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La relazione tra il grado di rossore miocardico e l'intervallo T-P-e e l'ampiezza del QRS: impatto sull'esito intraospedaliero dopo il successo dell'intervento coronarico percutaneo primario

25 ottobre 2022 aggiornato da: Ahmed Amr Ahmed Aly, Assiut University

La relazione tra il grado di arrossamento miocardico e l'intervallo T-P-e e la larghezza del QRS: impatto sull'esito intraospedaliero dopo il successo dell'intervento coronarico percutaneo primario.

Scopo del lavoro:

Scopo primario; è valutare la relazione tra risultati ECG non invasivi, intervallo Tpe e larghezza QRS e MBG in pazienti con PCI riuscito in pazienti con STEMI.

Scopo secondario; è quello di valutare l'impatto di Tpe, larghezza QRS e MBG sull'esito ospedaliero

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'intervento coronarico percutaneo primario (PCI) è il trattamento di scelta per i pazienti che si presentano con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI). La rapida riperfusione dell'arteria correlata all'infarto nello STEMI è associata a un sostanziale miglioramento della prognosi; tuttavia, fornire un flusso epicardico non significa sempre una normale perfusione tissutale. La perfusione miocardica, se valutata in base al miocardio blush grade (MBG), è un predittore indipendente di esiti cardiaci avversi maggiori sia a breve che a lungo termine. (Brener SJ et al 2011, Kampinga MA 2010 e Arefin MM et al 2022)

-In questa popolazione di pazienti, le aritmie sono anche una delle principali cause di mortalità e morbilità. Le eterogeneità della ripolarizzazione sugli elettrocardiogrammi di superficie (ECG) sono considerate come predittori di aritmie ventricolari maligne e morte cardiaca improvvisa nei pazienti con STEMI (Haarmark C et al 2009). La parte terminale della ripolarizzazione, misurata come l'intervallo dal picco alla fine dell'onda T (Tpe), è un indicatore relativamente del rischio di aritmie ventricolari, e l'accumulo di dati suggerisce che l'intervallo T picco-fine e Tpe/QT rapporto sono marcatori di aritmia più sensibili rispetto al vecchio indice di dispersione QT (Korantzopoulos P et al 2011 Rautaharju PM et al 2005 e Duyuler PT et al 2017) La valutazione ECG della terapia di riperfusione si basa principalmente sui cambiamenti del segmento ST, ma il significato di la durata del QRS non è ancora ben stabilita. La durata prolungata del QRS è associata ad un aumentato rischio di compromissione della funzione sistolica ventricolare e di effetti avversi. (Masami K et al 2011, Tsukahara K et al 2005). Mentre la risoluzione del segmento ST è correlata alla perfusione miocardica e all'integrità della membrana cellulare, l'MBG riflette la perfusione miocardica e la pervietà microvascolare. È una valutazione visiva qualitativa della quantità di mezzo di contrasto che riempie un territorio fornito da un'arteria coronaria epicardica. Mancano studi in grado di valutare la correlazione tra il marker non invasivo (durata QRS) e il marker invasivo MBG della riperfusione miocardica (Yusuf J et al 2018). Gli investigatori studieranno la relazione tra la larghezza del QRS e l'MBG. Il razionale era quello di verificare se qualsiasi cambiamento nella durata del QRS nei pazienti post-intervento riflettesse una perfusione microvascolare compromessa o buona come valutato dal MBG.

Quindi, nello studio, i ricercatori valuteranno la relazione tra risultati ECG non invasivi (intervallo Tpe e larghezza QRS) con MBG invasivo come indicatore della perfusione microvascolare in pazienti con PCI riuscito in pazienti con STEMI e la loro relazione con l'esito ospedaliero

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tipico dolore toracico ischemico in corso per > 30 minuti
  2. Sopraslivellamento del tratto ST ≥1 mm in ≥2 derivazioni contigue (2 mm per le derivazioni pericordiali)
  3. PCI primario riuscito (arteria correlata all'infarto pervio)

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con blocco di branca noto
  2. Pazienti con grado avanzato di blocco atrioventricolare o disturbi elettrolitici.
  3. Pacemaker permanente
  4. Cardiomiopatie, malattie renali croniche.
  5. Pazienti precedentemente rivascolarizzati mediante chirurgia PCI o CABG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: paziente con STEMI
cateterizzazione percutanea attraverso le arterie periferiche alle arterie coronarie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La larghezza del QRS cambia prima e dopo il PCI
Lasso di tempo: 6 mesi

Tutti i pazienti saranno sospettati al seguente Elettrocardiogramma Al momento del ricovero e 90 minuti dopo il PCI,

-Il complesso QRS sarà misurato dall'inizio alla fine del complesso, (in millisecondi)

6 mesi
L'intervallo Tpe cambia prima e dopo il PCI
Lasso di tempo: 6 mesi

Tutti i pazienti saranno sospettati al seguente Elettrocardiogramma Al momento del ricovero e 90 minuti dopo il PCI,

-L'intervallo Tpe sarà misurato dal picco dell'onda T alla fine (in millisecondi)

6 mesi
MBG durante PCI .
Lasso di tempo: 1 anno

PCI primaria La densità di contrasto nella regione miocardica distale dell'IRA è graduata rispetto al rossore delle regioni miocardiche non IRA su pellicola cinematografica a 25 fotogrammi al secondo sulla migliore proiezione lungo almeno 3 cicli cardiaci per garantire il washout.

  • I pazienti senza rossore miocardico sono classificati come MBG 0,
  • quelli con arrossamento miocardico minimo sono classificati come MBG 1,
  • quelli con arrossamento miocardico moderato sono classificati come MBG 2
  • e i pazienti con rossore miocardico normale sono classificati come MBG 3.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 1 anno
funzione ventricolare sinistra prima e dopo PCI misurata mediante ecocardiografia (metodo simpson)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Relationship between PPCI &ECG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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