- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05593822
La relation entre le grade de fard à joues myocardique et l'intervalle T-P-e et la largeur QRS : impact sur les résultats à l'hôpital après une intervention coronarienne percutanée primaire réussie
La relation entre le grade de fard à joues myocardique et l'intervalle T-P-e et la largeur QRS : impact sur les résultats à l'hôpital après une intervention coronarienne percutanée primaire réussie.
But du travail :
Objectif principal ; est d'évaluer la relation entre les résultats de l'ECG non invasif, l'intervalle Tpe et la largeur QRS et MBG chez les patients avec ICP réussie chez les patients atteints de STEMI.
Objectif secondaire ; est d'évaluer l'impact du Tpe, de la largeur du QRS et de la MBG sur les résultats à l'hôpital
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention coronaire percutanée primaire (ICP) est le traitement de choix pour les patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI). La reperfusion rapide de l'artère liée à l'infarctus dans le STEMI est associée à une amélioration substantielle du pronostic ; cependant, fournir un flux épicardique ne signifie pas toujours une perfusion tissulaire normale. La perfusion myocardique, lorsqu'elle est évaluée par le degré de blush myocardique (MBG), est un facteur prédictif indépendant des événements cardiaques indésirables majeurs à court et à long terme. (Brener SJ et al 2011, Kampinga MA 2010 et Arefin MM et al 2022)
-Dans cette population de patients, les arythmies sont également une cause majeure de mortalité et de morbidité. Les hétérogénéités de repolarisation sur les électrocardiogrammes de surface (ECG) sont considérées comme des prédicteurs d'arythmies ventriculaires malignes et de mort cardiaque subite chez les patients atteints de STEMI (Haarmark C et al 2009). La partie terminale de la repolarisation, mesurée comme l'intervalle entre le pic et la fin de l'onde T (Tpe), est un indicateur relatif du risque d'arythmies ventriculaires, et l'accumulation de données suggère que l'intervalle T pic à fin et Tpe/QT sont des marqueurs d'arythmie plus sensibles que l'ancien indice de dispersion QT (Korantzopoulos P et al 2011 Rautaharju PM et al 2005 et Duyuler PT et al 2017) L'évaluation ECG de la thérapie de reperfusion est principalement basée sur les changements du segment ST, mais l'importance de la durée du QRS n'est pas encore très bien établie. La durée prolongée du QRS est associée à un risque accru d'altération de la fonction systolique ventriculaire et d'effets indésirables. (Masami K et al 2011, Tsukahara K et al 2005). Alors que la résolution du segment ST est liée à la perfusion myocardique et à l'intégrité de la membrane cellulaire, la MBG reflète la perfusion myocardique et la perméabilité microvasculaire. Il s'agit d'une évaluation visuelle qualitative de la quantité de produit de contraste remplissant un territoire alimenté par une artère coronaire épicardique. Les études manquent pour évaluer la corrélation entre le marqueur non invasif (durée du QRS) et le marqueur invasif MBG de la reperfusion myocardique (Yusuf J et al 2018) . Les chercheurs étudieront la relation entre la largeur QRS et MBG. L'objectif était de tester si tout changement dans la durée du QRS chez les patients post-intervention refléterait une perfusion microvasculaire altérée ou bonne telle qu'évaluée par le MBG.
Ainsi, dans l'étude, les chercheurs évalueront la relation entre les résultats de l'ECG non invasif (intervalle Tpe et largeur QRS) avec le MBG invasif comme indicateur de la perfusion microvasculaire chez les patients avec une ICP réussie chez les patients atteints de STEMI et leur relation avec le résultat hospitalier.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur thoracique ischémique continue typique pendant plus de 30 minutes
- Élévation du segment ST ≥ 1 mm dans ≥ 2 dérivations contiguës (2 mm pour les dérivations péricordiales)
- PCI primaire réussi (artère liée à l'infarctus perméable)
Critère d'exclusion:
- Patients avec bloc de branche connu
- Patients présentant un degré avancé de bloc auriculo-ventriculaire ou de troubles électrolytiques.
- Stimulateur cardiaque permanent
- Cardiomyopathies, maladie rénale chronique.
- Patients précédemment revascularisés soit par ICP soit par PAC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: patient avec STEMI
|
cathétérisme percutané à travers les artères périphériques jusqu'aux artères coronaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La largeur QRS change avant et après PCI
Délai: 6 mois
|
Tous les patients seront suspectés à l'Électrocardiogramme suivant À l'admission et 90 minutes après l'ICP, -Le complexe QRS sera mesuré du début à la fin du complexe (en millisecondes) |
6 mois
|
L'intervalle Tpe change avant et après PCI
Délai: 6 mois
|
Tous les patients seront suspectés à l'Électrocardiogramme suivant À l'admission et 90 minutes après l'ICP, -L'intervalle Tpe sera mesuré du pic de l'onde T à la fin de celle-ci (en millisecondes) |
6 mois
|
MBG pendant le PCI .
Délai: 1 année
|
PCI primaire La densité de contraste dans la région myocardique distale de l'IRA est graduée par rapport à la rougeur des régions myocardiques non IRA sur un film cinématographique à 25 images par seconde sur la meilleure projection sur au moins 3 cycles cardiaques pour assurer le lavage.
|
1 année
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
fonction ventriculaire gauche
Délai: 1 année
|
fonction ventriculaire gauche avant et après PCI mesurée par échocardiographie (par la méthode de simpson)
|
1 année
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Relationship between PPCI &ECG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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