- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05593822
Взаимосвязь между степенью покраснения миокарда, интервалом T-P-e и шириной комплекса QRS: влияние на госпитальные исходы после успешного первичного чрескожного коронарного вмешательства
Взаимосвязь между степенью покраснения миокарда, интервалом TP-e и шириной QRS: влияние на исход в больнице после успешного первичного чрескожного коронарного вмешательства.
Цель работы:
Основная цель; заключается в оценке взаимосвязи между неинвазивными данными ЭКГ, интервалом Tpe и шириной QRS и MBG у пациентов с успешным ЧКВ у пациентов с ИМпST.
второстепенная цель; заключается в оценке влияния Tpe, ширины QRS и MBG на исход в больнице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) является методом выбора для пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST). Быстрая реперфузия пораженной инфарктом артерии при ИМпST связана со значительным улучшением прогноза; однако обеспечение эпикардиального кровотока не всегда означает нормальную перфузию тканей. Перфузия миокарда, оцениваемая по степени покраснения миокарда (MBG), является независимым предиктором как краткосрочных, так и долгосрочных серьезных неблагоприятных сердечных исходов. (Бренер С.Дж. и др., 2011 г., Кампинга М.А., 2010 г. и Арефин М.М. и др., 2022 г.)
-В этой популяции пациентов аритмии также являются основной причиной заболеваемости и смертности. Неоднородности реполяризации на поверхностных электрокардиограммах (ЭКГ) рассматриваются как предикторы злокачественных желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти у пациентов с ИМпST (Haarmark C et al 2009). Терминальная часть реполяризации, измеряемая как интервал от пика до конца зубца T (Tpe), является относительным показателем риска желудочковых аритмий, и накопленные данные позволяют предположить, что интервал T-пика до конца и Tpe/QT являются более чувствительными маркерами аритмии, чем более старый индекс дисперсии QT (Korantzopoulos P et al 2011, Rautaharju PM et al 2005 и Duyuler PT et al 2017). продолжительность QRS еще не очень хорошо установлена. Увеличение продолжительности комплекса QRS связано с повышенным риском нарушения систолической функции желудочков и побочных эффектов. (Масами К. и др., 2011 г., Цукахара К. и др., 2005 г.). В то время как разрешение сегмента ST связано с перфузией миокарда и целостностью клеточной мембраны, MBG отражает перфузию миокарда и проходимость микрососудов. Это качественная визуальная оценка количества контрастного вещества, заполняющего территорию, снабжаемую эпикардиальной коронарной артерией. Отсутствуют исследования, которые могли бы оценить корреляцию между неинвазивным (длительность QRS) и инвазивным маркером MBG реперфузии миокарда (Yusuf J et al 2018). Исследователи изучат взаимосвязь между шириной QRS и MBG. Обоснование состояло в том, чтобы проверить, будет ли какое-либо изменение продолжительности QRS у пациентов после вмешательства отражать нарушенную или хорошую микрососудистую перфузию по оценке MBG.
Таким образом, в исследовании исследователи будут оценивать связь между неинвазивными данными ЭКГ (интервал Tpe и ширина QRS) с инвазивной MBG в качестве показателя микрососудистой перфузии у пациентов с успешным ЧКВ у пациентов с ИМпST и их связь с исходом в больнице.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Типичная непрекращающаяся ишемическая боль в груди в течение > 30 минут
- Элевация ST ≥1 мм в ≥2 смежных отведениях (2 мм для перикардиальных отведений)
- Успешное первичное ЧКВ (проходимая артерия, связанная с инфарктом)
Критерий исключения:
- Пациенты с известной блокадой ножки пучка Гиса
- Пациенты с тяжелой степенью атриовентрикулярной блокады или электролитными нарушениями.
- Постоянный кардиостимулятор
- Кардиомиопатии, хроническая болезнь почек.
- Ранее реваскуляризированные пациенты с помощью ЧКВ или АКШ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: пациент с ИМпST
|
чрескожная катетеризация через периферические артерии в коронарные артерии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение ширины QRS до и после ЧКВ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
У всех пациентов будет подозрение на следующую электрокардиограмму При поступлении и через 90 минут после ЧКВ: -Комплекс QRS будет измеряться от начала до конца комплекса (в миллисекундах) |
6 месяцев
|
Изменения интервала до и после ЧКВ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
У всех пациентов будет подозрение на следующую электрокардиограмму При поступлении и через 90 минут после ЧКВ: -Интервал Tpe будет измеряться от пика зубца T до его конца (в миллисекундах) |
6 месяцев
|
МБГ во время ЧКВ.
Временное ограничение: 1 год
|
первичное ЧКВ. Плотность контраста в дистальной области миокарда ИРА оценивается по сравнению с покраснением областей миокарда без ИРА на кинопленке при 25 кадрах в секунду на наилучшей проекции на протяжении не менее 3 сердечных циклов, чтобы обеспечить вымывание.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
функция левого желудочка
Временное ограничение: 1 год
|
функция левого желудочка до и после ЧКВ, измеренная с помощью эхокардиографии (по методу Симпсона)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Relationship between PPCI &ECG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования первичное чрескожное вмешательство
-
Smith & Nephew, Inc.Активный, не рекрутирующийДегенеративное заболевание суставовАвстрия, Германия, Испания
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Stryker South PacificПрекращеноНевоспалительное дегенеративное заболевание суставовАвстралия
-
DePuy InternationalАктивный, не рекрутирующийНевоспалительное дегенеративное заболевание суставовСоединенные Штаты, Гонконг, Малайзия, Соединенное Королевство, Австралия, Австрия, Бельгия, Канада, Германия, Новая Зеландия, Сингапур, Швейцария, Корея, Республика
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
DePuy OrthopaedicsЗавершенныйНевоспалительное дегенеративное заболевание суставовНидерланды
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания