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앞발 수준에서 여러 의료용 압박 양말이 가하는 압력을 동력계로 측정하는 데 사용할 데이터를 수집하기 위한 당뇨병 환자의 다리와 발에 대한 형태계측 연구

2023년 4월 9일 업데이트: Sigvaris France
이 연구의 목적은 실험실에서 압축 스타킹이 발의 다른 영역에 가하는 압력을 모델링하기 위해 당뇨병 환자의 다리와 발의 형태 측정 데이터를 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

89

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Grenoble, 프랑스, 38000
        • Rastel Didier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자 모집은 포함 기준을 충족하는 인구 중에서 참여 의사의 일반적인 상담 틀 내에서 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 남녀 환자
  • 이상 천공 병력이 있거나 없는 모든 유형의 당뇨병 환자
  • 정보 제공 후 참여에 대한 구두 동의 제공

제외 기준:

  • 응급 상황에서 본 환자
  • 하지 절단 환자(부분적이라도)
  • 상처의 병인에 관계없이 발 상처가 있는 환자
  • 림프부종의 존재
  • 후유증이 있는 발 외상의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발의 인체측정치 수집 : 가장 얇은 지점의 발목둘레(cm)
기간: 3 분
수집된 인체 측정 데이터에서 섬유 실험실의 동력 측정법, 특히 다양한 의료용 압박 스타킹에 의한 압력 측정에 의해 특정 영역에 대한 측정이 이루어집니다. 이러한 압력 측정은 다양한 의료용 압박 스타킹이 당뇨병 환자의 발에 위험이 있는 부위에 가해지는 압력의 추정치입니다.
3 분
발의 인체측정치 수집 : 슬와 발뒤꿈치 높이(cm)
기간: 3 분
수집된 인체 측정 데이터에서 섬유 실험실의 동력 측정법, 특히 다양한 의료용 압박 스타킹에 의한 압력 측정에 의해 특정 영역에 대한 측정이 이루어집니다. 이러한 압력 측정은 다양한 의료용 압박 스타킹이 당뇨병 환자의 발에 위험이 있는 부위에 가해지는 압력의 추정치입니다.
3 분
발 인체측정치 수집 : 종아리 둘레 가장 강한 부분(cm)
기간: 3 분
수집된 인체 측정 데이터에서 섬유 실험실의 동력 측정법, 특히 다양한 의료용 압박 스타킹에 의한 압력 측정에 의해 특정 영역에 대한 측정이 이루어집니다. 이러한 압력 측정은 다양한 의료용 압박 스타킹이 당뇨병 환자의 발에 위험이 있는 부위에 가해지는 압력의 추정치입니다.
3 분
발의 인체측정치 수집 : 중족골두 높이에서 앞발 둘레(cm)
기간: 3 분
수집된 인체 측정 데이터에서 섬유 실험실의 동력 측정법, 특히 다양한 의료용 압박 스타킹에 의한 압력 측정에 의해 특정 영역에 대한 측정이 이루어집니다. 이러한 압력 측정은 다양한 의료용 압박 스타킹이 당뇨병 환자의 발에 위험이 있는 부위에 가해지는 압력의 추정치입니다.
3 분
발의 인체 측정치 수집 : 제1 중족골 머리의 템플릿에 의해 추정된 곡률 반경(cm)
기간: 3 분
수집된 인체 측정 데이터에서 섬유 실험실의 동력 측정법, 특히 다양한 의료용 압박 스타킹에 의한 압력 측정에 의해 특정 영역에 대한 측정이 이루어집니다. 이러한 압력 측정은 다양한 의료용 압박 스타킹이 당뇨병 환자의 발에 위험이 있는 부위에 가해지는 압력의 추정치입니다.
3 분
발의 인체 측정치 수집 : 템플릿으로 추정한 마지막 중족골 머리의 곡률 반경(cm)
기간: 3 분
수집된 인체 측정 데이터에서 섬유 실험실의 동력 측정법, 특히 다양한 의료용 압박 스타킹에 의한 압력 측정에 의해 특정 영역에 대한 측정이 이루어집니다. 이러한 압력 측정은 다양한 의료용 압박 스타킹이 당뇨병 환자의 발에 위험이 있는 부위에 가해지는 압력의 추정치입니다.
3 분
발의 인체측정치 수집: 유럽 신발 사이즈
기간: 3 분
수집된 인체 측정 데이터에서 섬유 실험실의 동력 측정법, 특히 다양한 의료용 압박 스타킹에 의한 압력 측정에 의해 특정 영역에 대한 측정이 이루어집니다. 이러한 압력 측정은 다양한 의료용 압박 스타킹이 당뇨병 환자의 발에 위험이 있는 부위에 가해지는 압력의 추정치입니다.
3 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Didier RASTEL, PhD, SELARL PHILANGIO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-A01136-37

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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