Zależność między stopniem zarumienienia mięśnia sercowego a odstępem T-P-e i szerokością zespołu QRS: wpływ na wyniki wewnątrzszpitalne po skutecznej pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
Zależność między stopniem zaczerwienienia mięśnia sercowego a odstępem T-P-e i szerokością zespołu QRS: wpływ na wyniki wewnątrzszpitalne po udanej pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej.
Cel pracy:
Główny cel; ma na celu ocenę związku między nieinwazyjnym zapisem EKG, odstępem Tpe i szerokością zespołu QRS oraz MBG u pacjentów po udanej PCI u pacjentów ze STEMI.
Cel drugorzędny; jest ocena wpływu Tpe, szerokości zespołu QRS i MBG na wyniki leczenia szpitalnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) jest leczeniem z wyboru u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI). Szybka reperfuzja tętnicy zawałowej w STEMI wiąże się ze znaczną poprawą rokowania; jednakże zapewnienie przepływu nasierdziowego nie zawsze oznacza prawidłową perfuzję tkanek. Perfuzja mięśnia sercowego, oceniana za pomocą stopnia zarumienienia mięśnia sercowego (MBG), jest niezależnym predyktorem zarówno krótko-, jak i długoterminowych poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowych. (Brener SJ i in. 2011, Kampinga MA 2010 oraz Arefin MM i in. 2022)
-W tej populacji pacjentów arytmie są również główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności. Heterogeniczność repolaryzacji na elektrokardiogramie powierzchniowym (EKG) jest uważana za predyktor złośliwych komorowych zaburzeń rytmu i nagłej śmierci sercowej u pacjentów ze STEMI (Haarmark C i wsp. 2009). Końcowa część repolaryzacji, mierzona jako odstęp od szczytu do końca załamka T (Tpe), jest względnym wskaźnikiem ryzyka komorowych zaburzeń rytmu, a gromadzone dane sugerują, że odstęp T od szczytu do końca oraz Tpe/QT ratio są bardziej czułymi markerami arytmii niż starszy wskaźnik dyspersji QT (Korantzopoulos P i wsp. 2011 Rautaharju PM i wsp. 2005 oraz Duyuler PT i wsp. 2017) Ocena EKG terapii reperfuzyjnej opiera się głównie na zmianach odcinka ST, ale znaczenie czas trwania zespołu QRS nadal nie jest dobrze ustalony. Wydłużony czas trwania zespołów QRS wiąże się ze zwiększonym ryzykiem upośledzenia funkcji skurczowej komór i działań niepożądanych. (Masami K i in. 2011, Tsukahara K i in. 2005). Podczas gdy rozdzielczość odcinka ST jest związana z perfuzją mięśnia sercowego i integralnością błony komórkowej, MBG odzwierciedla perfuzję mięśnia sercowego i drożność naczyń mikrokrążenia. Jest to jakościowa wizualna ocena ilości środka kontrastowego wypełniającego obszar dostarczany przez nasierdziową tętnicę wieńcową. Brakuje badań, w których można by ocenić korelację między nieinwazyjnym (czasem zespołu QRS) a inwazyjnym markerem MBG reperfuzji mięśnia sercowego (Yusuf J i wsp. 2018). Badacze zbadają związek między szerokością zespołu QRS a MBG. Uzasadnieniem było sprawdzenie, czy jakakolwiek zmiana czasu trwania zespołu QRS u pacjentów po interwencji będzie odzwierciedlać upośledzoną lub dobrą perfuzję mikrokrążenia, ocenianą przez MBG.
Dlatego w badaniu badacze ocenią związek między wynikami nieinwazyjnego EKG (odstęp Tpe i szerokość QRS) z inwazyjnym MBG jako wskaźnikiem perfuzji mikrokrążenia u pacjentów po udanej PCI u pacjentów ze STEMI i ich związek z wynikami w szpitalu
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Typowy utrzymujący się niedokrwienny ból w klatce piersiowej trwający >30 minut
- Uniesienie odcinka ST ≥1 mm w ≥2 przylegających odprowadzeniach (2 mm dla odprowadzeń osierdziowych)
- Udana pierwotna PCI (tętnica związana z zawałem)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znanym blokiem odnogi pęczka Hisa
- Pacjenci z zaawansowanym blokiem przedsionkowo-komorowym lub zaburzeniami elektrolitowymi.
- Stały rozrusznik serca
- Kardiomiopatie, przewlekła choroba nerek.
- Pacjenci, u których wykonano wcześniej rewaskularyzację za pomocą operacji PCI lub CABG
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjent ze STEMI
|
przezskórne cewnikowanie przez tętnice obwodowe do tętnic wieńcowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany szerokości QRS przed i po PCI
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani następującemu elektrokardiogramowi przy przyjęciu i 90 minut po PCI, -Zespół QRS będzie mierzony od początku do końca zespołu (w milisekundach) |
6 miesiąc
|
|
Zmiany interwału Tpe przed i po PCI
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani następującemu elektrokardiogramowi przy przyjęciu i 90 minut po PCI, -Odstęp Tpe będzie mierzony od szczytu załamka T do jego końca (w milisekundach) |
6 miesiąc
|
|
MBG podczas PCI.
Ramy czasowe: 1 rok
|
pierwotna PCI Gęstość kontrastu w dystalnym obszarze mięśnia sercowego IRA jest oceniana w porównaniu z rumieńcem obszarów mięśnia sercowego innych niż IRA na filmie kinowym przy 25 klatkach na sekundę w najlepszej projekcji przez co najmniej 3 cykle pracy serca, aby zapewnić wypłukanie.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynność lewej komory
Ramy czasowe: 1 rok
|
czynność lewej komory przed i po PCI mierzona metodą echokardiograficzną (metodą Simpsona)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Relationship between PPCI &ECG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .