- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05593822
Die Beziehung zwischen Myokardrötungsgrad und T-P-e-Intervall und QRS-Breite: Auswirkungen auf das Ergebnis im Krankenhaus nach erfolgreicher primärer perkutaner Koronarintervention
Die Beziehung zwischen Myokardrötungsgrad und T-P-e-Intervall und QRS-Breite: Auswirkungen auf das Ergebnis im Krankenhaus nach erfolgreicher primärer perkutaner Koronarintervention.
Ziel der Arbeit:
Hauptziel; besteht darin, die Beziehung zwischen nicht-invasiven EKG-Befunden, Tpe-Intervall und QRS-Breite und MBG bei Patienten mit erfolgreicher PCI bei Patienten mit STEMI zu bewerten.
Nebenziel; besteht darin, den Einfluss von Tpe, QRS-Breite und MBG auf das Outcome im Krankenhaus zu beurteilen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die primäre perkutane Koronarintervention (PCI) ist die Behandlung der Wahl für Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung (STEMI). Eine schnelle Reperfusion der infarktbedingten Arterie bei STEMI ist mit einer erheblichen Verbesserung der Prognose verbunden; Die Bereitstellung eines epikardialen Flusses bedeutet jedoch nicht immer eine normale Gewebedurchblutung. Die myokardiale Perfusion ist, wenn sie anhand des Myokardrötegrades (MBG) beurteilt wird, ein unabhängiger Prädiktor sowohl für kurz- als auch für langfristige schwere unerwünschte kardiale Folgen. (Brener SJ et al. 2011, Kampinga MA 2010 und Arefin MM et al. 2022)
-In dieser Patientengruppe sind Arrhythmien auch eine Hauptursache für Mortalität und Morbidität. Repolarisationsheterogenitäten auf Oberflächenelektrokardiogrammen (EKG) gelten als Prädiktoren für maligne ventrikuläre Arrhythmien und plötzlichen Herztod bei Patienten mit STEMI (Haarmark C et al. 2009). Der terminale Teil der Repolarisation, gemessen als Intervall von der Spitze bis zum Ende der T-Welle (Tpe), ist ein relativer Indikator für das Risiko ventrikulärer Arrhythmien, und die sich ansammelnden Daten deuten darauf hin, dass das T-Spitze-zu-Ende-Intervall und Tpe/QT Ratio sind empfindlichere Arrhythmie-Marker als der ältere Index QT-Dispersion (Korantzopoulos P et al. 2011 Rautaharju PM et al. 2005 und Duyuler PT et al. 2017) Die EKG-Beurteilung der Reperfusionstherapie basiert hauptsächlich auf Veränderungen der ST-Strecke, aber deren Bedeutung die QRS-Dauer ist noch nicht sehr gut etabliert. Eine verlängerte QRS-Dauer ist mit einem erhöhten Risiko einer Beeinträchtigung der ventrikulären systolischen Funktion und Nebenwirkungen verbunden. (Masami K et al. 2011, Tsukahara K et al. 2005). Während die Auflösung der ST-Strecken mit der myokardialen Perfusion und der Zellmembranintegrität zusammenhängt, spiegelt MBG die myokardiale Perfusion und die mikrovaskuläre Durchgängigkeit wider. Es handelt sich um eine qualitative visuelle Beurteilung der Kontrastmittelmenge, die ein von einer epikardialen Koronararterie versorgtes Gebiet füllt. Es fehlen Studien, die die Korrelation zwischen dem nicht-invasiven (QRS-Dauer) und dem invasiven Marker MBG der myokardialen Reperfusion beurteilen können (Yusuf J et al 2018) . Die Ermittler werden die Beziehung zwischen QRS-Breite und MBG untersuchen. Der Grundgedanke war, zu testen, ob eine Änderung der QRS-Dauer bei Patienten nach der Intervention eine beeinträchtigte oder gute mikrovaskuläre Perfusion widerspiegelt, wie sie vom MBG beurteilt wird.
Daher werden die Forscher in der Studie die Beziehung zwischen nicht-invasiven EKG-Befunden (Tpe-Intervall und QRS-Breite) mit invasivem MBG als Indikator für die mikrovaskuläre Perfusion bei Patienten mit erfolgreicher PCI bei Patienten mit STEMI und deren Beziehung zum Krankenhausergebnis bewerten
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typischer andauernder ischämischer Brustschmerz für >30 Minuten
- ST-Hebung ≥1 mm in ≥2 zusammenhängenden Ableitungen (2 mm für Perikordableitungen)
- Erfolgreiche primäre PCI (Patent Infarct Related Artery)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekanntem Schenkelblock
- Patienten mit fortgeschrittenem atrioventrikulärem Block oder Elektrolytstörungen.
- Permanenter Herzschrittmacher
- Kardiomyopathien, chronische Nierenerkrankung.
- Zuvor revaskularisierte Patienten entweder durch PCI- oder CABG-Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patient mit STEMI
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perkutane Katheterisierung durch periphere Arterien zu Koronararterien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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QRS-Breite ändert sich vor und nach PCI
Zeitfenster: 6 Monate
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Alle Patienten werden für das folgende Elektrokardiogramm bei der Aufnahme und 90 Minuten nach der PCI verdächtigt, -QRS-Komplex wird vom Anfang bis zum Ende des Komplexes gemessen (in Millisekunden) |
6 Monate
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Tpe-Intervalländerungen vor und nach PCI
Zeitfenster: 6 Monate
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Alle Patienten werden für das folgende Elektrokardiogramm bei der Aufnahme und 90 Minuten nach der PCI verdächtigt, - Das Tpe-Intervall wird vom Höhepunkt der T-Welle bis zu ihrem Ende gemessen (in Millisekunden). |
6 Monate
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MBG während PCI.
Zeitfenster: 1 Jahr
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primäre PCI Die Kontrastdichte in der distalen Myokardregion der IRA wird im Vergleich zur Röte der Nicht-IRA-Myokardregionen auf Kinofilm bei 25 Bildern pro Sekunde bei der besten Projektion über mindestens 3 Herzzyklendauer abgestuft, um eine Auswaschung sicherzustellen.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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linksventrikuläre Funktion
Zeitfenster: 1 Jahr
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linksventrikuläre Funktion vor und nach PCI gemessen durch Echokardiographie (nach Simpsons Methode)
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Relationship between PPCI &ECG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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