS-bredd och MBG hos patienter med framgångsrik PCI hos patienter med STEMI.

Sekundärt mål; är att bedöma effekten av Tpe, QRS-bredd och MBG på resultatet på sjukhus

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Primär perkutan kranskärlsintervention (PCI) är den bästa behandlingen för patienter med akut hjärtinfarkt med ST-förhöjning (STEMI). Snabb reperfusion av infarktrelaterad artär i STEMI är associerad med avsevärd förbättring av prognosen; Att tillhandahålla epikardiellt flöde betyder dock inte alltid en normal vävnadsperfusion. Myokardperfusion, när den bedöms med myocardial blush grade (MBG) är en oberoende prediktor för både korta och långvariga allvarliga negativa hjärtresultat. (Brener SJ et al 2011, Kampinga MA 2010 och Arefin MM et al 2022)

-I denna patientpopulation är arytmier också en viktig orsak till mortalitet och sjuklighet. Repolarisationsheterogeniteter på ytelektrokardiogram (EKG) anses vara prediktorer för maligna ventrikulära arytmier och plötslig hjärtdöd hos patienter med STEMI (Haarmark C et al 2009). Den terminala delen av repolarisering, mätt som intervallet från toppen till slutet av T-vågen (Tpe), är en relativt indikator på risken för ventrikulära arytmier, och ackumulerande data tyder på att T-topp-till-änd-intervall och Tpe/QT ratio är känsligare arytmimarkörer än den äldre index QT-dispersionen (Korantzopoulos P et al 2011 Rautaharju PM et al 2005 och Duyuler PT et al 2017) EKG-bedömning av reperfusionsbehandling baseras främst på förändringar av ST-segmentet, men betydelsen av QRS-varaktigheten är fortfarande inte särskilt väl etablerad. Förlängd QRS-duration är associerad med en ökad risk för försämrad ventrikulär systolisk funktion och biverkningar. (Masami K et al 2011, Tsukahara K et al 2005). Medan ST-segmentupplösning är relaterad till myokardperfusion och cellmembranintegritet, återspeglar MBG myokardperfusion och mikrovaskulär öppenhet. Det är en kvalitativ visuell bedömning av mängden kontrastmedel som fyller ett territorium som tillförs av en epikardiell kransartär. Det saknas studier som kan bedöma sambandet mellan den icke-invasiva (QRS-duration) och den invasiva markören MBG för myokardiell reperfusion (Yusuf J et al 2018). Utredarna kommer att studera sambandet mellan QRS-bredden och MBG. Skälet var att testa att om någon förändring i QRS-varaktighet hos patienter efter intervention kommer att återspegla försämrad eller god mikrovaskulär perfusion enligt bedömning av MBG.

Så i studien kommer utredarna att bedöma sambandet mellan icke-invasiva EKG-fynd (Tpe-intervall och QRS-bredd) med invasiv MBG som indikator på mikrovaskulär perfusion hos patienter med framgångsrik PCI hos patienter med STEMI och deras relation till sjukhusresultatet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Typisk pågående ischemisk bröstsmärta i >30 minuter
  2. ST-höjd ≥1 mm i ≥2 sammanhängande ledningar (2 mm för perikordiala ledningar)
  3. Framgångsrik primär PCI (patentinfarktrelaterad artär)

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med känt grenblock
  2. Patienter med avancerad grad av atrioventrikulär blockering eller elektrolytrubbningar.
  3. Permanent pacemaker
  4. Kardiomyopatier, kronisk njursjukdom.
  5. Tidigare revaskulariserade patienter antingen genom PCI- eller CABG-kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: patient med STEMI
perkutan kateterisering genom perifera artärer till kranskärl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QRS bredd ändras före och efter PCI
Tidsram: 6 månader

Alla patienter kommer att misstänkas för följande elektrokardiogram vid intagning och 90 minuter efter PCI,

-QRS-komplex kommer att mätas från början till slutet av komplexet (i millisekunder)

6 månader
Tpe-intervallet ändras före och efter PCI
Tidsram: 6 månader

Alla patienter kommer att misstänkas för följande elektrokardiogram vid intagning och 90 minuter efter PCI,

-Tpe-intervallet kommer att mätas från toppen av T-vågen till slutet av den (i millisekunder)

6 månader
MBG under PCI.
Tidsram: 1 år

primär PCI Kontrastdensiteten i den distala myokardregionen av IRA graderas i jämförelse med rodnaden i icke-IRA myokardregioner på filmfilm med 25 bilder per sekund på bästa projektion under minst 3 hjärtcyklers varaktighet för att säkerställa tvättning.

  • Patienter utan myokardrodnad graderas som MBG 0,
  • de med minimalt myokardial rodnad graderas som MBG 1,
  • de med måttlig myokardrodnad graderas som MBG 2
  • och patienter med normal myokardrodnad graderas som MBG 3.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vänster ventrikulär funktion
Tidsram: 1 år
vänsterkammarfunktion före och efter PCI mätt med ekokardiografi (med Simpsons metod)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Relationship between PPCI &ECG

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på primär perkutan intervention

3
Prenumerera