前足のレベルでいくつかの医療用圧縮靴下によって加えられる圧力をダイナモメトリーによって測定するために使用されることを意図したデータを収集するための、糖尿病患者の脚と足の形態計測研究
2023年4月9日 更新者：Sigvaris France
この研究の目的は、糖尿病患者の脚と足の形態計測データを収集して、弾性ストッキングが足のさまざまな領域に及ぼす圧力を実験室でモデル化することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
89
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble、フランス、38000
- Rastel Didier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者の募集は、参加医師の通常の相談の枠組みの中で、包含基準を満たす集団の中で行われます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女の患者
- あらゆるタイプの糖尿病患者、バランスが取れているかどうか、不正穿孔の病歴があるかどうかに関係なく
- 情報提供後、口頭で参加の同意を与える
除外基準:
- 緊急時に見られる患者
- 下肢切断者（部分的であっても）の患者
- 傷の病因が何であれ、足に傷のある患者
- リンパ浮腫の存在
- 後遺症を伴う足の外傷の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足の人体測定値の収集: 足首の最も細い点の周囲 (cm)
時間枠：3分
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収集された人体測定データから、テキスタイル ラボで動力測定法によって特定の領域の測定が行われます。特に、さまざまな医療用弾性ストッキングによる圧力測定が行われます。
これらの圧力測定値は、さまざまな医療用弾性ストッキングによって糖尿病患者の足のリスクのある領域に加えられる圧力の推定値になります。
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3分
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足の人体測定値のコレクション: 膝窩のかかとの高さ (cm)
時間枠：3分
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収集された人体測定データから、テキスタイル ラボで動力測定法によって特定の領域の測定が行われます。特に、さまざまな医療用弾性ストッキングによる圧力測定が行われます。
これらの圧力測定値は、さまざまな医療用弾性ストッキングによって糖尿病患者の足のリスクのある領域に加えられる圧力の推定値になります。
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3分
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足の人体測定値のコレクション : 最も強い点でのふくらはぎの周囲 (cm)
時間枠：3分
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収集された人体測定データから、テキスタイル ラボで動力測定法によって特定の領域の測定が行われます。特に、さまざまな医療用弾性ストッキングによる圧力測定が行われます。
これらの圧力測定値は、さまざまな医療用弾性ストッキングによって糖尿病患者の足のリスクのある領域に加えられる圧力の推定値になります。
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3分
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足の人体測定値のコレクション : 中足骨頭のレベルでの前足の周囲 (cm)
時間枠：3分
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収集された人体測定データから、テキスタイル ラボで動力測定法によって特定の領域の測定が行われます。特に、さまざまな医療用弾性ストッキングによる圧力測定が行われます。
これらの圧力測定値は、さまざまな医療用弾性ストッキングによって糖尿病患者の足のリスクのある領域に加えられる圧力の推定値になります。
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3分
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足の人体測定値のコレクション : テンプレートによって推定された、第 1 中足骨の頭の曲率半径 (cm)
時間枠：3分
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収集された人体測定データから、テキスタイル ラボで動力測定法によって特定の領域の測定が行われます。特に、さまざまな医療用弾性ストッキングによる圧力測定が行われます。
これらの圧力測定値は、さまざまな医療用弾性ストッキングによって糖尿病患者の足のリスクのある領域に加えられる圧力の推定値になります。
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3分
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足の人体測定値のコレクション : テンプレートによって推定された、最終中足骨の頭の曲率半径 (cm)
時間枠：3分
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収集された人体測定データから、テキスタイル ラボで動力測定法によって特定の領域の測定が行われます。特に、さまざまな医療用弾性ストッキングによる圧力測定が行われます。
これらの圧力測定値は、さまざまな医療用弾性ストッキングによって糖尿病患者の足のリスクのある領域に加えられる圧力の推定値になります。
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3分
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足の人体測定値のコレクション: ヨーロッパの靴のサイズ
時間枠：3分
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収集された人体測定データから、テキスタイル ラボで動力測定法によって特定の領域の測定が行われます。特に、さまざまな医療用弾性ストッキングによる圧力測定が行われます。
これらの圧力測定値は、さまざまな医療用弾性ストッキングによって糖尿病患者の足のリスクのある領域に加えられる圧力の推定値になります。
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3分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月9日
一次修了 (実際)
2023年3月31日
研究の完了 (実際)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月24日
最初の投稿 (実際)
2022年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月9日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。