Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi stupněm zčervenání myokardu a intervalem T-P-e a šířkou QRS: Vliv na výsledek v nemocnici po úspěšné primární perkutánní koronární intervenci

25. října 2022 aktualizováno: Ahmed Amr Ahmed Aly, Assiut University

Vztah mezi stupněm zarudnutí myokardu a intervalem T-P-e a šířkou QRS: Vliv na výsledek v nemocnici po úspěšné primární perkutánní koronární intervenci.

Cíl práce:

Primární cíl; je posoudit vztah mezi neinvazivním EKG nálezem, Tpe intervalem a šířkou QRS a MBG in u pacientů s úspěšnou PCI u pacientů se STEMI.

Sekundární cíl; je posoudit dopad Tpe, šířky QRS a MBG na výsledek nemocnice

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Primární perkutánní koronární intervence (PCI) je léčbou volby u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací ST (STEMI). Rychlá reperfuze tepny související s infarktem u STEMI je spojena s podstatným zlepšením prognózy; zajištění epikardiálního průtoku však vždy neznamená normální tkáňovou perfuzi. Perfuze myokardu, je-li hodnocena stupněm zčervenání myokardu (MBG), je nezávislým prediktorem krátkodobých i dlouhodobých závažných nepříznivých srdečních účinků. (Brener SJ a kol. 2011, Kampinga MA 2010 a Arefin MM a kol. 2022)

-U této populace pacientů jsou arytmie také hlavní příčinou mortality a morbidity. Repolarizační heterogenity na povrchových elektrokardiogramech (EKG) jsou považovány za prediktor maligních komorových arytmií a náhlé srdeční smrti u pacientů se STEMI (Haarmark C et al 2009). Koncová část repolarizace, měřená jako interval od vrcholu do konce vlny T (Tpe), je relativně indikátorem rizika komorových arytmií a hromadící se údaje naznačují, že interval T peak-to-end a Tpe/QT poměru jsou citlivější markery arytmie než starší indexová QT disperze (Korantzopoulos P et al 2011 Rautaharju PM et al 2005 a Duyuler PT et al 2017) Hodnocení EKG reperfuzní terapie je založeno především na změnách ST-segmentu, ale význam trvání QRS stále není příliš dobře stanoveno. Prodloužené trvání QRS je spojeno se zvýšeným rizikem poruchy systolické funkce komor a nežádoucích účinků. (Masami K a kol. 2011, Tsukahara K a kol. 2005). Zatímco rozlišení ST-segmentu souvisí s perfuzí myokardu a integritou buněčné membrány, MBG odráží perfuzi myokardu a mikrovaskulární průchodnost. Jde o kvalitativní vizuální hodnocení množství kontrastní látky vyplňující území zásobené epikardiální koronární tepnou. Chybí studie, které by mohly posoudit korelaci mezi neinvazivní (trvání QRS) a invazivním markerem MBG myokardiální reperfuze (Yusuf J et al 2018). Vyšetřovatelé budou studovat vztah mezi šířkou QRS a MBG. Důvodem bylo otestovat, zda jakákoli změna v trvání QRS u pacientů po intervenci bude odrážet zhoršenou nebo dobrou mikrovaskulární perfuzi podle hodnocení MBG.

Ve studii tedy vyšetřovatelé posoudí vztah mezi neinvazivními nálezy na EKG (interval Tpe a šířka QRS) s invazivním MBG jako indikátorem mikrovaskulární perfuze u pacientů s úspěšnou PCI u pacientů se STEMI a jejich vztah k výsledku v nemocnici

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Typická přetrvávající ischemická bolest na hrudi po dobu > 30 minut
  2. Elevace ST ≥1 mm v ≥2 sousedících svodech (2 mm u perikordálních svodů)
  3. Úspěšná primární PCI (patentovaná tepna související s infarktem)

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se známou blokádou raménka
  2. Pacienti s pokročilým stupněm atrioventrikulárního bloku nebo poruchami elektrolytů.
  3. Permanentní kardiostimulátor
  4. Kardiomyopatie, chronické onemocnění ledvin.
  5. Dříve revaskularizovaní pacienti buď pomocí PCI nebo CABG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacient se STEMI
perkutánní katetrizace přes periferní tepny do koronárních tepen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka QRS se mění před a po PCI
Časové okno: 6 měsíců

Všichni pacienti budou podezřelí z následujícího elektrokardiogramu při přijetí a 90 minut po PCI,

-Komplex QRS bude měřen od začátku do konce komplexu (v milisekundách)

6 měsíců
Změny intervalu Tpe před a po PCI
Časové okno: 6 měsíců

Všichni pacienti budou podezřelí z následujícího elektrokardiogramu při přijetí a 90 minut po PCI,

-Interval Tpe bude měřen od vrcholu vlny T po její konec (v milisekundách)

6 měsíců
MBG během PCI.
Časové okno: 1 rok

primární PCI Kontrastní hustota v distální oblasti myokardu IRA je odstupňována ve srovnání s červenáním oblastí myokardu bez IRA na kinofilmu při 25 snímcích za sekundu při nejlepší projekci po dobu alespoň 3 srdečních cyklů, aby se zajistilo vymytí.

  • Pacienti bez zčervenání myokardu jsou hodnoceni jako MBG 0,
  • ti s minimálním zarudnutím myokardu jsou hodnoceni jako MBG 1,
  • ti se středním zčervenáním myokardu jsou hodnoceni jako MBG 2
  • a pacienti s normálním zčervenáním myokardu jsou hodnoceni jako MBG 3.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce levé komory
Časové okno: 1 rok
funkce levé komory před a po PCI měřená echokardiograficky (simpsonovou metodou)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Relationship between PPCI &ECG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit