- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05593822
La relación entre el grado de rubor miocárdico y el intervalo T-P-e y la anchura del QRS: impacto en el resultado hospitalario después de una intervención coronaria percutánea primaria exitosa
La relación entre el grado de rubor miocárdico y el intervalo T-P-e y el ancho del QRS: impacto en el resultado hospitalario después de una intervención coronaria percutánea primaria exitosa.
Objetivo del trabajo:
Objetivo principal; es evaluar la relación entre los hallazgos del ECG no invasivo, el intervalo Tpe y el ancho del QRS y el MBG en pacientes con PCI exitosa en pacientes con STEMI.
objetivo secundario; es evaluar el impacto de Tpe, QRS ancho y MBG en el resultado del hospital
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención coronaria percutánea (ICP) primaria es el tratamiento de elección para los pacientes que presentan un infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST). La reperfusión rápida de la arteria relacionada con el infarto en STEMI se asocia con una mejora sustancial en el pronóstico; sin embargo, proporcionar un flujo epicárdico no siempre significa una perfusión tisular normal. La perfusión miocárdica, cuando se evalúa mediante el grado de rubor miocárdico (MBG), es un predictor independiente de resultados cardíacos adversos importantes tanto a corto como a largo plazo. (Brener SJ et al 2011, Kampinga MA 2010 y Arefin MM et al 2022)
-En esta población de pacientes, las arritmias también son una causa importante de mortalidad y morbilidad. Las heterogeneidades de repolarización en los electrocardiogramas (ECG) de superficie se consideran predictores de arritmias ventriculares malignas y muerte súbita cardíaca en pacientes con STEMI (Haarmark C et al 2009). La parte terminal de la repolarización, medida como el intervalo desde el pico hasta el final de la onda T (Tpe), es un indicador relativo del riesgo de arritmias ventriculares, y la acumulación de datos sugiere que el intervalo T pico-final y Tpe/QT son marcadores de arritmia más sensibles que el índice de dispersión QT más antiguo (Korantzopoulos P et al 2011 Rautaharju PM et al 2005 y Duyuler PT et al 2017) La evaluación ECG de la terapia de reperfusión se basa principalmente en los cambios del segmento ST, pero la importancia de la duración del QRS aún no está muy bien establecida. La duración prolongada del QRS se asocia con un mayor riesgo de deterioro de la función sistólica ventricular y efectos adversos. (Masami K et al 2011, Tsukahara K et al 2005). Mientras que la resolución del segmento ST está relacionada con la perfusión miocárdica y la integridad de la membrana celular, la MBG refleja la perfusión miocárdica y la permeabilidad microvascular. Es una evaluación visual cualitativa de la cantidad de medio de contraste que llena un territorio irrigado por una arteria coronaria epicárdica. Faltan estudios que puedan evaluar la correlación entre el marcador no invasivo (duración QRS) y el invasivo MBG de reperfusión miocárdica (Yusuf J et al 2018) . Los investigadores estudiarán la relación entre la anchura del QRS y la MBG. La justificación era probar si cualquier cambio en la duración del QRS en los pacientes después de la intervención reflejaría una perfusión microvascular deteriorada o buena según la evaluación de la MBG.
Por lo tanto, en el estudio, los investigadores evaluarán la relación entre los hallazgos del ECG no invasivo (intervalo Tpe y ancho QRS) con la MBG invasiva como indicador de la perfusión microvascular en pacientes con PCI exitosa en pacientes con STEMI y su relación con el resultado hospitalario.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor torácico isquémico continuo típico durante >30 minutos
- Elevación del ST ≥ 1 mm en ≥ 2 derivaciones contiguas (2 mm para derivaciones pericordiales)
- PCI primaria exitosa (arteria relacionada con infarto permeable)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con bloqueo de rama conocido
- Pacientes con grado avanzado de bloqueo auriculoventricular o alteraciones electrolíticas.
- marcapasos permanente
- Miocardiopatías, enfermedad renal crónica.
- Pacientes previamente revascularizados ya sea por cirugía PCI o CABG
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: paciente con IAMCEST
|
cateterismo percutáneo a través de arterias periféricas a arterias coronarias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el ancho del QRS antes y después de la PCI
Periodo de tiempo: 6 meses
|
A todos los pacientes se les sospechará el siguiente Electrocardiograma Al ingreso y 90 minutos después de la ICP, -El complejo QRS se medirá desde el principio hasta el final del complejo (en milisegundos) |
6 meses
|
Cambios en el intervalo Tpe antes y después de PCI
Periodo de tiempo: 6 meses
|
A todos los pacientes se les sospechará el siguiente Electrocardiograma Al ingreso y 90 minutos después de la ICP, -El intervalo Tpe se medirá desde el pico de la onda T hasta el final de la misma (en milisegundos) |
6 meses
|
MBG durante PCI.
Periodo de tiempo: 1 año
|
ICP primaria La densidad de contraste en la región miocárdica distal de la IRA se clasifica en comparación con el rubor de las regiones miocárdicas no IRA en una película de cine a 25 fotogramas por segundo en la mejor proyección a lo largo de al menos 3 ciclos cardíacos de duración para garantizar el lavado.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
función del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 1 año
|
función del ventrículo izquierdo antes y después de la PCI medida por ecocardiografía (por el método de simpson)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Relationship between PPCI &ECG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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