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La relation entre le grade de fard à joues myocardique et l'intervalle T-P-e et la largeur QRS : impact sur les résultats à l'hôpital après une intervention coronarienne percutanée primaire réussie

25 octobre 2022 mis à jour par: Ahmed Amr Ahmed Aly, Assiut University

La relation entre le grade de fard à joues myocardique et l'intervalle T-P-e et la largeur QRS : impact sur les résultats à l'hôpital après une intervention coronarienne percutanée primaire réussie.

But du travail :

Objectif principal ; est d'évaluer la relation entre les résultats de l'ECG non invasif, l'intervalle Tpe et la largeur QRS et MBG chez les patients avec ICP réussie chez les patients atteints de STEMI.

Objectif secondaire ; est d'évaluer l'impact du Tpe, de la largeur du QRS et de la MBG sur les résultats à l'hôpital

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'intervention coronaire percutanée primaire (ICP) est le traitement de choix pour les patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI). La reperfusion rapide de l'artère liée à l'infarctus dans le STEMI est associée à une amélioration substantielle du pronostic ; cependant, fournir un flux épicardique ne signifie pas toujours une perfusion tissulaire normale. La perfusion myocardique, lorsqu'elle est évaluée par le degré de blush myocardique (MBG), est un facteur prédictif indépendant des événements cardiaques indésirables majeurs à court et à long terme. (Brener SJ et al 2011, Kampinga MA 2010 et Arefin MM et al 2022)

-Dans cette population de patients, les arythmies sont également une cause majeure de mortalité et de morbidité. Les hétérogénéités de repolarisation sur les électrocardiogrammes de surface (ECG) sont considérées comme des prédicteurs d'arythmies ventriculaires malignes et de mort cardiaque subite chez les patients atteints de STEMI (Haarmark C et al 2009). La partie terminale de la repolarisation, mesurée comme l'intervalle entre le pic et la fin de l'onde T (Tpe), est un indicateur relatif du risque d'arythmies ventriculaires, et l'accumulation de données suggère que l'intervalle T pic à fin et Tpe/QT sont des marqueurs d'arythmie plus sensibles que l'ancien indice de dispersion QT (Korantzopoulos P et al 2011 Rautaharju PM et al 2005 et Duyuler PT et al 2017) L'évaluation ECG de la thérapie de reperfusion est principalement basée sur les changements du segment ST, mais l'importance de la durée du QRS n'est pas encore très bien établie. La durée prolongée du QRS est associée à un risque accru d'altération de la fonction systolique ventriculaire et d'effets indésirables. (Masami K et al 2011, Tsukahara K et al 2005). Alors que la résolution du segment ST est liée à la perfusion myocardique et à l'intégrité de la membrane cellulaire, la MBG reflète la perfusion myocardique et la perméabilité microvasculaire. Il s'agit d'une évaluation visuelle qualitative de la quantité de produit de contraste remplissant un territoire alimenté par une artère coronaire épicardique. Les études manquent pour évaluer la corrélation entre le marqueur non invasif (durée du QRS) et le marqueur invasif MBG de la reperfusion myocardique (Yusuf J et al 2018) . Les chercheurs étudieront la relation entre la largeur QRS et MBG. L'objectif était de tester si tout changement dans la durée du QRS chez les patients post-intervention refléterait une perfusion microvasculaire altérée ou bonne telle qu'évaluée par le MBG.

Ainsi, dans l'étude, les chercheurs évalueront la relation entre les résultats de l'ECG non invasif (intervalle Tpe et largeur QRS) avec le MBG invasif comme indicateur de la perfusion microvasculaire chez les patients avec une ICP réussie chez les patients atteints de STEMI et leur relation avec le résultat hospitalier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Douleur thoracique ischémique continue typique pendant plus de 30 minutes
  2. Élévation du segment ST ≥ 1 mm dans ≥ 2 dérivations contiguës (2 mm pour les dérivations péricordiales)
  3. PCI primaire réussi (artère liée à l'infarctus perméable)

Critère d'exclusion:

  1. Patients avec bloc de branche connu
  2. Patients présentant un degré avancé de bloc auriculo-ventriculaire ou de troubles électrolytiques.
  3. Stimulateur cardiaque permanent
  4. Cardiomyopathies, maladie rénale chronique.
  5. Patients précédemment revascularisés soit par ICP soit par PAC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: patient avec STEMI
cathétérisme percutané à travers les artères périphériques jusqu'aux artères coronaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La largeur QRS change avant et après PCI
Délai: 6 mois

Tous les patients seront suspectés à l'Électrocardiogramme suivant À l'admission et 90 minutes après l'ICP,

-Le complexe QRS sera mesuré du début à la fin du complexe (en millisecondes)

6 mois
L'intervalle Tpe change avant et après PCI
Délai: 6 mois

Tous les patients seront suspectés à l'Électrocardiogramme suivant À l'admission et 90 minutes après l'ICP,

-L'intervalle Tpe sera mesuré du pic de l'onde T à la fin de celle-ci (en millisecondes)

6 mois
MBG pendant le PCI .
Délai: 1 année

PCI primaire La densité de contraste dans la région myocardique distale de l'IRA est graduée par rapport à la rougeur des régions myocardiques non IRA sur un film cinématographique à 25 images par seconde sur la meilleure projection sur au moins 3 cycles cardiaques pour assurer le lavage.

  • Les patients sans rougissement du myocarde sont classés comme MBG 0,
  • ceux qui présentent un rougissement myocardique minimal sont classés MBG 1,
  • ceux qui ont un rougissement myocardique modéré sont classés MBG 2
  • et les patients présentant un blush myocardique normal sont classés MBG 3.
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction ventriculaire gauche
Délai: 1 année
fonction ventriculaire gauche avant et après PCI mesurée par échocardiographie (par la méthode de simpson)
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2022

Première publication (Réel)

25 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Relationship between PPCI &ECG

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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