Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom myokard rødmegrad og T-P-e-intervall og QRS-bredde: innvirkning på sykehusresultat etter vellykket primær perkutan koronar intervensjon

25. oktober 2022 oppdatert av: Ahmed Amr Ahmed Aly, Assiut University

Forholdet mellom myokardial rødmegrad og T-P-e-intervall og QRS-bredde: Innvirkning på sykehusutfall etter vellykket primær perkutan koronar intervensjon.

Målet med arbeidet:

Primært mål; er å vurdere sammenhengen mellom ikke-invasive EKG-funn, Tpe-intervall og QRS-bredde og MBG hos pasienter med vellykket PCI hos pasienter med STEMI.

Sekundært mål; er å vurdere innvirkningen av Tpe, QRS-bredde og MBG på sykehusresultatet

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Primær perkutan koronar intervensjon (PCI) er den foretrukne behandlingen for pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI). Rask reperfusjon av infarktrelatert arterie i STEMI er assosiert med betydelig forbedring i prognose; Det å gi epikardisk strømning betyr imidlertid ikke alltid en normal vevsperfusjon. Myokardperfusjon, når det vurderes ved myokard rødmegrad (MBG), er en uavhengig prediktor for både kort- og langsiktige alvorlige uønskede hjerteutfall. (Brener SJ et al 2011, Kampinga MA 2010 og Arefin MM et al 2022)

-I denne pasientpopulasjonen er arytmier også en viktig årsak til dødelighet og sykelighet. Repolariseringsheterogeniteter på overflateelektrokardiogrammer (EKG) anses som prediktorer for ondartede ventrikulære arytmier og plutselig hjertedød hos pasienter med STEMI (Haarmark C et al 2009). Den terminale delen av repolarisering, målt som intervallet fra toppen til slutten av T-bølgen (Tpe), er en relativt indikator på risiko for ventrikulære arytmier, og akkumulerende data tyder på at T topp-til-ende-intervall og Tpe/QT ratio er mer sensitive arytmimarkører enn den eldre indeksen QT-dispersjon (Korantzopoulos P et al 2011 Rautaharju PM et al 2005 og Duyuler PT et al 2017) EKG-vurdering av reperfusjonsbehandling er hovedsakelig basert på endringer i ST-segmentet, men betydningen av QRS-varigheten er fortsatt ikke særlig godt etablert. Forlenget QRS-varighet er assosiert med økt risiko for nedsatt ventrikkelsystolisk funksjon og bivirkninger. (Masami K et al 2011, Tsukahara K et al 2005). Mens ST-segmentoppløsning er relatert til myokardperfusjon og cellemembranintegritet, reflekterer MBG myokardperfusjon og mikrovaskulær åpenhet. Det er en kvalitativ visuell vurdering av mengden kontrastmiddel som fyller et territorium forsynt av en epikardial koronararterie. Det mangler studier som kan vurdere sammenhengen mellom den ikke-invasive (QRS-varighet) og den invasive markøren MBG for myokardial reperfusjon (Yusuf J et al 2018). Etterforskerne vil studere forholdet mellom QRS-bredden og MBG. Begrunnelsen var å teste at om noen endring i QRS-varighet hos pasienter etter intervensjon vil reflektere svekket eller god mikrovaskulær perfusjon, vurdert av MBG.

Så i studien vil etterforskerne vurdere sammenhengen mellom ikke-invasive EKG-funn (Tpe-intervall og QRS-bredde) med invasiv MBG som indikator på mikrovaskulær perfusjon hos pasienter med vellykket PCI hos pasienter med STEMI og deres forhold til sykehusutfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Typiske pågående iskemiske brystsmerter i >30 minutter
  2. ST-høyde ≥1 mm i ≥2 sammenhengende ledninger (2 mm for perikordiale ledninger)
  3. Vellykket primær PCI (patent infarktrelatert arterie)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med kjent grenblokk
  2. Pasienter med avansert grad av atrioventrikulær blokkering eller elektrolyttforstyrrelser.
  3. Permanent pacemaker
  4. Kardiomyopatier, kronisk nyresykdom.
  5. Tidligere revaskulariserte pasienter enten ved PCI- eller CABG-kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasient med STEMI
perkutan kateterisering gjennom perifere arterier til koronararterier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QRS-breddeendringer før og etter PCI
Tidsramme: 6 måneder

Alle pasientene vil bli mistenkt til følgende elektrokardiogram ved innleggelse og 90 minutter etter PCI,

- QRS-komplekset vil bli målt fra begynnelsen til slutten av komplekset (i millisekunder)

6 måneder
Tpe-intervallendringer før og etter PCI
Tidsramme: 6 måneder

Alle pasientene vil bli mistenkt til følgende elektrokardiogram ved innleggelse og 90 minutter etter PCI,

-Tpe-intervallet vil bli målt fra toppen av T-bølgen til slutten av den (i millisekunder)

6 måneder
MBG under PCI.
Tidsramme: 1 år

primær PCI Kontrasttettheten i den distale myokardregionen av IRA er gradert i sammenligning med rødmen i ikke-IRA myokardregioner på film med 25 bilder per sekund på den beste projeksjonen over minst 3 hjertesykluser for å sikre utvasking.

  • Pasienter uten myokardrødme graderes som MBG 0,
  • de med minimal myokardrødme er gradert som MBG 1,
  • de med moderat myokardrødme blir gradert som MBG 2
  • og pasienter med normal myokardrødme graderes som MBG 3.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: 1 år
venstre ventrikkelfunksjon før og etter PCI målt ved ekkokardiografi (ved Simpsons metode)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Relationship between PPCI &ECG

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere