Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между степенью покраснения миокарда, интервалом T-P-e и шириной комплекса QRS: влияние на госпитальные исходы после успешного первичного чрескожного коронарного вмешательства

25 октября 2022 г. обновлено: Ahmed Amr Ahmed Aly, Assiut University

Взаимосвязь между степенью покраснения миокарда, интервалом TP-e и шириной QRS: влияние на исход в больнице после успешного первичного чрескожного коронарного вмешательства.

Цель работы:

Основная цель; заключается в оценке взаимосвязи между неинвазивными данными ЭКГ, интервалом Tpe и шириной QRS и MBG у пациентов с успешным ЧКВ у пациентов с ИМпST.

второстепенная цель; заключается в оценке влияния Tpe, ширины QRS и MBG на исход в больнице

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) является методом выбора для пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST). Быстрая реперфузия пораженной инфарктом артерии при ИМпST связана со значительным улучшением прогноза; однако обеспечение эпикардиального кровотока не всегда означает нормальную перфузию тканей. Перфузия миокарда, оцениваемая по степени покраснения миокарда (MBG), является независимым предиктором как краткосрочных, так и долгосрочных серьезных неблагоприятных сердечных исходов. (Бренер С.Дж. и др., 2011 г., Кампинга М.А., 2010 г. и Арефин М.М. и др., 2022 г.)

-В этой популяции пациентов аритмии также являются основной причиной заболеваемости и смертности. Неоднородности реполяризации на поверхностных электрокардиограммах (ЭКГ) рассматриваются как предикторы злокачественных желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти у пациентов с ИМпST (Haarmark C et al 2009). Терминальная часть реполяризации, измеряемая как интервал от пика до конца зубца T (Tpe), является относительным показателем риска желудочковых аритмий, и накопленные данные позволяют предположить, что интервал T-пика до конца и Tpe/QT являются более чувствительными маркерами аритмии, чем более старый индекс дисперсии QT (Korantzopoulos P et al 2011, Rautaharju PM et al 2005 и Duyuler PT et al 2017). продолжительность QRS еще не очень хорошо установлена. Увеличение продолжительности комплекса QRS связано с повышенным риском нарушения систолической функции желудочков и побочных эффектов. (Масами К. и др., 2011 г., Цукахара К. и др., 2005 г.). В то время как разрешение сегмента ST связано с перфузией миокарда и целостностью клеточной мембраны, MBG отражает перфузию миокарда и проходимость микрососудов. Это качественная визуальная оценка количества контрастного вещества, заполняющего территорию, снабжаемую эпикардиальной коронарной артерией. Отсутствуют исследования, которые могли бы оценить корреляцию между неинвазивным (длительность QRS) и инвазивным маркером MBG реперфузии миокарда (Yusuf J et al 2018). Исследователи изучат взаимосвязь между шириной QRS и MBG. Обоснование состояло в том, чтобы проверить, будет ли какое-либо изменение продолжительности QRS у пациентов после вмешательства отражать нарушенную или хорошую микрососудистую перфузию по оценке MBG.

Таким образом, в исследовании исследователи будут оценивать связь между неинвазивными данными ЭКГ (интервал Tpe и ширина QRS) с инвазивной MBG в качестве показателя микрососудистой перфузии у пациентов с успешным ЧКВ у пациентов с ИМпST и их связь с исходом в больнице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Типичная непрекращающаяся ишемическая боль в груди в течение > 30 минут
  2. Элевация ST ≥1 мм в ≥2 смежных отведениях (2 мм для перикардиальных отведений)
  3. Успешное первичное ЧКВ (проходимая артерия, связанная с инфарктом)

Критерий исключения:

  1. Пациенты с известной блокадой ножки пучка Гиса
  2. Пациенты с тяжелой степенью атриовентрикулярной блокады или электролитными нарушениями.
  3. Постоянный кардиостимулятор
  4. Кардиомиопатии, хроническая болезнь почек.
  5. Ранее реваскуляризированные пациенты с помощью ЧКВ или АКШ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: пациент с ИМпST
чрескожная катетеризация через периферические артерии в коронарные артерии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ширины QRS до и после ЧКВ
Временное ограничение: 6 месяцев

У всех пациентов будет подозрение на следующую электрокардиограмму При поступлении и через 90 минут после ЧКВ:

-Комплекс QRS будет измеряться от начала до конца комплекса (в миллисекундах)

6 месяцев
Изменения интервала до и после ЧКВ
Временное ограничение: 6 месяцев

У всех пациентов будет подозрение на следующую электрокардиограмму При поступлении и через 90 минут после ЧКВ:

-Интервал Tpe будет измеряться от пика зубца T до его конца (в миллисекундах)

6 месяцев
МБГ во время ЧКВ.
Временное ограничение: 1 год

первичное ЧКВ. Плотность контраста в дистальной области миокарда ИРА оценивается по сравнению с покраснением областей миокарда без ИРА на кинопленке при 25 кадрах в секунду на наилучшей проекции на протяжении не менее 3 сердечных циклов, чтобы обеспечить вымывание.

  • Пациенты без румянца миокарда оцениваются как MBG 0,
  • пациенты с минимальным покраснением миокарда оцениваются как MBG 1,
  • те, у кого умеренный миокардиальный румянец, классифицируются как MBG 2
  • и пациенты с нормальным румянцем миокарда оцениваются как MBG 3.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функция левого желудочка
Временное ограничение: 1 год
функция левого желудочка до и после ЧКВ, измеренная с помощью эхокардиографии (по методу Симпсона)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Relationship between PPCI &ECG

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования первичное чрескожное вмешательство

Подписаться