加齢黄斑変性のスクリーニングにおける VeriSee AMD の臨床評価

これは、潜在的な加齢性黄斑変性症 (AMD) のスクリーニングにおける VeriSee AMD の臨床成績を評価するための遡及的、単一施設、観察研究です。

カラー眼底写真の画像を持つ潜在的な被験者が適格性のために選択され、その後、眼科医はさらに判読可能な品質で画像を確認します。 網膜で 6 年以上の経験を持つ 3 人の独立した眼科医 (または評価者) が、異なる一連の画像を使用して、カラー眼底写真画像から AMD を個別に評価します。 これら 3 人の評価者は、被験者の適格性を決定する責任を負う眼科医とは異なります。 評価者は、Age-Related Eye Disease Study (AREDS) Report No. 6 に記載されている AMD Severity Scale である 4 段階のスケールに基づいて、AMD の重症度を判断します。 調査の前に、3 人の評価者の間で AMD 重症度の等級付けのコンセンサスを確保するために、トレーニング セクションが必要です。 3 人の評価者が与えた等級の大部分によって決定される重症度は、この研究のゴールド/参照基準と見なされます。 したがって、レベル 1 およびレベル 2 は非 mtl3AMD として分類され、レベル 3 および高度な AMD (レベル 4) は mtl3AMD として分類されます。 感度と特異度として表示される臨床成績は、AMD の結果を VeriSee AMD とゴールド スタンダードと比較することによって決定されます。

VeriSee AMD は、カラー眼底写真で撮影した画像から AMD をスクリーニングすることを目的としており、眼科医による網膜症のさらなる検査が必要かどうかを医師が評価するのに役立ちます。 AMD のスクリーニング結果は、医師の参考のために非 mtl3AMD または mtl3AMD となり、AMD の診断、付随する疾患の検出、または AMD の治療を意図するものではありません。