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A relação entre o grau de rubor miocárdico, o intervalo T-P-e e a largura do QRS: impacto no resultado intra-hospitalar após intervenção coronária percutânea primária bem-sucedida

25 de outubro de 2022 atualizado por: Ahmed Amr Ahmed Aly, Assiut University

A relação entre o grau de rubor miocárdico, o intervalo T-P-e e a largura do QRS: impacto no resultado intra-hospitalar após intervenção coronária percutânea primária bem-sucedida.

Objetivo do trabalho:

Objetivo primário; é avaliar a relação entre achados de ECG não invasivos, intervalo Tpe e largura do QRS e MBG em pacientes com ICP bem-sucedida em pacientes com STEMI.

Objetivo secundário; é avaliar o impacto de Tpe, largura do QRS e MBG no resultado hospitalar

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A intervenção coronária percutânea (ICP) primária é o tratamento de escolha para pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI). A rápida reperfusão da artéria relacionada ao infarto no STEMI está associada a uma melhora substancial no prognóstico; no entanto, fornecer fluxo epicárdico nem sempre significa uma perfusão tecidual normal. A perfusão miocárdica, quando avaliada pelo grau de blush miocárdico (MBG), é um preditor independente de desfechos cardíacos adversos graves a curto e longo prazo. (Brener SJ et al 2011, Kampinga MA 2010 e Arefin MM et al 2022)

-Nessa população de pacientes, as arritmias também são uma das principais causas de mortalidade e morbidade. As heterogeneidades da repolarização nos eletrocardiogramas (ECG) de superfície são consideradas preditores de arritmias ventriculares malignas e morte súbita cardíaca em pacientes com IAMEST (Haarmark C et al 2009). A parte terminal da repolarização, medida como o intervalo do pico ao final da onda T (Tpe), é um indicador relativamente de risco de arritmias ventriculares, e dados acumulados sugerem que o intervalo T pico-a-final e Tpe/QT proporção são marcadores de arritmia mais sensíveis do que o índice mais antigo de dispersão QT (Korantzopoulos P et al 2011 Rautaharju PM et al 2005 e Duyuler PT et al 2017) A avaliação de ECG da terapia de reperfusão é baseada principalmente em alterações do segmento ST, mas o significado de a duração do QRS ainda não está muito bem estabelecida. A duração prolongada do QRS está associada a um risco aumentado de função sistólica ventricular prejudicada e efeitos adversos. (Masami K e outros 2011, Tsukahara K e outros 2005). Enquanto a resolução do segmento ST está relacionada à perfusão miocárdica e à integridade da membrana celular, a MBG reflete a perfusão miocárdica e a patência microvascular. É uma avaliação visual qualitativa da quantidade de meio de contraste preenchendo um território suprido por uma artéria coronária epicárdica. Faltam estudos que possam avaliar a correlação entre o marcador não invasivo (duração do QRS) e o marcador invasivo MBG de reperfusão miocárdica (Yusuf J et al 2018). Os investigadores estudarão a relação entre a largura do QRS e o MBG. A justificativa foi testar se qualquer alteração na duração do QRS em pacientes pós-intervenção refletiria perfusão microvascular prejudicada ou boa conforme avaliada pelo MBG.

Portanto, no estudo, os investigadores avaliarão a relação entre os achados de ECG não invasivos (intervalo Tpe e largura do QRS) com MBG invasivo como indicador de perfusão microvascular em pacientes com ICP bem-sucedida em pacientes com STEMI e sua relação com o resultado hospitalar

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Dor torácica isquêmica contínua típica por > 30 minutos
  2. Elevação ST ≥1mm em ≥2 derivações contíguas (2 mm para derivações pericordiais)
  3. ICP primária bem-sucedida (artéria relacionada ao infarto patente)

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com bloqueio de ramo conhecido
  2. Pacientes com grau avançado de bloqueio atrioventricular ou distúrbios eletrolíticos.
  3. marcapasso permanente
  4. Cardiomiopatias, doença renal crônica.
  5. Pacientes previamente revascularizados por ICP ou CABG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: paciente com STEMI
cateterismo percutâneo através de artérias periféricas para artérias coronárias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A largura do QRS muda antes e depois da PCI
Prazo: 6 meses

Todos os pacientes serão suspeitos para o seguinte Eletrocardiograma Na admissão e 90 minutos após a ICP,

-O complexo QRS será medido do início ao fim do complexo (em milissegundos)

6 meses
Mudanças no intervalo Tpe antes e depois do PCI
Prazo: 6 meses

Todos os pacientes serão suspeitos para o seguinte Eletrocardiograma Na admissão e 90 minutos após a ICP,

O intervalo -Tpe será medido do pico da onda T até o final dela (em milissegundos)

6 meses
MBG durante PCI .
Prazo: 1 ano

ICP primária A densidade de contraste na região miocárdica distal da IRA é graduada em comparação com o blush de regiões miocárdicas não IRA no filme cine a 25 quadros por segundo na melhor projeção ao longo de pelo menos 3 ciclos cardíacos para garantir a eliminação.

  • Pacientes sem rubor miocárdico são classificados como MBG 0,
  • aqueles com rubor miocárdico mínimo são classificados como MBG 1,
  • aqueles com rubor miocárdico moderado são classificados como MBG 2
  • e pacientes com rubor miocárdico normal são classificados como MBG 3.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função ventricular esquerda
Prazo: 1 ano
função ventricular esquerda antes e após ICP medida por ecocardiografia (pelo método de Simpson)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Relationship between PPCI &ECG

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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