Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem myokardieblush-grad og T-P-e-interval og QRS-bredde: Indvirkning på hospitalsresultat efter vellykket primær perkutan koronarintervention

25. oktober 2022 opdateret af: Ahmed Amr Ahmed Aly, Assiut University

Forholdet mellem myokardieblush-grad og T-P-e-interval og QRS-bredde: Indvirkning på hospitalsudfald efter vellykket primær perkutan koronarintervention.

Formålet med arbejdet:

Primært mål; er at vurdere sammenhængen mellem ikke-invasive EKG-fund, Tpe-interval og QRS-bredde og MBG hos patienter med succesfuld PCI hos patienter med STEMI.

Sekundært mål; er at vurdere virkningen af ​​Tpe, QRS-bredde og MBG på hospitalsresultatet

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primær perkutan koronar intervention (PCI) er den foretrukne behandling for patienter med akut ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI). Hurtig reperfusion af infarktrelateret arterie i STEMI er forbundet med væsentlig forbedring af prognosen; at give epikardiestrøm betyder dog ikke altid en normal vævsperfusion. Myokardieperfusion er, når det vurderes ved myokardie blush grade (MBG), en uafhængig forudsigelse for både kort- og langsigtede alvorlige uønskede hjerteresultater. (Brener SJ et al 2011, Kampinga MA 2010 og Arefin MM et al 2022)

-I denne patientpopulation er arytmier også en væsentlig årsag til dødelighed og morbiditet. Repolariseringsheterogeniteter på overfladeelektrokardiogrammer (EKG) betragtes som forudsigere for maligne ventrikulære arytmier og pludselig hjertedød hos patienter med STEMI (Haarmark C et al 2009). Den terminale del af repolarisering, målt som intervallet fra toppen til slutningen af ​​T-bølgen (Tpe), er en relativ indikator for risikoen for ventrikulære arytmier, og akkumulerende data tyder på, at T peak-to-end interval og Tpe/QT ratio er mere følsomme arytmimarkører end den ældre indeks QT dispersion (Korantzopoulos P et al 2011 Rautaharju PM et al 2005 og Duyuler PT et al 2017) EKG vurdering af reperfusionsbehandling er hovedsageligt baseret på ændringer i ST-segmentet, men betydningen af QRS-varigheden er stadig ikke særlig veletableret. Forlænget QRS-varighed er forbundet med en øget risiko for nedsat ventrikulær systolisk funktion og bivirkninger. (Masami K et al 2011, Tsukahara K et al 2005). Mens ST-segmentopløsning er relateret til myokardieperfusion og cellemembranintegritet, afspejler MBG myokardieperfusion og mikrovaskulær åbenhed. Det er en kvalitativ visuel vurdering af mængden af ​​kontrastmiddel, der fylder et territorium forsynet af en epicardial kranspulsåre. Der mangler undersøgelser, der kan vurdere sammenhængen mellem den ikke-invasive (QRS-varighed) og den invasive markør MBG for myokardie-reperfusion (Yusuf J et al 2018). Efterforskerne vil studere forholdet mellem QRS-bredden og MBG. Begrundelsen var at teste, om en ændring i QRS-varigheden hos post-interventionspatienter vil afspejle svækket eller god mikrovaskulær perfusion som vurderet af MBG.

Så i undersøgelsen vil efterforskerne vurdere sammenhængen mellem ikke-invasive EKG-fund (Tpe-interval og QRS-bredde) med invasiv MBG som indikator for mikrovaskulær perfusion hos patienter med succesfuld PCI hos patienter med STEMI og deres relation til hospitalsudfald

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Typisk vedvarende iskæmisk brystsmerter i >30 minutter
  2. ST elevation ≥1 mm i ≥2 sammenhængende ledninger (2 mm for perikordiale ledninger)
  3. Succesfuld primær PCI (patentinfarktrelateret arterie)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kendt grenblok
  2. Patienter med fremskreden grad af atrioventrikulær blokering eller elektrolytforstyrrelser.
  3. Permanent pacemaker
  4. Kardiomyopatier, kronisk nyresygdom.
  5. Tidligere revaskulariserede patienter enten ved PCI- eller CABG-kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patient med STEMI
perkutan kateterisering gennem perifere arterier til kranspulsårer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QRS-breddeændringer før og efter PCI
Tidsramme: 6 måneder

Alle patienter vil blive mistænkt for følgende elektrokardiogram ved indlæggelse og 90 minutter efter PCI,

QRS-komplekset vil blive målt fra begyndelsen til slutningen af ​​komplekset (i millisekunder)

6 måneder
Tpe interval ændringer før og efter PCI
Tidsramme: 6 måneder

Alle patienter vil blive mistænkt for følgende elektrokardiogram ved indlæggelse og 90 minutter efter PCI,

-Tpe-intervallet vil blive målt fra toppen af ​​T-bølgen til slutningen af ​​den (i millisekunder)

6 måneder
MBG under PCI.
Tidsramme: 1 år

primær PCI Kontrasttætheden i den distale myokardieregion af IRA er graderet i sammenligning med rødmen i ikke-IRA myokardieregioner på filmfilm ved 25 billeder pr. sekund på den bedste projektion over mindst 3 hjertecyklussers varighed for at sikre udvaskning.

  • Patienter uden myokardierødme klassificeres som MBG 0,
  • dem med minimal myokardierødme er klassificeret som MBG 1,
  • dem med moderat myokardierødme klassificeres som MBG 2
  • og patienter med normal myokardierødme klassificeres som MBG 3.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikel funktion
Tidsramme: 1 år
venstre ventrikelfunktion før og efter PCI målt ved ekkokardiografi (ved simpsons metode)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Relationship between PPCI &ECG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner