Estudo Morfométrico das Pernas e Pés de Diabéticos para Recolha de Dados Destinados a Medir por Dinamometria as Pressões Exercidas por Várias Meias de Compressão Médica ao Nível do Antepé
9 de abril de 2023 atualizado por: Sigvaris France
O objetivo do estudo é coletar dados morfométricos de pernas e pés em pacientes diabéticos para modelar em laboratório as pressões exercidas pelas meias de compressão em diferentes áreas do pé
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
89
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38000
- Rastel Didier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O recrutamento dos participantes será feito no âmbito da consulta habitual do médico participante, entre a população que reúna os critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos maiores de 18 anos
- Pacientes com diabetes de qualquer tipo, balanceada ou não, com ou sem história de mal perfurante
- Dando seu consentimento oral para participar após a informação
Critério de exclusão:
- Pacientes atendidos na emergência
- Paciente com amputação de membro inferior (mesmo parcial)
- Pacientes com ferida no pé, qualquer que seja a etiologia da ferida
- Presença de linfedema
- História de trauma no pé com sequelas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coleta de medidas antropométricas do pé: Circunferência do tornozelo no ponto mais fino (cm)
Prazo: 3 minutos
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A partir dos dados antropométricos recolhidos, serão feitas medições em áreas específicas por método dinamométrico no laboratório têxtil, nomeadamente medições de pressão por diferentes meias de compressão médica.
Essas medidas de pressão serão estimativas das pressões exercidas em áreas de risco dos pés de pacientes diabéticos por diferentes meias de compressão médica
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3 minutos
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Coleta de medidas antropométricas do pé: Altura do salto poplíteo (cm)
Prazo: 3 minutos
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A partir dos dados antropométricos recolhidos, serão feitas medições em áreas específicas por método dinamométrico no laboratório têxtil, nomeadamente medições de pressão por diferentes meias de compressão médica.
Essas medidas de pressão serão estimativas das pressões exercidas em áreas de risco dos pés de pacientes diabéticos por diferentes meias de compressão médica
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3 minutos
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Coleta de medidas antropométricas do pé: Circunferência da panturrilha no ponto mais forte (cm)
Prazo: 3 minutos
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A partir dos dados antropométricos recolhidos, serão feitas medições em áreas específicas por método dinamométrico no laboratório têxtil, nomeadamente medições de pressão por diferentes meias de compressão médica.
Essas medidas de pressão serão estimativas das pressões exercidas em áreas de risco dos pés de pacientes diabéticos por diferentes meias de compressão médica
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3 minutos
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Coleta das medidas antropométricas do pé: Circunferência do antepé ao nível das cabeças dos metatarsos (cm)
Prazo: 3 minutos
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A partir dos dados antropométricos recolhidos, serão feitas medições em áreas específicas por método dinamométrico no laboratório têxtil, nomeadamente medições de pressão por diferentes meias de compressão médica.
Essas medidas de pressão serão estimativas das pressões exercidas em áreas de risco dos pés de pacientes diabéticos por diferentes meias de compressão médica
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3 minutos
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Coleta de medidas antropométricas do pé: Raio de curvatura estimado por um gabarito, da cabeça do primeiro metatarso (cm)
Prazo: 3 minutos
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A partir dos dados antropométricos recolhidos, serão feitas medições em áreas específicas por método dinamométrico no laboratório têxtil, nomeadamente medições de pressão por diferentes meias de compressão médica.
Essas medidas de pressão serão estimativas das pressões exercidas em áreas de risco dos pés de pacientes diabéticos por diferentes meias de compressão médica
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3 minutos
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Coleta de medidas antropométricas do pé: Raio de curvatura estimado por um gabarito, da cabeça do último metatarso (cm)
Prazo: 3 minutos
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A partir dos dados antropométricos recolhidos, serão feitas medições em áreas específicas por método dinamométrico no laboratório têxtil, nomeadamente medições de pressão por diferentes meias de compressão médica.
Essas medidas de pressão serão estimativas das pressões exercidas em áreas de risco dos pés de pacientes diabéticos por diferentes meias de compressão médica
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3 minutos
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Coleta de medidas antropométricas do pé: tamanho europeu de calçado
Prazo: 3 minutos
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A partir dos dados antropométricos recolhidos, serão feitas medições em áreas específicas por método dinamométrico no laboratório têxtil, nomeadamente medições de pressão por diferentes meias de compressão médica.
Essas medidas de pressão serão estimativas das pressões exercidas em áreas de risco dos pés de pacientes diabéticos por diferentes meias de compressão médica
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3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Didier RASTEL, PhD, SELARL PHILANGIO
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A01136-37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .