Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen myocardiale blosgraad en T-P-e-interval en QRS-breedte: impact op het resultaat in het ziekenhuis na succesvolle primaire percutane coronaire interventie

25 oktober 2022 bijgewerkt door: Ahmed Amr Ahmed Aly, Assiut University

De relatie tussen myocardiale bloosgraad en T-P-e-interval en QRS-breedte: impact op het resultaat in het ziekenhuis na succesvolle primaire percutane coronaire interventie.

Doel van het werk:

Primair doel; is het beoordelen van de relatie tussen niet-invasieve ECG-bevindingen, Tpe-interval en QRS-breedte en MBG bij patiënten met succesvolle PCI bij patiënten met STEMI.

Secundair doel; is om de impact van Tpe, QRS-breedte en MBG op de ziekenhuisuitkomst te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Primaire percutane coronaire interventie (PCI) is de voorkeursbehandeling voor patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI). Snelle reperfusie van infarctgerelateerde slagader bij STEMI wordt in verband gebracht met een substantiële verbetering van de prognose; het bieden van epicardiale stroming betekent echter niet altijd een normale weefselperfusie. Myocardiale perfusie, beoordeeld aan de hand van myocardiale blosgraad (MBG), is een onafhankelijke voorspeller van zowel korte als lange termijn belangrijke ongunstige cardiale uitkomsten. (Brener SJ et al 2011, Kampinga MA 2010 en Arefin MM et al 2022)

- In deze patiëntenpopulatie zijn aritmieën ook een belangrijke oorzaak van mortaliteit en morbiditeit. Repolarisatie-heterogeniteiten op oppervlakte-elektrocardiogrammen (ECG) worden beschouwd als voorspellers van kwaadaardige ventriculaire aritmieën en plotselinge hartdood bij patiënten met STEMI (Haarmark C et al 2009). Het terminale deel van repolarisatie, gemeten als het interval van de piek tot het einde van de T-golf (Tpe), is een relatieve indicator van het risico op ventriculaire aritmieën, en toenemende gegevens suggereren dat het T-piek-tot-eindinterval en Tpe/QT ratio zijn gevoeligere aritmiemarkers dan de oudere index QT-spreiding (Korantzopoulos P et al 2011 Rautaharju PM et al 2005 en Duyuler PT et al 2017) ECG-beoordeling van reperfusietherapie is voornamelijk gebaseerd op veranderingen van het ST-segment, maar de significantie van de QRS-duur is nog steeds niet erg goed ingeburgerd. Een verlengde QRS-duur gaat gepaard met een verhoogd risico op verminderde ventriculaire systolische functie en bijwerkingen. (Masami K et al. 2011, Tsukahara K et al. 2005). Terwijl de resolutie van het ST-segment verband houdt met myocardperfusie en celmembraanintegriteit, weerspiegelt MBG myocardperfusie en microvasculaire doorgankelijkheid. Het is een kwalitatieve visuele beoordeling van de hoeveelheid contrastmiddel die een territorium vult dat wordt aangevoerd door een epicardiale kransslagader. Er ontbreken studies die de correlatie kunnen beoordelen tussen de niet-invasieve (QRS-duur) en de invasieve marker MBG van myocardiale reperfusie (Yusuf J et al 2018). De onderzoekers gaan de relatie onderzoeken tussen de QRS-breedte en MBG. De grondgedachte was om te testen of een verandering in QRS-duur bij post-interventiepatiënten een verminderde of goede microvasculaire perfusie weerspiegelt, zoals beoordeeld door de MBG.

Dus in de studie zullen de onderzoekers de relatie beoordelen tussen niet-invasieve ECG-bevindingen (Tpe-interval en QRS-breedte) met invasieve MBG als indicator voor microvasculaire perfusie bij patiënten met succesvolle PCI bij patiënten met STEMI en hun relatie met de uitkomst in het ziekenhuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Typische aanhoudende ischemische pijn op de borst gedurende >30 minuten
  2. ST-elevatie ≥1 mm in ≥2 aaneengesloten afleidingen (2 mm voor pericordiale afleidingen)
  3. Succesvolle primaire PCI (patent infarct related artery)

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met bekend bundeltakblok
  2. Patiënten met gevorderde mate van atrioventriculair blok of elektrolytenstoornissen.
  3. Permanente pacemaker
  4. Cardiomyopathieën, chronische nierziekte.
  5. Patiënten die eerder zijn gerevasculariseerd door een PCI- of CABG-operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: patiënt met STEMI
percutane katheterisatie via perifere slagaders naar kransslagaders

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QRS-breedte verandert voor en na PCI
Tijdsspanne: 6 maanden

Alle patiënten worden verdacht van het volgende elektrocardiogram Bij opname en 90 minuten na de PCI,

- QRS-complex wordt gemeten vanaf het begin tot het einde van het complex (in milliseconden)

6 maanden
Tpe-interval verandert voor en na PCI
Tijdsspanne: 6 maanden

Alle patiënten worden verdacht van het volgende elektrocardiogram Bij opname en 90 minuten na de PCI,

-Tpe-interval wordt gemeten vanaf de piek van de T-golf tot het einde ervan (in milliseconden)

6 maanden
MBG tijdens PCI.
Tijdsspanne: 1 jaar

primaire PCI De contrastdichtheid in het distale myocardgebied van de IRA wordt beoordeeld in vergelijking met de blos van niet-IRA-myocardgebieden op bioscoopfilm met 25 beelden per seconde bij de beste projectie gedurende ten minste 3 hartcycli om zeker te zijn van uitwassen.

  • Patiënten zonder myocardiale blos worden beoordeeld als MBG 0,
  • degenen met minimale myocardiale blos worden beoordeeld als MBG 1,
  • degenen met matige myocardiale blos worden beoordeeld als MBG 2
  • en patiënten met normale myocardiale blos worden beoordeeld als MBG 3.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
linkerventrikelfunctie voor en na PCI gemeten door echocardiografie (volgens Simpson's methode)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Relationship between PPCI &ECG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren