- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05593822
A relação entre o grau de rubor miocárdico, o intervalo T-P-e e a largura do QRS: impacto no resultado intra-hospitalar após intervenção coronária percutânea primária bem-sucedida
A relação entre o grau de rubor miocárdico, o intervalo T-P-e e a largura do QRS: impacto no resultado intra-hospitalar após intervenção coronária percutânea primária bem-sucedida.
Objetivo do trabalho:
Objetivo primário; é avaliar a relação entre achados de ECG não invasivos, intervalo Tpe e largura do QRS e MBG em pacientes com ICP bem-sucedida em pacientes com STEMI.
Objetivo secundário; é avaliar o impacto de Tpe, largura do QRS e MBG no resultado hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção coronária percutânea (ICP) primária é o tratamento de escolha para pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI). A rápida reperfusão da artéria relacionada ao infarto no STEMI está associada a uma melhora substancial no prognóstico; no entanto, fornecer fluxo epicárdico nem sempre significa uma perfusão tecidual normal. A perfusão miocárdica, quando avaliada pelo grau de blush miocárdico (MBG), é um preditor independente de desfechos cardíacos adversos graves a curto e longo prazo. (Brener SJ et al 2011, Kampinga MA 2010 e Arefin MM et al 2022)
-Nessa população de pacientes, as arritmias também são uma das principais causas de mortalidade e morbidade. As heterogeneidades da repolarização nos eletrocardiogramas (ECG) de superfície são consideradas preditores de arritmias ventriculares malignas e morte súbita cardíaca em pacientes com IAMEST (Haarmark C et al 2009). A parte terminal da repolarização, medida como o intervalo do pico ao final da onda T (Tpe), é um indicador relativamente de risco de arritmias ventriculares, e dados acumulados sugerem que o intervalo T pico-a-final e Tpe/QT proporção são marcadores de arritmia mais sensíveis do que o índice mais antigo de dispersão QT (Korantzopoulos P et al 2011 Rautaharju PM et al 2005 e Duyuler PT et al 2017) A avaliação de ECG da terapia de reperfusão é baseada principalmente em alterações do segmento ST, mas o significado de a duração do QRS ainda não está muito bem estabelecida. A duração prolongada do QRS está associada a um risco aumentado de função sistólica ventricular prejudicada e efeitos adversos. (Masami K e outros 2011, Tsukahara K e outros 2005). Enquanto a resolução do segmento ST está relacionada à perfusão miocárdica e à integridade da membrana celular, a MBG reflete a perfusão miocárdica e a patência microvascular. É uma avaliação visual qualitativa da quantidade de meio de contraste preenchendo um território suprido por uma artéria coronária epicárdica. Faltam estudos que possam avaliar a correlação entre o marcador não invasivo (duração do QRS) e o marcador invasivo MBG de reperfusão miocárdica (Yusuf J et al 2018). Os investigadores estudarão a relação entre a largura do QRS e o MBG. A justificativa foi testar se qualquer alteração na duração do QRS em pacientes pós-intervenção refletiria perfusão microvascular prejudicada ou boa conforme avaliada pelo MBG.
Portanto, no estudo, os investigadores avaliarão a relação entre os achados de ECG não invasivos (intervalo Tpe e largura do QRS) com MBG invasivo como indicador de perfusão microvascular em pacientes com ICP bem-sucedida em pacientes com STEMI e sua relação com o resultado hospitalar
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor torácica isquêmica contínua típica por > 30 minutos
- Elevação ST ≥1mm em ≥2 derivações contíguas (2 mm para derivações pericordiais)
- ICP primária bem-sucedida (artéria relacionada ao infarto patente)
Critério de exclusão:
- Pacientes com bloqueio de ramo conhecido
- Pacientes com grau avançado de bloqueio atrioventricular ou distúrbios eletrolíticos.
- marcapasso permanente
- Cardiomiopatias, doença renal crônica.
- Pacientes previamente revascularizados por ICP ou CABG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: paciente com STEMI
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cateterismo percutâneo através de artérias periféricas para artérias coronárias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A largura do QRS muda antes e depois da PCI
Prazo: 6 meses
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Todos os pacientes serão suspeitos para o seguinte Eletrocardiograma Na admissão e 90 minutos após a ICP, -O complexo QRS será medido do início ao fim do complexo (em milissegundos) |
6 meses
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Mudanças no intervalo Tpe antes e depois do PCI
Prazo: 6 meses
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Todos os pacientes serão suspeitos para o seguinte Eletrocardiograma Na admissão e 90 minutos após a ICP, O intervalo -Tpe será medido do pico da onda T até o final dela (em milissegundos) |
6 meses
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MBG durante PCI .
Prazo: 1 ano
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ICP primária A densidade de contraste na região miocárdica distal da IRA é graduada em comparação com o blush de regiões miocárdicas não IRA no filme cine a 25 quadros por segundo na melhor projeção ao longo de pelo menos 3 ciclos cardíacos para garantir a eliminação.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função ventricular esquerda
Prazo: 1 ano
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função ventricular esquerda antes e após ICP medida por ecocardiografia (pelo método de Simpson)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Relationship between PPCI &ECG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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